БРОНХОМАКС

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХОМАКС

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит фенспирида гидрохлорида 80 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный безводный, диоксид титана (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты, действующие на дыхательную систему. Другие препараты для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Код АТХ R03D X03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Гидрохлорид фенспирида обладает антибронхоконстрикторным и противовоспалительным действием, обусловленным взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокада Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов;
• противовоспалительное действие, обусловленное снижением продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов); некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• блокада α1-адренорецепторов, стимулирующих секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 6 часов после перорального применения. Период полувыведения — 12 часов. Фенспирид выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания.

• Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), хронических обструктивных заболеваний лёгких (ХОЗЛ), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.
• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.
• Респираторные проявления кори, гриппа.
• Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Соответствующие исследования не проводились. Одновременное применение фенспирида и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут усиливать седативный эффект препаратов, обладающих свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (включая фенспирид).

Особенности применения.

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапию.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные о применении фенспирида в период беременности ограничены. Поэтому применение препарата в период беременности не рекомендуется, однако диагностирование беременности во время лечения фенспиридом не является основанием для прерывания беременности. Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат в период кормления грудью. Токсического влияния на фертильность не отмечено.

В исследованиях на животных отмечались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились. Поскольку препарат может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.

Способ применения и дозы.

Рекомендовано применять взрослым.

Для перорального применения.

Применять до еды.

Суточная доза. Обычно рекомендуемая терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).

Для усиления эффекта и/или при острых заболеваниях — 3 таблетки в сутки (утром, днём и вечером).

Курс лечения. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети. Детям в возрасте от 2 до 18 лет препарат следует применять только в виде сиропа.

Передозировка. При приёме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Применять симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспирида являются желудочно-кишечные расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушения пищеварения, диарея, рвота, тошнота, боль в желудке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозы, сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства: астения (слабость), повышенная утомляемость.

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10х2, № 30 в блистерах в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Место нахождения производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., г. Харьков, ул. Шевченко, д. 22.