ДИАЗОЛИН-ДАРНИЦА

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства ДИАЗОЛИН-ДАРНИЦА (DIAZOLIN-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: mebhydrolin;

1 таблетка содержит мебгидролина 100 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X15.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующее вещество лекарственного средства — мебгидролин — относится к антигистаминным средствам, является блокатором H₁-гистаминовых рецепторов. Ослабляет спазмогенное действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, кишечника, а также влияет на проницаемость сосудов.

Фармакокинетика.

Мебгидролин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 40–60 %. Терапевтический эффект достигается через 15–30 минут, максимальное действие отмечается через 1–2 часа. Лекарственное средство практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования. Выводится из организма почками.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся зудом кожи (экзема, нейродермит).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Лекарственное средство усиливает действие снотворных, седативных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.

Лекарственное средство следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может возникнуть необходимость в коррекции дозы и увеличении интервалов между приемами).

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время применения лекарственного средства не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Лекарственное средство принимать внутрь после еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет: применять лекарственное средство в дозе 100–200 мг 1–2 раза в сутки. Максимальная разовая доза – 300 мг, суточная – 600 мг.

Детям в возрасте от 5 до 12 лет: применять лекарственное средство в дозе 50 мг (1/2 таблетки) 1–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости лекарственного средства.

Дети.

Лекарственное средство применять детям в возрасте от 5 лет.

Передозировка.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений, сухость во рту.

Лечение: промывание желудка до чистых промывных вод, приём активированного угля внутрь, форсированный диурез. Дальнейшее лечение — симптоматическое.

Побочные реакции.

Со стороны органов зрения: нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспептические явления (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, замедление скорости реакций, тремор, раздражительность, тревожность (по ночам).

Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивницу, отек Квинке.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.