ЕРОТЕКС

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЭРОТЕКС (EROTEX)

Состав:

действующее вещество: бензалкония хлорид;

1 суппозиторий содержит 18,9 мг бензалкония хлорида;

вспомогательные вещества: масло лавандовое или масло розовое, или масло лимонное, липофильная основа.

Лекарственная форма. Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории белого с легким желтоватым оттенком цвета, с ароматным запахом, шаровидной формы.

Фармакотерапевтическая группа. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.

Код АТХ G02B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензалкония хлорид — поверхностно-активное катионное вещество, противозачаточное действие которого обусловлено способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта с бензалкония хлоридом происходит немедленная иммобилизация сперматозоидов, а затем разрушение их клеточной мембраны и отделение жгутиков от головок. Противозачаточное действие лекарственного средства Эротекс также реализуется за счёт загущения цервикальной слизи и образования плёнки, благодаря чему снижается способность сперматозоидов проникать через наружный зев шейки матки.

Контрацептивная эффективность измеряется индексом Перла, для бензалкония хлорида в форме суппозиториев он составляет менее 1, то есть при условии правильного применения и соблюдения всех требований частота нежелательной беременности составляет приблизительно 1 % в год.

Препарат не влияет на либидо и фертильность, обладает обратимым эффектом после его отмены.

Эротекс также обладает антисептическим и противомикробным действием и снижает риск заражения инфекциями, передаваемыми половым путём, однако не исключает его полностью.

Фармакокинетика.

Препарат не всасывается слизистой оболочкой влагалища, а лишь адсорбируется на её стенках, легко удаляется спринцеванием чистой водой или выводится с физиологическими влагалищными выделениями, действует исключительно местно и не попадает в системный кровоток. Продолжительность местного действия Эротекса составляет 4 часа.

Клинические характеристики.

Показания.

Местная контрацепция для всех женщин репродуктивного возраста. Препарат используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие. Применение Эротекса особенно целесообразно в случаях, когда преимущества местной контрацепции неоспоримы:

• при наличии постоянных или временных противопоказаний к пероральной контрацепции или внутриматочной спирали (после родов, в период грудного вскармливания, после прерывания беременности, в период менопаузы);
• при необходимости эпизодической профилактики беременности (нерегулярная половая жизнь);
• при применении пероральных контрацептивов, если женщина забыла или опоздала с приёмом таблетки (в этом случае необходимо дополнительно использовать Эротекс в любые дни цикла);
• как вспомогательное средство при барьерной контрацепции (вагинальная диафрагма) или наличии внутриматочной спирали, особенно при одновременном применении некоторых лекарственных средств (например, нестероидных противовоспалительных средств).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования вагинальных суппозиториев у лиц с нарушениями психики и у лиц, которые не допускают любых вмешательств на половых органах или не способны понять и согласиться с данным видом контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во время применения Эротекса не рекомендуется использовать другие вагинальные формы лекарственных средств, чтобы избежать их взаимодействия и снижения контрацептивного эффекта.

Мыло и другие гигиенические средства на основе мыла инактивируют хлорид бензалкония, что приводит к потере его контрацептивного действия.

Лекарственное средство химически несовместимо с препаратами йода.

Особенности применения.

Противозачаточная эффективность препарата Эротекс в значительной степени зависит от тщательного соблюдения правил применения препарата!

Для достижения максимального эффекта следует зап’омнить эти правила и строго их придерживаться:

• Препарат необходимо применять перед каждым половым контактом, независимо от фазы менструального цикла (использование препарата только в «опасные дни» снижает эффективность метода);
• При повторных половых контактах необходимо вводить другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий — на один половой контакт!);
• для гигиены половых органов запрещается использовать мыло или другие средства на основе мыла в течение 2 часов до и 2 часов после полового акта, поскольку даже незначительные остатки таких средств разрушают действующее вещество Эротекса. Следует использовать только чистую воду!
• Не спринцевать влагалище в течение 2 часов после полового акта.
• Нельзя использовать Эротекс без разрешения врача, если выявлены какие-либо заболевания влагалища.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Препарат является контрацептивом, в период беременности его применять не следует. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияние на течение беременности не выявлено.

Бензалконий не проникает в грудное молоко, поэтому Эротекс можно применять в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

1. Извлечь суппозиторий из защитной упаковки.
2. В положении лёжа ввести его как можно глубже во влагалище не менее чем за 5 минут до полового акта. За это время активное спермицидное вещество равномерно распределяется во влагалище.
3. При повторном половом контакте необходимо ввести другой суппозиторий Эротекс (один суппозиторий — на один половой контакт).

При применении препарата Эротекс следует учитывать, что суппозитории оказывают умеренный увлажняющий эффект.

Дети.

Эротекс не следует применять детям.

Передозировка.

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Побочные реакции.

У пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду могут возникать аллергические реакции. В отдельных случаях возможно раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или на половом члене партнера, болезненность при мочеиспускании. В случае возникновения нежелательных побочных эффектов следует прекратить использование лекарственного средства. Системные побочные эффекты не зарегистрированы.

Срок годности.

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре от 2 °С до 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозиториев в стрипе из пленки поливинилхлоридной, по 2 стрипа в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Тел.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.ua