Цинфатусина 3,54 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфатусина 3,54 мг/мл суспензия для приёма внутрь

Клоперастин фендизоат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте указания по применению препарата, изложенные в данной инструкции, или рекомендации, данные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфатусина и для чего она применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цинфатусины.
3. Как принимать Цинфатусину.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Цинфатусины.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое цинфатусина и для чего она применяется

Клоперастин, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс. Цинфатусина — лекарственное средство, предназначенное для лечения непродуктивных форм кашля, таких как раздражающий кашель или нервный кашель, у взрослых и детей от 2 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Цинфатусины

Не принимайте Цинфатусину

• Если вы аллергик на клоперастин фендизоат или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас аллергия на лекарства от аллергии (антигистаминные препараты).
• Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии.
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны, или находитесь в период лактации.
• Не вводите Цинфатусину детям младше 2 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цинфатусины:

• Если у вас повышенное внутриглазное давление.
• Если вам поставлен диагноз гипертрофия предстательной железы.
• Если у вас затруднено мочеиспускание.
• Если у вас артериальная гипертензия.
• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас дегенеративное мышечное заболевание, называемое миастения.
• Если у вас имеется какая-либо форма гастральной или кишечной непроходимости, включая язву.
• Если у вас хронический кашель, вызванный курением, заболеваниями лёгких или астмой.
• Если кашель сохраняется более 7 дней после начала лечения.

Дети

Дети младше 2 лет не должны принимать этот препарат — он противопоказан.

Другие лекарственные средства и Цинфатусина

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Цинфатусина может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Лекарства, помогающие заснуть (седативные средства, опиоидные анальгетики, барбитураты, гипнотики или бензодиазепины).
• Лекарства от депрессии и препараты для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого препарата.
• Отхаркивающие и муколитические средства, применяемые для удаления избытка слизи и мокроты, поскольку их одновременный приём с препаратом от кашля, таким как Цинфатусина, может препятствовать выведению избытка слизи и вызвать удушье.

Приём Цинфатусины вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Цинфатусиной не следует употреблять алкоголь, поскольку он может усиливать действие алкоголя.

Приём этого препарата вместе с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами

Цинфатусина может вызывать сонливость при обычных дозах. В таком случае воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Цинфатусина содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218) и пропилпарагидроксибензоат (Е-216).

Цинфатусина содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на 1 мл, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цинфатусину

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и подростков старше 12 лет: 10 мл, 3 раза в день.

Для детей:

• от 7 до 12 лет: 5 мл, 2 раза в день;
• от 5 до 6 лет: 3 мл, 2 раза в день;
• от 2 до 4 лет: 2 мл, 2 раза в день.

Цинфатусина противопоказана детям младше 2 лет.

Перед употреблением взбалтывайте флакон.

Препарат принимается внутрь.

Для правильного дозирования используйте мерный стаканчик или дозирующий шприц, входящие в комплект упаковки.

Если вы приняли Цинфатусину в дозе больше рекомендованной

Симптомы передозировки: возбуждение и затруднённое дыхание.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цинфатусину

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Лечение является симптоматическим: если у вас нет кашля, не принимайте препарат; если кашель появился вновь, принимайте лекарство в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 3. Как принимать Цинфатусину.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее вероятные побочные эффекты, хотя и встречаются редко: сонливость и сухость во рту.

Возможные побочные эффекты:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): сонливость, сухость во рту (при высоких дозах), нарушения движений, тремор и головокружение.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов): аллергическая реакция, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Цинфатусины

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте Цинфатусину спустя восемнадцать месяцев после даты вскрытия упаковки.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдавайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав цинфатусины

Действующим веществом цинфатусины является клоперастин фендизоат. Каждый мл пероральной суспензии содержит 3,54 мг клоперастин фендизоата (эквивалентно 2 мг клоперастин гидрохлорида).

Прочие компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е-218), пропилпарагидроксибензоат (Е-216), ксантановая камедь (Е-415), глицерол (Е-422), карбомеры (Carbopol 974 P), стеарат макрогола, ароматизатор банановый, натрий сакхарин (Е-954) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде пероральной суспензии. Каждая упаковка содержит 120 мл или 200 мл пероральной суспензии, мерный стакан с делениями от 2,5 до 15 мл, а также дозирующий шприц с делениями от 0,25 мл до 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/