Варидаса таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Варидаса таблетки

Стрептокиназа и стрептодорназа

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

1. Что такое Варидаса таблетки и для чего применяется
2. Перед применением Варидаса таблетки
3. Как принимать Варидаса таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варидаса таблетки
6. Дополнительная информация

1. Что такое Варидаса таблетки и для чего их применяют

Варидаса относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами.

Варидаса показана в лечении острого или хронического воспаления инфекционного происхождения — в сочетании с антибиотиками — или травматического (с отеком и/или гематомой).

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ВАРИДАСА ТАБЛЕТКИ

Не применять Варидаса

• При повышенной чувствительности (аллергии) к стрептокиназе, стрептодеказе или любому другому компоненту препарата.
• При нарушениях свёртываемости крови (известной геморрагической диатезе).
• При неконтролируемой тяжёлой гипертензии.
• При низком уровне фибриногена.
• При низком содержании тромбоцитов в крови (тромбоцитопении).

Особые меры предосторожности при применении Варидаса

При возникновении аллергической реакции, включая анафилактический шок, одышку (затруднённое дыхание) и крапивницу, лечение препаратом Варидаса необходимо прекратить.

С особой осторожностью препарат Варидаса следует применять у пациентов со следующими состояниями:

• Недавно возникшее тяжёлое желудочно-кишечное кровотечение.
• Недавно проведённые обширные хирургические вмешательства (в период с 6-х по 10-е сутки после операции в зависимости от её тяжести).
• Недавняя травма и реанимационные мероприятия по сердечно-лёгочной реанимации.
• Недавняя биопсия какого-либо органа, пункция несжимаемых сосудов, внутримышечные инъекции или интубация.
• Недавние роды или аборт.
• Пациенты, одновременно принимающие оральные антикоагулянты (МНО > 1,3).
• Тяжёлое поражение печени или почек.
• Органические поражения, склонные к кровотечению (например, активная язва желудка).
• Острый перикардит и/или субакутный бактериальный эндокардит.
• Активное внутреннее кровотечение, существующее или недавно возникшее.
• Недавний инсульт; внутричерепная или внутрипозвоночная хирургия.
• Опухоли внутричерепного расположения.
• Недавняя черепно-мозговая травма.
• Известные новообразования с риском кровотечения.
• Острый панкреатит.
• Гипертоническая ретинопатия III/IV степени.

Препарат Варидаса следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом нарушения функции печени.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Предшествующее или одновременное применение Варидаса с антикоагулянтами или веществами, влияющими на образование или функцию тромбоцитов (например, ингибиторами агрегации тромбоцитов, декстранами, антифибринолитиками, такими как аминокапроновая кислота, апротинин и транексамовая кислота, нестероидными противовоспалительными анальгетиками, особенно ацетилсалициловой кислотой, индометацином, фенилбутазоном, а также другими ингибиторами агрегации тромбоцитов, особенно сульфинпиразоном), может увеличить риск кровотечения.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Безопасность и эффективность препарата Варидаса при беременности и в период лактации не установлены, поэтому его применение в этих случаях не рекомендуется.

Применение у детей

Применение препарата Варидаса у пациентов младше 18 лет не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность у данной возрастной группы не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами не описано.

Важная информация о некоторых компонентах Варидаса:

Препарат Варидаса содержит пищевой краситель жёлтый апельсиновый S (Е-110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как ПРИНИМАТЬ ТАБЛЕТКИ ВАРИДАСА

Строго соблюдайте дозировку Варидасы, указанную вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит продолжительность лечения препаратом Варидаса. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может привести к недостаточной эффективности.

Таблетки Варидаса предназначены для приёма внутрь.

Рекомендуемая средняя доза — одна таблетка четыре раза в день в течение 4–6 дней.

При острых состояниях могут применяться более высокие дозы в качестве терапевтической нагрузки: по две таблетки три раза в день; при необходимости доза может быть увеличена до двух таблеток четыре раза в день.

Если вы приняли больше Варидасы, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (сообщите название препарата и количество принятого лекарства).

Если вы забыли принять Варидасу

Если вы пропустили приём дозы препарата, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Варидаса таблетки могут вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты, описанные в соответствии с категориями частоты, указанными далее:

Очень часто: не менее 1 случая на 10 пациентов

Часто: не менее 1 случая на 100 пациентов

Нечасто: не менее 1 случая на 1 000 пациентов

Редко: не менее 1 случая на 10 000 пациентов

Очень редко: менее 1 случая на 10 000 пациентов

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: образование антител против стрептокиназы.

Нечасто: повышенная чувствительность и аллергические реакции, включая анафилактический шок, одышку (затруднённое дыхание) и крапивницу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, диарея, эпигастральная боль, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: эритематозная сыпь (воспалительное поражение в месте введения), дерматит, зуд.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: преходящее повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз) и уровня билирубина.

Общие нарушения

Нечасто: головная боль, боль в спине (дорсалгия), мышечная боль (миалгия), озноб и/или повышение температуры тела, ощущение слабости (астения), общее недомогание.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих у вас побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Варидаса таблетки

Хранить Варидаса в недоступном для детей месте, защищённом от света и влаги, в оригинальной упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять Варидаса после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав таблеток Варидаса

• Действующие вещества — стрептокиназа и стрептодорназа. Каждая таблетка содержит 10 000 Международных единиц стрептокиназы и 2 500 Единиц стрептодорназы.
• Вспомогательные вещества: фосфат кальция двузамещённый двуводный, крахмал кукурузный, акация, стеарат магния и краситель жёлтый апельсиновый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варидаса — это оранжевого цвета таблетки с риской. Выпускаются в упаковках по 20 или 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.

Баррио Солия, 30

Ла Конча-де-Вильяэскуса

39690 Кантабрия (Испания)

Ответственный за производство

Toll Manufacturing Services S.L.

Арагонесес, 2

28108 – Алькобендаc (Мадрид)

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2007 года