Цилостазол Стада 100 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цилостазол Стада 100 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию – она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Цилостазол Стада и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Цилостазола Стада
3. Как принимать Цилостазол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цилостазола Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цилостазол Стада и для чего он применяется

Цилостазол Стада относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы фосфодиестеразы типа 3.

Он обладает различными действиями, включая расширение определённых кровеносных сосудов и снижение активности свёртывания крови (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, в кровеносных сосудах.

Вам был назначен цилостазол для лечения «приводящей хромоты». Приводящая хромота — это боль в виде судорог в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным кровоснабжением ног. Цилостазол может помочь вам увеличить расстояние, которое вы можете пройти пешком, поскольку он улучшает кровообращение в ногах. Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых симптомы недостаточно улучшились после внесения изменений в образ жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и других соответствующих мероприятий. Важно продолжать соблюдать изменения в образе жизни, которые вы уже внедрили, во время приёма цилостазола.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Цилостазол Стада

Не принимайте Цилостазол Стада

• если у Вас аллергия на цилостазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6),
• если у Вас имеется заболевание, известное как «сердечная недостаточность»,
• если у Вас сохраняется боль в груди в состоянии покоя, или если в последние шесть месяцев у Вас был «инфаркт миокарда» или операция на сердце,
• если у Вас имеются или ранее наблюдались обмороки, вызванные заболеванием сердца, или тяжелые нарушения сердечного ритма,
• если Вы знаете, что у Вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
  • активные язвы желудка
  • инсульт в течение последних шести месяцев
  • заболевания глаз при диабете
  • неконтролируемое артериальное давление
  • если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию из двух и более лекарственных средств, которые могут повысить риск кровотечений [проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если не уверены]
• тяжелая болезнь почек или умеренная или тяжелая болезнь печени,
• если Вы беременны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цилостазол Стада.

Перед началом приема цилостазола убедитесь, что Ваш врач знает:

• имеются ли у Вас тяжелые заболевания сердца или другие нарушения сердечного ритма;
• имеются ли у Вас заболевания, связанные с артериальным давлением.

Во время лечения цилостазолом убедитесь, что:

• Если Вам предстоит хирургическая операция, включая удаление зубов, сообщите врачу или стоматологу, что Вы принимаете цилостазол.
• Если у Вас легко появляются синяки или кровотечения, прекратите прием цилостазола и сообщите об этом врачу.

Применение Цилостазол Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Особо важно сообщить врачу, если Вы принимаете лекарства, обычно используемые для лечения болевых и/или воспалительных состояний в мышцах или суставах, а также лекарства, снижающие свертываемость крови. К таким лекарствам относятся:

• ацетилсалициловая кислота
• клопидогрел
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если Вы принимаете эти лекарства одновременно с цилостазолом, Вашему врачу может потребоваться назначить Вам регулярные анализы крови.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с цилостазолом при совместном применении. Они могут усиливать побочные эффекты цилостазола или снижать его эффективность.

Цилостазол также может оказывать подобное действие на другие лекарства. Перед началом приема цилостазола сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики)
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций)
• омепразол (для лечения избытка кислоты в желудке)
• дилтиазем (для лечения повышенного артериального давления или боли в груди)
• цисаприд (для лечения некоторых нарушений желудка)
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для лечения высокого уровня холестерина в крови)
• галофантрин (для лечения малярии)
• пимозид (для лечения психических расстройств)
• производные спорыньи (для лечения мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин)
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог)
• зверобой (Hypericum perforatum) — лекарственное растение

Если Вы сомневаетесь, относится ли это к принимаемым Вами лекарствам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Перед началом приема цилостазола сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарства от повышенного артериального давления, поскольку цилостазол может дополнительно снижать артериальное давление. Если Ваше артериальное давление снизится слишком сильно, может учащиться сердцебиение. К таким лекарствам относятся:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид)
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин)
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл)
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан)
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол)

Возможно, Вы можете принимать указанные выше лекарства одновременно с цилостазолом. Ваш врач решит, подходит ли это для Вас.

Применение Цилостазол Стада с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина.

