ФАРМАСЕПТИК

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ФАРМАСЕПТИК (PHARMASEPTIC)

Состав:

действующее вещество: фенол жидкий;

1 мл раствора содержит 14 мг фенола жидкого;

вспомогательные вещества: глицерин, натрия сакхарин, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, краситель красный FD&C Red № 40 (Е 129), вода очищенная.

Лекарственная форма. Раствор

Основные физико-химические свойства: прозрачная красная жидкость с запахом вишни и фенола.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол. Код АТХ R02A A19.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фенолы относятся к ароматическим спиртам, а их растворы в концентрации 0,5–1,5 % оказывают антисептическое, а также кратковременное слабое обезболивающее действие (за счёт блокирования возникновения и проведения нервных импульсов вследствие уменьшения проницаемости мембран для ионов натрия). Они действуют бактериостатически в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов и некоторых вирусов, а также очень медленно действуют на споры и кислотоустойчивые бактерии.

Фармакокинетика.

Препарат минимально абсорбируется через слизистые оболочки. Период полураспада — 1–4 часа. Продолжительность действия — 30–60 минут. Быстро выводится из организма без накопления в нём почками в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Показания.

В отоларингологической и стоматологической практике как вспомогательное лечебное средство в комплексной терапии воспалительных заболеваний слизистой оболочки глотки и полости рта (тонзиллиты, после тонзиллэктомии, экстракции зубов, афтозные и язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, небольшие хирургические вмешательства, протезирование).

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Воспалительные заболевания с обширным поражением слизистых оболочек, связанные с усиленным всасыванием препарата и повышением риска системного токсического действия.

Значительные нарушения функции печени или почек.

Не следует применять фенол в виде спрея для горла у больных с воспалением надгортанника.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для лечения миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, содержащими тяжёлые металлы; ингибиторами моноаминоксидазы; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Особенности применения.

Препарат предназначен для кратковременного местного применения.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.

Раствор, содержащий фенол, не следует наносить на обширные участки кожи или большие раны, поскольку вследствие всасывания возможно развитие токсического эффекта.

Если сильная боль в горле сохраняется более 2 дней и сопровождается повышением температуры тела, головной болью, сыпью, тошнотой или рвотой, необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы заболевания при применении препарата не исчезают в течение 7 дней, или сопровождаются повышением температуры тела более 3 дней, или сопровождаются высыпаниями или постоянной головной болью, также необходима консультация врача.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Отсутствуют данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Специальных предостережений нет.

Способ применения и дозы.

Перед применением необходимо снять с флакона защитный колпачок и оросить горло или полость рта, после чего содержимое можно проглотить.

Взрослым и детям от 12 лет разовая доза составляет 5 аэрозольных впрыскиваний.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет разовая доза — 3 аэрозольных впрыскивания под наблюдением взрослых.

Повторять распыление необходимо каждые 2–4 часа или согласно рекомендациям врача. Длительность лечения определяет врач индивидуально с учётом клинического эффекта и переносимости препарата.

Одно аэрозольное впрыскивание содержит 0,17 мл препарата Фармасептик.

1 впрыскивание содержит – 2,38 мг фенола, 3 впрыскивания – 7,14 мг фенола, 5 впрыскиваний – 11,9 мг фенола.

Дети.

С осторожностью следует применять препарат в педиатрической практике.

Детям в возрасте до 2 лет препарат не применять.

Детям в возрасте до 12 лет препарат применять под наблюдением взрослых.

Передозировка.

При передозировке (при пероральном приёме более 1 г фенола) могут возникать тошнота, рвота, головокружение, слабость, возбуждение, нарушение дыхания.

При приёме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошноту, рвоту, повышенное потоотделение, диарею. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможен отёк лёгких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению функционирования этих органов. Летальный исход наступает вследствие нарушения дыхания; летальная доза — 1–15 г фенола, принятого внутрь.

Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии. При необходимости — госпитализация в токсикологическое отделение.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, покраснения и отека кожи, местный отек горла.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 120 мл во флаконах с распылителем.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармасайнс Инк./

Pharmascience Inc.

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности.

6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада/

6111 Royalmount Avenue 100, Montreal, Quebec H4P 2T4, Canada.