Вода для приготовления инъекционных растворов Б.Браун растворитель для парентерального применения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вода для приготовления инъекционных растворов Б.Браун

растворитель для парентерального применения

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Б.Браун и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед применением Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун
3. Как применять Воду для приготовления инъекционных растворов Б.Браун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вода для приготовления инъекционных растворов Б.Браун и для чего она применяется

Вода для приготовления инъекционных растворов Б.Браун — это стерильная вода для приготовления инъекционных растворов.

Она используется для приготовления и разведения лекарственных препаратов, которые будут вводиться внутривенно (парентерально).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун

Не используйте Воду для приготовления инъекционных растворов Б.Браун.

Не известно о случаях, при которых применение Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун противопоказано.

Предупреждения и меры предосторожности

Воду для приготовления инъекционных растворов Б.Браун нельзя применять самостоятельно. Ваш врач должен растворить или разбавить другой препарат в воде для приготовления инъекционных растворов перед тем, как ввести Вам уже приготовленный лекарственный раствор.

Применение Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами нет. Возможные взаимодействия определяются препаратами, которые растворяются в данном растворителе.

Применение Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун с пищей и напитками

Известных взаимодействий с пищей или напитками нет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Возможные взаимодействия определяются препаратами, которые растворяются в данном растворителе.

Вода для приготовления инъекционных растворов Б.Браун может применяться во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

3. Как применять Воду для приготовления инъекционных растворов Б.Браун

Этот препарат вводит врач или другой медицинский работник.

Способ введения зависит от инструкций, прилагаемых к лекарственному средству, которое подлежит растворению или разведению. Лекарственный препарат должен быть восстановлен или разведен непосредственно перед применением.

Доза Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун и продолжительность введения определяются в соответствии с инструкциями к лекарственному средству, подлежащему растворению или разведению.

Перед растворением лекарственного средства необходимо убедиться, что оно растворимо и совместимо с водой для приготовления инъекционных растворов.

Если применить больше Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун, чем необходимо

Передозировка крайне маловероятна, поскольку данный препарат предназначен исключительно для приготовления и разведения парентеральных растворов.

Если применить больше Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун, чем необходимо, может возникнуть гемолиз (разрушение эритроцитов крови).

Признаки и симптомы передозировки могут также быть связаны с характером добавляемого лекарственного средства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Вода для приготовления инъекционных растворов Б.Браун может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех людей.

Внутривенное введение Воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов крови), если она вводится в виде монотерапии.

Характер лекарственного препарата, который добавляется к воде для приготовления инъекционных растворов, будет определять вероятность возникновения любых других нежелательных реакций.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте данный препарат, если заметили повреждение упаковки, а также если жидкость не прозрачная или имеет окраску. Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и внешней обёртке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для однократного применения. После использования утилизируйте остаток содержимого.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав воды для приготовления инъекционных растворов Б.Браун

• Действующее вещество — вода для приготовления инъекционных растворов.

Каждый 1 мл содержит 1 мл воды для приготовления инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вода для приготовления инъекционных растворов Б.Браун представляет собой прозрачный бесцветный раствор, выпускаемый в:

• Пластиковых ампулах (Miniplasco Classic) по 5, 10 и 20 мл воды для приготовления инъекционных растворов. Упаковки содержат 1 ампулу, 20 ампул и 100 ампул.
• Пластиковых ампулах (Miniplasco Basic) по 5 мл, 10 мл и 20 мл в упаковках по 20, 50 и 100 ампул.
• Пластиковых ампулах (Miniplasco Classic) по 5 мл в упаковке, содержащей 500 ампул.
• Пластиковых ампулах (MiniPlasco Connect) по 5 мл, 10 мл, 20 мл в коробках по 1 и 20 штук.
• Пластиковых флаконах (Ecoflac plus) по 100 мл воды для приготовления инъекционных растворов. Упаковки содержат 1 флакон и 20 флаконов.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

• Braun Medical, S.A.

Ctra. de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: 11/2019

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Упаковки одноразового использования.

После вскрытия упаковки препарат следует использовать немедленно.

Остатки неиспользованного продукта следует утилизировать после завершения инфузии.

Раствор следует использовать только при условии, что упаковка не повреждена, а раствор прозрачный.

Перед смешиванием раствора с другими лекарственными средствами необходимо учитывать возможные несовместимости.

При использовании в качестве растворителя лекарственных средств и/или разбавителя растворов для парентерального введения перед применением необходимо контролировать осмолярность конечного раствора и по возможности корректировать его изотоничность по отношению к плазме.

Утилизация неиспользованного лекарственного средства и всех материалов, контактировавших с ним, должна осуществляться в соответствии с местными нормативными требованиями.

Не вводить воду для приготовления инъекционных растворов без смешивания с другими лекарственными средствами.

После приготовления готового к применению лекарственного средства

С микробиологической точки зрения готовые к применению растворы следует использовать немедленно. Если они не используются сразу, то пользователь несёт ответственность за условия и продолжительность хранения до использования, которые не должны превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если только разведение не было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

При приготовлении парентеральных растворов необходимо соблюдать обычные меры предосторожности по гигиене, обеспечивающие стерильность.