Веркво 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Веркво 2,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Веркво 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Веркво 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

верицигуат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Веркво и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Веркво
3. Как принимать Веркво
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Веркво
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Веркво и для чего оно применяется

Веркво содержит действующее вещество верицигуат, которое относится к группе сердечных препаратов, известных как стимуляторы растворимой гуанилатциклазы.

Веркво применяется для лечения взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у которых недавно ухудшились симптомы сердечной недостаточности. Таким образом, вы могли быть госпитализированы и/или получали лекарственный препарат (диуретик) в виде внутривенного введения для усиления мочеотделения.

Сердечная недостаточность возникает в том случае, если сердце ослаблено и не может перекачивать достаточное количество крови по организму. К типичным симптомам сердечной недостаточности относятся одышка, усталость или отёки, вызванные скоплением жидкости.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Веркво

Не принимайте Веркво

• если Вы аллергик к верицигуату или любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6),
• если Вы принимаете лекарственный препарат, содержащий другой стимулятор растворимой гуанилатциклазы, например, риоцигуат, который используется для лечения лёгочной гипертензии.

Если какое-либо из этих условий относится к Вам, обратитесь к своему врачу и не принимайте этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма Веркво, если у Вас:

• низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение или ощущение слабости,
• тяжёлые нарушения функции почек или Вы находитесь на диализе,
• тяжёлые нарушения функции печени.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку его применение у этой возрастной группы ещё не изучено.

Другие лекарственные препараты и Веркво

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно препараты, которые:

• относятся к группе стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (например, риоцигуат). Не принимайте Веркво одновременно с этими препаратами. См. раздел «Не принимайте Веркво».
• используются для лечения высокого артериального давления в лёгких или препараты, применяемые для достижения или поддержания эрекции, называемые ингибиторами ФДЭ5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил). Не рекомендуется применение этих препаратов во время лечения Веркво.
• используются для лечения заболеваний сердца, включая боли в груди, называемые нитратами (например, изосорбида мононитрат).

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Веркво не следует применять во время беременности, поскольку неизвестно, может ли он нанести вред плоду. Если существует вероятность беременности, проконсультируйтесь с врачом о надёжных методах контрацепции.

Лактация

Неизвестно, проникает ли Веркво в грудное молоко и может ли он нанести вред ребёнку. Ваш врач совместно с Вами примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или лечения препаратом Веркво.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приёма этого препарата у Вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами, не ездите на велосипеде и не пользуйтесь механизмами.

Веркво содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Веркво

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 5 мг один раз в день. В дальнейшем ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от переносимости лечения. Обычно врач увеличит дозу спустя примерно 2 недели до максимальной целевой дозы — 1 таблетка 10 мг один раз в день.

Если у вас низкое артериальное давление в последние 4 недели, то рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку 2,5 мг один раз в день. В дальнейшем врач будет корректировать дозу в зависимости от переносимости лечения. Обычно врач увеличит дозу спустя примерно 2 недели до 1 таблетки 5 мг один раз в день, а затем примерно через ещё 2 недели — до максимальной целевой дозы — 1 таблетка 10 мг один раз в день.

Если во время лечения Веркво у вас развивается низкое артериальное давление, это может вызвать головокружение и слабость; в таком случае врач может временно уменьшить дозу Веркво или прервать лечение.

Принимайте по одной таблетке каждый день в одно и то же время во время еды. Если вы не можете проглотить таблетку, её можно измельчить и смешать с водой. Принимайте эту смесь сразу же.

Если вы приняли больше Веркво, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, если вы приняли больше Веркво, чем положено, и у вас появились побочные эффекты, указанные в разделе 4. Наиболее вероятным последствием будет снижение артериального давления, которое может вызвать головокружение и слабость.

Если вы забыли принять Веркво

Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, в тот же день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Веркво

Не прекращайте лечение этим лекарственным средством без предварительной консультации с врачом. Если вы прекратите лечение, ваше заболевание может ухудшиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• низкое кровяное давление (гипотензия)

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

• низкое количество красных кровяных телец (анемия), которая может вызывать бледность кожи, слабость или затруднённое дыхание
• головокружение
• головная боль
• тошнота и рвота
• расстройство желудка (диспепсия)
• изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Веркво

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждом блистере или флаконе после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Веркво

• Действующее вещество: вериквагат. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 2,5 мг, 5 мг или 10 мг вериквагата.
• Прочие компоненты:
  Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2 910, лактоза моногидрат, стеарат магния, лаурилсульфат натрия (см. раздел 2 «Веркво содержит лактозу и натрий»).
  Плёнчатая оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172) (только Веркво 5 мг), жёлто-оранжевый оксид железа (E172) (только Веркво 10 мг).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Веркво 2,5 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета диаметром 7 мм, с маркировкой «2.5» на одной стороне и «VC» — на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Веркво 5 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки красно-коричневого цвета диаметром 7 мм, с маркировкой «5» на одной стороне и «VC» — на другой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Веркво 10 мг — круглые, двояковыпуклые таблетки жёлто-оранжевого цвета диаметром 9 мм, с маркировкой «10» на одной стороне и «VC» — на другой.

Веркво выпускается:

• в блистерах в упаковках по 14, 28 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой;
• в однодозных перфорированных блистерах в упаковках по 10 × 1 или 100 × 1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой;
• в банках по 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Bayer AG
51368 Леверкузен
Германия

Производитель

Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.