АРГОЛ

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства АРГОЛ (ARGOL)

Состав:

действующее вещество: протеинат серебра;

100 г раствора содержит 2 г протеината серебра;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, калия дигидрофосфат, имидосечевина, вода очищенная.

Лекарственная форма. Капли назальные/ушные, раствор 2 %.

Основные физико-химические свойства: раствор коричневого цвета с незначительной опалесценцией. При хранении возможно образование легкого осадка.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТХ R01A X10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лекарственное средство обладает вяжущими, антисептическими и противовоспалительными свойствами. Ионы серебра, входящие в состав препарата, оказывают бактерицидное и бактериостатическое действие на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, таких как Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis и другие, а также на грибковую флору. Основу действия протеината серебра составляет образование защитной пленки за счет осаждения серебром белков бактерий на поврежденной инфекционным процессом слизистой оболочке, что, в свою очередь, способствует уменьшению чувствительности слизистых оболочек к инфекционным агентам, уменьшает просвет капилляров, тем самым тормозит воспалительные процессы. Кроме того, Аргол оказывает мягкое сосудосуживающее действие.

Фармакокинетика.

Протеинат серебра при местном применении плохо всасывается.

Клинические характеристики.

Показания.

Противовоспалительное и антисептическое средство для слизистой оболочки носа и антисептик для наружного слухового прохода.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав лекарственного средства.

Особые меры безопасности.

Не допускать попадания лекарственного средства в глаза.

Перед применением нанести небольшое количество раствора на кожу в области локтевого сгиба для выявления индивидуальной непереносимости. При появлении симптомов индивидуальной непереносимости (раздражение, жжение, зуд кожи) промыть место нанесения большим количеством воды, прекратить применение и, при необходимости, обратиться к врачу.

Соблюдайте рекомендованные дозы и способ применения лекарственного средства. Препараты серебра при длительном применении в избыточных дозах могут вызвать аргирию (пигментацию, вызванную отложением серебра в тканях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется одновременное местное применение средств, содержащих соли алкалоидов и органические основания (адреналин). Аргол фармацевтически несовместим с сульфатом цинка.

Аргол может взаимодействовать с препаратами, содержащими папаин. Папаин — это протеолитический фермент, относящийся к классу гидролаз, который выделяют из незрелых плодов папайи (Carica papaya). Одновременное применение протеината серебра и папаина может снизить ферментативное действие последнего.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Аргол не следует применять в период беременности или кормления грудью, поскольку отсутствуют достаточные данные по применению лекарственного средства в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Закапывать по 1–2 капли в каждый носовой ход или в слуховой проход 2–3 раза в сутки. Курс лечения составляет 5–10 суток.

Дети.

Лекарственное средство рекомендовано детям в возрасте от 3 лет. Способ применения и дозировка такие же, как для взрослых.

Передозировка.

При передозировке, связанной с накоплением высоких концентраций ионов серебра в плазме крови, может наблюдаться изменение окраски кожи и нарушение речи. Накопление серебра в коже, слизистых оболочках, мембранах и глазах, связанное с длительным применением лекарственного средства, может вызвать аргирию, характерным признаком которой является окрашивание кожи в цвет от серого до тёмно-синего, что обусловлено взаимодействием серебра с различными белками и, как следствие, образованием пигментов. УФ-лучи усиливают пигментацию. Кроме того, могут возникать системные симптомы, такие как гепатотоксичность, кардиомиопатия, амнезия, являющиеся следствием процесса нейротоксичности.

Побочные реакции.

Данных о частоте перечисленных эффектов нет.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции в виде крапивницы, атопического дерматита, анафилактического шока, отека Квинке.

Общие расстройства и реакции в месте введения: ощущение легкого раздражения слизистой оболочки носа, жжение, зуд.

Длительное применение может вызвать аргирию (см. раздел «Передозировка»).

Срок годности.

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе; по 1 флакону с крышкой-капельницей в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО «ДКП «Фармацевтическая фабрика».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Корольова, д. 4.