Цитиколин Ратиофарм 1000 мг раствор для приёма внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цитиколин Ратиофарм 1 000 мг раствор для приёма внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цитиколин Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Цитиколин Ратиофарм
3. Как принимать Цитиколин Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цитиколин Ратиофарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цитиколин Ратиофарм и для чего он применяется

Цитиколин Ратиофарм относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропами, которые действуют, улучшая функцию головного мозга.

Цитиколин Ратиофарм применяется для лечения нарушений памяти и поведения, вызванных:

• инсультом — нарушением кровоснабжения мозга вследствие закупорки сосуда сгустком крови или разрыва кровеносного сосуда
• черепно-мозговой травмой — ударом по голове.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Цитиколин Ратиофарм

Не принимайте Цитиколин Ратиофарм

• если Вы аллергик на цитиколин или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас имеется гипертония парасимпатической нервной системы — тяжёлое состояние, сопровождающееся низким артериальным давлением, повышенным потоотделением, тахикардией и обмороками.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Цитиколин Ратиофарм:

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, поскольку это может вызвать приступы астмы.

Дети

Цитиколин Ратиофарм недостаточно изучен у детей, поэтому его следует применять только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Приём Цитиколин Ратиофарм с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Цитиколин Ратиофарм усиливает действие L-ДОПА, поэтому его не следует применять одновременно с лекарствами, содержащими L-ДОПА, без предварительной консультации с врачом. Препараты, содержащие L-ДОПА, обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Цитиколин Ратиофарм не следует применять одновременно с лекарственными препаратами, содержащими меклофеноксат — стимулятор центральной нервной системы.

Приём Цитиколин Ратиофарм с пищей и напитками

Цитиколин Ратиофарм можно принимать во время или вне приёмов пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.

Цитиколин Ратиофарм, как и большинство лекарственных препаратов, не должен применяться во время беременности, при подозрении на беременность или в период лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не отмечено влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Цитиколин Ратиофарм содержит сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Если Вашему врачу известно, что Вы (или Ваш ребёнок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у Вас (или у Вашего ребёнка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного препарата.

Цитиколин Ратиофарм содержит красный краситель кошенили

Может вызывать аллергические реакции.

Цитиколин Ратиофарм содержит парагидроксибензоаты

Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Цитиколин Ратиофарм содержит формальдегид

Может вызывать желудочные расстройства и диарею.

Цитиколин Ратиофарм содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит 83,83 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждом пакетике. Это составляет 4,19 % от максимального суточного уровня потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как принимать Цитиколин Ратиофарм

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет 1–2 пакетика в день в зависимости от тяжести вашего заболевания. Препарат можно принимать непосредственно или растворённым в половине стакана воды (120 мл) во время или вне приёма пищи.

Если вы примете больше Цитиколина Ратиофарм, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цитиколин Ратиофарм

Примите дозу, как только вспомните. Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите лечение Цитиколином Ратиофарм

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Цитиколином Ратиофарм. Не прекращайте лечение раньше, не посоветовавшись с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты этого препарата встречаются очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов). Возможны головная боль, головокружение, тошнота, редкая диарея, покраснение лица, отёки конечностей и изменения артериального давления. Если у вас появятся один или несколько из этих симптомов или другие симптомы, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цитиколина Ратиофарм

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цитиколин Ратиофарм

• Действующее вещество — цитиколин. Каждый пакетик содержит 1000 мг цитиколина (в виде натриевой соли).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): натрия сахарин (Е-954), сорбитол жидкий (Е-420), глицерол (Е-422), метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), цитрат натрия (Е-331), глицеринформальдегид, сорбат калия (Е-202), ароматизатор клубники, краситель Понсо 4R (Е-124), лимонная кислота (Е-330), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цитиколин Ратиофарм — прозрачный розовый раствор для приёма внутрь со вкусом и запахом клубники, расфасованный в пакетики.

Препарат выпускается в упаковке, содержащей 10 или 30 пакетиков (многоэлементная упаковка — 3 подгруппы по 10 пакетиков), по 10 мл раствора для приёма внутрь в каждом.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Ана́бель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж
28108 Алькобендаc, Мадрид, Испания

Производитель

STE PHARMA SYSTEMS, S.L.
Проспект Университета Автономного, 13
Технопарк Вальес
Серданьола-дель-Вальес
08290 Барселона (Испания)

ИЛИ

Galenicum Health, S.L.U.
Сан-Габриэль, 50, Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона (Испания)

ИЛИ

SAG Manufacturing, SLU
Шоссе N-I, км 36
28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид (Испания)

ИЛИ

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66–70, промышленная зона Уртинса II
Алькоркон
28923 Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2014 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/