ГЛУТАРГИН

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГЛУТАРГИН (GLUTARGIN)

Состав:

действующее вещество: arginine glutamate;

1 мл препарата содержит аргинина глутамата 400 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Аргинина глутамат. Код АТХ А05В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Глутаргин представляет собой соединение аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высоко токсичного метаболита азотистого обмена — аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путем активации детоксикации аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргин снижает общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.

Глутаргин также оказывает гепатопротекторное действие благодаря своим антиоксидантным, антигипоксическим и мембраностабилизирующим свойствам, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предотвращает угнетение ключевого фермента метаболизма этанола — алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсичных продуктов метаболизма этанола за счет увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей аминокислоты — глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антидотные и протрезвляющие эффекты.

При патологии беременности благодаря эндотелийпротективному действию Глутаргин уменьшает нарушения проницаемости и тромборезистентности сосудов, предупреждает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелин, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота проявляет сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свёртывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющего и антигипоксического действия Глутаргина улучшается маточно-плацентарная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат также проявляет антидотную и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам при беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и имуннотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма.

Глутаргин не проявляет эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания. В комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в том числе при отравлениях гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе.

Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, сопровождающиеся гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, включая алкогольную энцефалопатию и кому.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжелые его формы — преэклампсию и эклампсию, фетоплацентарную недостаточность, хронические патологии гепатобилиарной системы у беременных.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, олигурия, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Эффект Глутаргинина на секрецию инсулина усиливается при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргинин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамола). Предотвращает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Особенности применения.

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови.

Применение в период беременности или кормления грудью. Безопасность клинического применения препарата в период беременности в I и II триместрах беременности и при кормлении грудью не изучалась.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку во время лечения препаратом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, тремор), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Препарат назначать взрослым внутривенно.

Гепатиты, гипераммониемия. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60–70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышать до 15–20 мл (6–8 г), распределенных на 2 введения.

Максимальная суточная доза – 20 мл (8 г). Курс лечения – 5–10 суток.

Алкогольное отравление. Вводить внутривенно капельно 2 раза в сутки по 2 мл (0,8 г) на 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60–70 капель в минуту в течение 2–3 дней, затем дозу уменьшить до 1 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу повысить до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки.

После курса лечения 40 % раствором Глутаргинина, при необходимости, следует перейти на прием таблеток Глутаргинина.

Патологии беременности. Вводить капельно 1–2 раза в сутки по 5 мл (2 г) на 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы со скоростью 60–70 капель в минуту.

Наибольшая суточная доза – 10 мл (4 г). Курс лечения – 5–7 суток.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей не изучены.

*Передозировка. Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции.

Редко возможны:

общие нарушения: одышка, боль за грудиной, повышение температуры тела, озноб, изменения в месте введения, флебит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: мерцательная аритмия, снижение артериального давления, тахикардия;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области;

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, слабость;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, гиперемию, крапивницу, ангионевротический отек.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Упаковка. По 5 мл в ампулах № 5×2 в блистерах в коробке; № 10 в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОРПОРАЦИЯ «ЗДОРОВЬЕ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Шевченко, дом 22.