Всегда принимайте таблетки, запивая стаканом воды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

НЕ ПРИНИМАЙТЕ цилостазол во время беременности.

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ прием цилостазола во время грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Цилостазол может вызывать головокружение. Если после приема цилостазола у Вас возникает головокружение, НЕ УПРАВЛЯЙТЕ автомобилем и не пользуйтесь механизмами, и сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Цилостазол Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений, обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет один таблетку 100 мг дважды в день (утром и вечером). Не требуется корректировать эту дозу для пациентов пожилого возраста. Однако вашему врачу может потребоваться назначить вам более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут вмешиваться в действие цилостазола.

Принимайте таблетки цилостазола за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки стаканом воды.

Иногда вы можете почувствовать улучшение от приёма цилостазола через 4–12 недель лечения. Через 3 месяца лечения ваш врач оценит достигнутый эффект и может порекомендовать прекратить приём цилостазола, если терапевтический эффект будет недостаточным.

Применение у детей и подростков

Цилостазол не подходит для применения у детей.

Если вы приняли больше Цилостазола Стада, чем нужно

Если вы по какой-либо причине приняли больше таблеток цилостазола, чем следует, могут возникнуть такие симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушения сердечного ритма.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Цилостазол Стада

Не беспокойтесь, если вы забыли принять очередную дозу. Дождитесь следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цилостазолом Стада

Если вы прекратите приём цилостазола, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращайте приём цилостазола только в случае возникновения побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Немедленно прекратите приём цилостазола и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

• инсульт (апоплексия)
• инфаркт миокарда (инфаркт сердца)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднение дыхания или отёк лодыжек
• нарушение ритма сердца (новое или ухудшение уже существующего)
• значительное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах или половых органах
• желтушность кожи или белков глаз из-за проблем с печенью или кровью (желтуха)

Также немедленно сообщите врачу, если у вас появилась лихорадка или боль в горле. Возможно, вам потребуется сдать анализ крови; ваш врач определит, какое лечение вам необходимо.

Следующие побочные эффекты наблюдались у пациентов, получавших цилостазол. При их возникновении необходимо немедленно сообщить врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• учащённое сердцебиение

• сердцебиение

• боль в груди

• головокружение

• боль в горле

• насморк (ринит)

• боль в животе

• дискомфорт в животе (диспепсия)

• ощущение недомогания в желудке (тошнота или рвота)

• потеря аппетита (анорексия)

• повышенное газообразование или метеоризм

• отёк лодыжек, стоп или лица

• сыпь или изменения внешнего вида кожи

• зуд кожи

• кровоизлияния на коже

• общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек)

• инфаркт сердца (инфаркт миокарда)
• нарушения ритма сердца (новые или ухудшение уже существующих)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать затруднение дыхания или отёк лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• неожиданное кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, из желудка, глаз, мышц, носовые кровотечения, кровь в мокроте или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• тревожность
• трудности с засыпанием
• необычные сновидения
• аллергическая реакция
• боль и дискомфорт
• сахарный диабет и повышение концентрации сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• общее недомогание

У пациентов с диабетом может быть повышенный риск кровоизлияния в глаз.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1000 человек)

• склонность к кровотечению, продолжающемуся дольше обычного
• повышение концентрации тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Следующие побочные эффекты наблюдались при приёме цилостазола, однако частота их возникновения неизвестна:

• изменения артериального давления
• снижение концентрации эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затруднение дыхания
• трудности с передвижением
• лихорадка
• приливы жара
• экзема и другие высыпания на коже
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или липкие глаза (конъюнктивит)
• шум в ушах (тиннитус)
• проблемы с печенью, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Цилостазол Стада

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цилостазол Стада

• Действующее вещество — цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза кальциевая, гипромеллоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цилостазол Стада 100 мг — это белые круглые таблетки, с риской на одной стороне.

Ваш препарат выпускается в упаковках по 56 таблеток или в упаковках для больниц по 70 (5x14) таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лаборатория STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Сант-Хуст-Десвень (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

Noucor Health, S.A.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Палау-Солита-и-Плегаманс
(Барселона)
Испания

или

Galenicum Health, S.L.U.
Сан-Габриэль, 50
08950 — Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2016 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/