Цинфамукол карбоцистеин 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цинфамукол карбоцистеин 50 мг/мл раствор для приема внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфамукол карбоцистеин и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приема Цинфамукол карбоцистеин.
3. Как принимать Цинфамукол карбоцистеин.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Цинфамукол карбоцистеин.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цинфамукол карбоцистеин и для чего его применяют

Карбоцистеин, действующее вещество этого лекарственного средства, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, снижая вязкость слизи, разжижая её и облегчая её выведение.

Этот препарат показан для облегчения выведения избыточного количества слизи и мокроты при простудных заболеваниях и гриппе у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Цинфамукол карбоцистеин

Не принимайте Цинфамукол карбоцистеин

• Если вы аллергик на карбоцистеин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цинфамукол карбоцистеин.

• При наличии у вас язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или заболеваний щитовидной железы.
• При наличии бронхиальной астмы или любого другого тяжелого заболевания дыхательных путей, поскольку возможно усиление обструкции дыхательных путей.

В первые дни лечения может наблюдаться увеличение выделения слизи и мокроты, которое постепенно уменьшается по мере продолжения терапии.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Цинфамукол карбоцистеин

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте это лекарственное средство одновременно с препаратами, применяемыми для подавления непродуктивного кашля (противокашлевыми средствами), а также с препаратами, уменьшающими бронхиальные секреции, поскольку это может привести к накоплению разжиженной слизи.

Прием Цинфамукол карбоцистеин с пищей и напитками

Принимайте это лекарственное средство предпочтительно до еды. См. раздел 3. Как принимать Цинфамукол карбоцистеин.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не рекомендуется прием этого лекарственного средства женщинам во время беременности или лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние карбоцистеина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Цинфамукол карбоцистеин содержит оранжевый желтый (Е-110)

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый желтый (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Цинфамукол карбоцистеин содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (натриевая соль) (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат (натриевая соль) (Е-217).

Цинфамукол карбоцистеин содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 136,65 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой дозе (15 мл). Это составляет 6,8 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для взрослого.

Цинфамукол карбоцистеин содержит мальтитол

Это лекарственное средство содержит мальтитол (Е-965). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Цинфамукол карбоцистеин содержит пропиленгликоль

Это лекарственное средство содержит 90 мг пропиленгликоля в каждой дозе (15 мл).

3. Как принимать Цинфамукол карбоцистеин

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 12 лет и старше: 15 мл раствора для приема внутрь 3 раза в день, что составляет максимальную суточную дозу 45 мл раствора для приема внутрь (2,25 г карбоцистеина).

Не превышайте дозу 2,25 г в день, разделённую на 3 приёма. После появления признаков улучшения состояние можно снизить дозу до 1,5 г в сутки, разделённых на 2 приёма карбоцистеина.

Способ приёма

Препарат принимается внутрь.

Дозу препарата измеряйте с помощью мерного стаканчика, входящего в упаковку. Препарат лучше принимать перед едой.

Рекомендуется выпивать стакан воды после каждого приёма препарата и достаточное количество жидкости в течение дня.

Если состояние ухудшится, или симптомы сохраняются более 5 дней после начала лечения, или появится лихорадка, высыпания на коже, стойкая головная боль или боль в горле, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей

Препарат не предназначен для применения у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Цинфамукол карбоцистеин, чем нужно

Если вы приняли больше Цинфамукол карбоцистеин, чем положено, могут появиться боли в желудке, тошнота и диарея, зуд и высыпания на коже.

При передозировке или случайном приёме препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цинфамукол карбоцистеин

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения карбоцистеина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью.

В редких случаях могут возникать тошнота, дискомфорт в желудке или диарея, которые обычно исчезают после уменьшения дозы.

Очень редко наблюдались другие реакции, такие как кровотечение в желудке или кишечнике, головная боль, зуд, кожные высыпания и ангионевротический отёк (отёк определённых участков кожи).

В таких случаях рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Цинфамукол карбоцистеин

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфамукол карбоцистеин

• Каждый мл раствора содержит 50 мг карбоцистеина в качестве действующего вещества.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): мальтитол жидкий (Е-965), гидроксид натрия (Е-524), цитрат натрия (Е-331), пропиленгликоль (Е-1520), гидроксиэтилцеллюлоза, лимонная кислота моногидрат, метилпарагидроксибензоат (натриевая соль) (Е-219), натриевая салицина, ароматизатор апельсиновый (ароматические композиции, ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, декстроза кукурузная, камедь арабская (Е-414), аскорбиновая кислота (Е-300) и бутилгидроксианизол (ВНА) (Е-320)), пропилпарагидроксибензоат (натриевая соль) (Е-217), оранжевый жёлтый (Е-110) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде раствора для приема внутрь в флаконах из стекла. Каждая упаковка содержит 200 мл раствора для приема внутрь и мерный стаканчик с делениями от 1 до 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/