ГИК

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ГІК® (GІK)

Состав:

действующие вещества: 1 мл раствора содержит: калия хлорида 5,0 мг, глюкозы моногидрата (в пересчете на сухое вещество) 50,0 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость;

ионный состав на 1 л препарата: К+ – 67,06 ммоль – 2,6 мг; Cl– – 67,06 ммоль – 2,4 мг;

теоретическая осмолярность – 412 мОсмоль/л.

Фармакотерапевтическая группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты с углеводами. Код АТХ В05В В02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Средство, восполняющее дефицит калия. Способствует поддержанию должного внутриклеточного и внеклеточного уровня калия, который является основным внутриклеточным ионом и играет важную роль в клеточном метаболизме и регуляции различных функций организма. Ионы калия активируют большое количество цитоплазматических ферментов, регулируют внутриклеточное осмотическое давление, повышают тонус симпатического отдела вегетативной нервной системы, усиливают продукцию адреналина надпочечниками, стимулируют синтез АТФ (аденозинтрифосфата), гликогена, белков, ацетилхолина. Снижают частоту сердечных сокращений, уменьшают сократительную активность, проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В низких дозах калий расширяет коронарные сосуды, в высоких — сужает. Глюкоза является легкоусвояемым энергетическим субстратом, который одновременно способствует проникновению калия в кардиомиоциты, повышая его внутриклеточную концентрацию.

Препарат устраняет электролитный дисбаланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и его энергообеспечение, обладает противоаритмическими свойствами. Снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает их кардиотоксические эффекты.

Фармакокинетика.

При инфузионном введении лекарственное средство поступает из крови внутрь клеток, в частности кардиомиоцитов, в форме ионов калия. Калий и глюкоза включаются в клеточный метаболизм. Калий выводится с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, обусловленные гипокалиемией, в том числе интоксикация сердечными гликозидами; тяжелая гипокалиемия (концентрация калия в сыворотке крови менее 2,5 ммоль/л).

Противопоказания.

Гипергликемия, острая и хроническая почечная недостаточность, полная блокада сердца, нарушения атриовентрикулярной (АВ) проводимости, гиперкалиемия, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), гипергидратация, острая дегидратация, гиперхлоремия, отек мозга, болезнь Аддисона, повышенная чувствительность к глюкозе, значительные ожоги, кишечная непроходимость.

Лекарственное средство не вводить одновременно с препаратами крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет при необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки. При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), триметоприм увеличивают риск развития гиперкалиемии, что требует контроля уровня калия в крови при их одновременном применении с раствором ГИК®. Применение инсулина одновременно с раствором ГИК® при нарушении сердечного ритма, обусловленном гипокалиемией, способствует реполяризации клеток сердца и поступлению глюкозы в периферические ткани. Глюкоза, содержащаяся в растворе ГИК®, уменьшает токсическое действие пиразинамида на печень.

При нарушениях сердечного ритма, обусловленных гипокалиемией, для усиления реполяризации клеток сердца к инфузионному раствору ГИК® можно добавлять инсулин из расчета 2 ЕД на 100 мл глюкозы.

Не применять как растворитель-носитель для введения других лекарственных средств.

Под влиянием препаратов калия усиливается действие хинидина на сердце.

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызывать аритмию.

Особенности применения.

С осторожностью назначать при нарушении АВ-проводимости. Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников. Препарат следует очень осторожно применять у пациентов с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями. При длительном внутривенном применении препарата необходим контроль уровня сахара в крови. При введении больших доз при необходимости назначают инсулин под кожу из расчета 1 ЕД на 4–5 г.

Чтобы предотвратить развитие гипоосмолярности плазмы, раствор ГИК® можно комбинировать с введением изотонического раствора натрия хлорида.

Содержимое флакона может быть использовано только для одного пациента, остатки раствора следует утилизировать.

Необходимо контролировать уровень калия в плазме, проводить ЭКГ. С осторожностью применять с калийсберегающими диуретиками.

При очень быстром введении возможен риск развития гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данных о противопоказаниях в период беременности или кормления грудью нет, однако следует помнить, что препараты калия снижают тонус матки. Препарат ГИК® следует применять с осторожностью и только по жизненным показаниям при наличии нефропатии у беременных. Препарат можно применять по жизненным показаниям, когда польза превышает риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку лекарственное средство следует применять только в условиях стационара, данных о таком влиянии нет.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования и срок применения устанавливать индивидуально, контролируя результаты электрокардиографии и уровень калия в сыворотке крови.

Как правило, взрослым назначают по 1–2 инфузии в сутки по 200 мл (по 1 г в пересчёте на калия хлорид). Скорость введения — 20–30 капель в минуту.

Дети.

Опыт применения отсутствует.

Передозировка.

Длительное время остаётся бессимптомной, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5–8 ммоль/л). Проявляется усилением побочных реакций. Возможны развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдаются мышечная слабость, боль в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможна потеря сознания, повышение температуры тела. Ранними признаками гиперкалиемии являются апатия, снижение артериального давления и массы тела, психические расстройства.

Возможно развитие гипергликемии.

На электрокардиограмме регистрируется увеличение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS, уменьшение амплитуды зубца P, удлинение интервала PQ.

В случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций. Парентерально вводят препараты обычного инсулина и препараты кальция. При необходимости проводят гемодиализ.

Побочные реакции.

Нарушения электролитного баланса:

• гипофосфатемия;
• гипомагниемия;
• гиперкалиемия;
• гипергликемия;
• гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы:

• диспепсические расстройства: тошнота, боль в животе.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• брадикардия;
• нарушения проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия;
• артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы:

• реакции гиперчувствительности, включая гипертермию, кожные высыпания, зуд, ангионевротический отек, шок.

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезии, спутанность сознания.

Общие расстройства:

• гипергликемия;
• гиперволемия;
• запах;
• боль в горле;
• изменения в месте введения, включая боль в месте введения и флебиты.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить. Проводить симптоматическую терапию.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Поскольку в состав входит глюкоза, лекарственное средство несовместимо в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.

Упаковка.

По 100 мл или 200 мл в флаконах.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.

Тел.: (044) 281-01-01.