БИОТИН-КВ

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства БИОТИН-КВ (BIOTIN-KV)

Состав:

действующее вещество: биотин;

1 таблетка содержит биотина 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; кросповидон; магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки по 5 мг: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета;

таблетки по 10 мг: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Витамины. Другие препараты витаминов. Биотин.

Код АТХ A11H A05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Биотин является жизненно важным веществом для развития и роста клеток. В качестве кофермента он играет важную роль в глюконеогенезе, липогенезе, биотрансформации пропионатов, синтезе жирных кислот и расщеплении лейцина. Недостаток биотина может возникать при несбалансированном питании, длительных диетах и употреблении сырого яичного белка; кроме того, при связанной с биотином множественной недостаточности карбоксилаз потребность в биотине повышена вследствие генетического дефекта. Недостаточность проявляется поражением кожи и её придатков, а также специфическими психическими симптомами и нарушениями со стороны кишечника при парентеральном питании, синдроме мальабсорбции, после резекции тонкой кишки, у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Биотин (витамин Н, витамин В₇) — это водорастворимый витамин группы В. В организме биотин играет важную роль в обмене углеводов, жиров и белков и является жизненно необходимым для нормального роста и развития клеток. Попадая в организм, биотин действует как кофермент карбоксилаз, оказывает инсулиноподобное действие и участвует в процессе глюконеогенеза (благодаря участию в синтезе глюкокиназы), вследствие чего способствует стабилизации содержания сахара в крови, улучшает функцию нервной системы. Биотин является синергистом других витаминов группы В, фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, цианокобаламина. Имеются данные о вовлечении биотина в синтез пуриновых нуклеотидов. Биотин также является источником серы, участвующей в синтезе белка — коллагена, и, таким образом, положительно влияет на структуру кожи и её придатков (волос, ногтей).

Фармакокинетика.

Всасывание свободного биотина начинается уже в верхних отделах тонкой кишки. Здесь молекула биотина проникает через стенку кишки в неизменённом виде. Всасывание происходит главным образом путём диффузии.

Степень связывания биотина с белками плазмы крови составляет 80 %.

Концентрация свободного или слабо связанного биотина в крови, как правило, составляет от 200 до 1200 мкг/л. Биотин выводится с мочой (от 6 до 50 мкг в сутки) и калом. Биотин экскретируется в неизменённом виде (около 50 %) и в виде биологически неактивных метаболитов. Период полувыведения зависит от величины введённой дозы и составляет почти 26 часов после приёма внутрь 100 мкг на килограмм массы тела. У пациентов с недостаточностью биотинидазы период полувыведения после применения такой же дозы сокращается до 10–14 часов.

Биотин поступает в организм человека с пищевыми продуктами, а также синтезируется микрофлорой кишечника. В пищевом рационе биотин, как правило, связан с белком и встречается в виде биоцитина (продукты питания животного происхождения), который после гидролиза в тонкой кишке быстро реабсорбируется. У растений биотин частично представлен в свободной форме.

Клинические характеристики.

Показания.

Для лечения заболеваний, вызванных дефицитом биотина: заболевания кожи, ногтей, волос.

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к биотину или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При применении биотина с противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации биотина в плазме крови за счёт увеличения его выведения с мочой.

Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы, уменьшая функции митохондрий в печени.

Пантотеновая кислота в высоких дозах конкурирует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного применения.

Особенности применения.

Сырой белок яйца содержит белок авидин, который взаимодействует с биотином, поэтому следует избегать их одновременного приёма.

Приём большого количества сырых яиц в течение 2–3 недель может вызвать дефицит биотина.

Влияние на клинические лабораторные исследования.

В зависимости от метода исследования, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными вследствие приёма лекарственного средства, содержащего биотин. Вероятность влияния выше у детей и пациентов с нарушением функции почек и возрастает при более высоких дозах.

При интерпретации результатов лабораторных исследований необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картине (например, результаты тестирования щитовидной железы, имитирующие болезнь Грейвса у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложноотрицательные результаты исследования тропонина у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин). При подозрении на влияние следует использовать альтернативные тесты, нечувствительные к воздействию биотина.

При назначении лабораторных тестов пациентам, принимающим биотин, следует проконсультироваться с персоналом лаборатории.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому, если у вас установлено непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед его применением.

Применение в период беременности или грудного вскармливания.

Опыт применения лекарственного средства при беременности и грудном вскармливании отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать во время еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

При лечении дефицита биотина (заболевания ногтей, волос, кожи): рекомендуемая доза для взрослых – 1 таблетка по 5 мг в сутки;

Для лечения генетически обусловленных энзимопатий, ассоциированных с биотином (множественная недостаточность карбоксилаз): назначают 1–2 таблетки (суточная доза – до 20 мг биотина).

Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Дети.

Данные об использовании у детей отсутствуют.

Передозировка.

На настоящий момент нет сообщений о случаях передозировки биотина.

Побочные реакции.

Со стороны иммунной системы возможны аллергические реакции, включая крапивницу, боль в грудине, одышку, кожные высыпания.

При появлении любых нежелательных реакций рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. АТ «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыльевская, 38.

Веб-сайт: www.vitamin.com.ua