Тромбосид 1 мг/г мазь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тромбосид 1 мг/г мазь

Пентозан полисульфат натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тромбосид и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед применением Тромбосида
3. Как применять Тромбосид
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тромбосида
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тромбосид и для чего его применяют

Это лекарственное средство представляет собой мазь для наружного применения, которая, наносимая на кожу, улучшает кровообращение. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых топическими антиварикозными средствами.

Тромбосид показан для:

Местного симптоматического облегчения при нарушениях поверхностных вен, таких как ощущение тяжести и напряжения в ногах при варикозном расширении вен у взрослых.

Местного симптоматического облегчения при поверхностных гематомах, вызванных ушибами, у взрослых и детей старше 1 года.

2. Что необходимо знать перед применением Тромбосида

Не используйте Тромбосид

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пентозану полисульфату натрия или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если у вас имеются серьёзные нарушения свёртываемости крови.

Не наносите на слизистые оболочки, язвы, открытые и инфицированные раны.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тромбосида.

Данный препарат предназначен только для наружного применения (на кожу).

Следует применять только на неповреждённой коже.

Избегайте контакта с глазами.

При венозных заболеваниях, вызванных тромбами (например, тромбоэмболия), рекомендуется наносить препарат мягко, без массажа.

Не рекомендуется длительное применение и нанесение на обширные участки кожи.

Дети:

Тромбосид не следует применять у детей младше 1 года, поскольку у данной возрастной группы не проводились исследования.

Другие лекарственные средства и Тромбосид

Не рекомендуется наносить другие средства для наружного применения на те же участки кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Тромбосида на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно.

Тромбосид содержит кетостеариловый спирт, полиоксиэтилированное касторовое масло, бутилгидроксианизол (Е230), пропиленгликоль (Е1520), этилпарагидроксибензоат (Е214) и метилпарагидроксибензоат (Е218).

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит кетостеариловый спирт.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже, поскольку содержит полиоксиэтилированное касторовое масло.

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидроксианизол.

Данное лекарственное средство содержит 7,5 мг пропиленгликоля в каждом грамме мази. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные), поскольку содержит этилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат.

3. Как применять Тромбосид

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 1 года: наносить тонкий слой мази на поражённый участок кожи 3–4 раза в день.

Детям младше 1 года: применение Тромбосида не рекомендуется из-за отсутствия данных у данной возрастной группы.

Наносите препарат, слегка втирая его для лучшего проникновения, и тщательно мойте руки после каждого применения. Как правило, повязка не требуется, однако при необходимости область нанесения можно закрыть марлей или салфеткой.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 5 дней, а также при появлении раздражения или ухудшения состояния, прекратите применение и обратитесь к врачу.

Если вы считаете, что действие Тромбосида слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Тромбосида, чем следует

Применение большего количества мази, чем рекомендовано, может вызвать раздражение кожи.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Тромбосид может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов) наблюдались аллергические реакции в месте нанесения, которые могут проявляться зудом и раздражением и исчезают после прекращения лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тромбосид

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить тюбик плотно закрытым.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тромбосида

• Действующее вещество — пентозан полисульфат натрия. Каждый грамм мази содержит 1 мг пентозана полисульфата натрия.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): цетостеариловый спирт, цетостеарилсульфат натрия (Е540i), полиоксиэтилированное касторовое масло, бутилгидроксианизол (Е320), лимонная кислота (Е330), дециловый олеат, сорбитол (Е420i), феноксиэтанол, пропиленгликоль (Е1520), дикалия фосфат, калия дигидрофосфат, этилпарагидроксибензоат (Е214), метилпарагидроксибензоат (Е218), тимол и вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в тубах по 30 и 60 г мази.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LACER, S.A. – Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Барселона — Испания

Настоящая инструкция была утверждена: октябрь 2001 г.

Подробная и обновленная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/