Циклосеб 15 мг/г шампунь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Циклосеб 15 мг/г шампунь

Циклопирокс оламин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Циклосеб и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Циклосеба
3. Как применять Циклосеб
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Циклосеба
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Циклосеб и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество, называемое циклопирокс оламин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как «противогрибковые».

Применяется для лечения себорейного дерматита (покраснение, шелушение и зуд кожи головы).

2. Что необходимо знать перед применением Циклосеб

Не применяйте Циклосеб:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к циклопироксу оламину или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Циклосеб.

Соблюдайте осторожность:

• Данное лекарственное средство предназначено только для наружного применения. Наносить исключительно на волосы. Не принимать внутрь.
• При появлении стойкого раздражения кожи необходимо прекратить лечение.
• Если у вас седые, белые или химически повреждённые волосы (например, после окрашивания), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого шампуня, поскольку в редких случаях он может повлиять на цвет волос.

Избегайте попадания Циклосеб в глаза. Если это произошло, может возникнуть жжение и раздражение.

При случайном попадании в глаза тщательно промойте поражённый участок большим количеством воды и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.

Дети

Применение Циклосеб у детей младше 12 лет не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в данной возрастной группе не установлены.

Применение Циклосеб с другими лекарственными средствами

Данных о лекарственных взаимодействиях нет. Однако, учитывая низкий уровень системного всасывания, вероятность их возникновения крайне мала.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Не применяйте это лекарственное средство, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Если вы забеременели во время лечения этим шампунем, сообщите об этом врачу.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

3. Как применять Циклосеб

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим шампунем. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае препарат может оказаться неэффективным.

Этот шампунь следует применять два или три раза в неделю. Рекомендуемый курс лечения составляет 4 недели.

Если вы почувствуете, что действие шампуня слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применяйте этот препарат только для волос, кожи головы и прилегающих участков, если они также поражены.

Инструкции по применению

- нанесите на влажные волосы достаточное количество шампуня, чтобы образилась обильная пена;

- тщательно помассируйте кожу головы и прилегающие участки кончиками пальцев;

- затем тщательно смойте шампунь и повторите процедуру;

- оставьте шампунь на коже головы на 3–5 минут.

При желании в дни, когда вы не применяете этот препарат, вы можете мыть волосы мягким шампунем.

Как и при использовании всех шампуней, следует избегать попадания средства в глаза, поскольку это может вызвать жжение и раздражение. В случае случайного попадания в глаза немедленно промойте их большим количеством воды.

Если случайно проглотили шампунь Циклосеб 15 мг/г

Не ожидается, что компоненты этого шампуня окажут вредное воздействие при случайном проглатывании небольшого количества. Если средство случайно попало в ротовую полость, немедленно прополощите её водой.

В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество проглоченного препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении этого шампуня:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

• раздражение кожи*
• зуд*

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• сыпь*
• ощущение жжения кожи
• покраснение в месте нанесения*.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• аллергическая реакция
• шелушение кожи*
• экзема (сыпь с зудом на коже)*
• выпадение волос*
• изменение цвета волос
• изменение текстуры волос (сухие, спутанные или тусклые волосы).

Некоторые из этих побочных эффектов (отмеченные *), могут быть симптомами заболевания, которое лечится. Поэтому, если у вас впервые появились какие-либо из этих эффектов после начала лечения или усилились раздражение, покраснение или зуд кожи, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Циклосеб

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD.:». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

После вскрытия упаковки: хранить при температуре ниже <25 °C в течение 8 недель. Остатки раствора утилизировать. Указать дату вскрытия в специально отведённом для этого поле на упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдавайте пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE вашей аптеки. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Циклосеб

Действующее вещество: циклопирокс оламин. Каждый грамм шампуня содержит 15 миллиграммов циклопирокса оламина.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лаурилэфирсульфат натрия, кокамидопропилбетаин, динатрия гидрофосфат, лимонная кислота моногидрат (для коррекции pH), гексиленгликоль, олеиновый спирт, полисорбат 80, поликватерниум-10, гидроксид натрия E 524 (для коррекции pH), очищенная вода и ароматизатор.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Циклосеб 15 мг/г шампунь — это вязкий раствор от бесцветного до желтоватого. Каждая упаковка содержит 100 мл шампуня.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Galenicum Derma, S.L.U.

Ctra. N-1, Km 36,

28750 Сан-Агустин-дель-Гуадаликс

Мадрид – Испания

Производитель

Laboratorios Feltor

Промышленная зона Моли-де-льс-Планес

улица Рокес-Бланкес, 3-5

08470 Сан-Селони

Барселона – Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2017 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es/