Тетракаина Лайнко 7,5 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тетракаина Лайнко 7,5 мг/г гель

Гидрохлорид тетракаина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тетракаина Лайнко и для чего оно применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Тетракаина Лайнко
3. Как применять Тетракаина Лайнко
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тетракаина Лайнко
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тетракаина Лайнко и для чего она применяется

Этот препарат содержит тетракаин — активное вещество из группы местных анестетиков.

Тетракаина Лайнко — это местный анестезирующий и смазочный гель, который применяется при катетеризации в целом, цистоскопии, уретроскопии, установке мочевых зондов и т.д.

2. Что необходимо знать перед началом применения Тетракаина Лайнко

Не применяйте Тетракаина Лайнко:

• При повышенной чувствительности к тетракаину или к любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6).
• При повышенной чувствительности к другим местным анестетикам эфирного типа.
• На повреждённой коже или слизистых с травмами.
• У детей младше 1 месяца и недоношенных младенцев из-за незрелости ферментной системы, метаболизирующей местные анестетики эфирного типа.
• Одновременно с другими препаратами местного действия.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Тетракаина Лайнко.

Препарат не предназначен для приёма внутрь.

Местное или местное инъекционное применение анестетиков, таких как бензокаин и прилокаин, а также, реже, лидокаина, прокаина и тетракаина, может вызывать метгемоглобинемию. Метгемоглобинемия может развиваться как при применении обычных доз, так и при воздействии токсических концентраций местных анестетиков.

Не рекомендуется применение этого препарата в среднем ухе или при процедурах, которые могут привести к проникновению в среднее ухо.

Многократное применение Тетракаина Лайнко может повысить риск возникновения аллергических реакций на тетракаин.

Дети

Не рекомендуется применение препарата у детей младше 1 месяца и недоношенных младенцев.

Применение Тетракаина Лайнко с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Тетракаина Лайнко одновременно со следующими препаратами может повлиять на кинетику тетракаина, например:

• антибиотики сульфаниламидного ряда — может снижаться их активность;
• ингибиторы холинэстеразы, такие как: демекариум (препарат для лечения глаукомы), циклофосфамид (противоопухолевый препарат), экотиофат (противоопухолевый препарат) и тиотепа (противоопухолевый препарат) — может повышаться риск системной токсичности (в организме);
• препараты, способные вызывать метгемоглобинемию: сульфаниламиды (антибиотики), нитраты и нитриты (при лечении стенокардии), нитрофурантоин (антибиотик), нитроглицерин (профилактическое лечение стенокардии), нитропруссид (препарат для снижения артериального давления), памаквин и хинин (при лечении малярии), нафталин.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны или находитесь в период лактации, врач решит целесообразность применения данного препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Тетракаина Лайнко

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача, фармацевта или медсестры.

Тетракаина Лайнко предназначен исключительно для уретрального применения. Не принимать внутрь.

Взрослые (включая пожилых пациентов) и дети старше 1 месяца:

Ваш врач определит наиболее подходящую для вас дозу и продолжительность лечения в зависимости от показаний и по своему усмотрению.

Если вы применили больше Тетракаина Лайнко, чем следует

Маловероятно, что это произойдёт, поскольку дозу определяет врач. В случае введения превышающей дозы врач примет необходимые меры для восстановления вашего состояния.

В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• Легкое покраснение или зуд в месте нанесения.

Побочные эффекты, встречающиеся редко: могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента

• Более выраженные покраснение или зуд в месте нанесения.

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко: могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента

• Пузырьки на коже в месте нанесения.
• Аллергический контактный дерматит.
• Системный контактный экзема.

Могут возникать некоторые аллергические или анафилактоидные реакции, связанные с тетракаином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тетракаина Лайнко

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Утилизировать лекарственный препарат через 2 месяца после вскрытия упаковки.

Лекарственные препараты нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о правильной утилизации ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тетракаина Лайнко

• Действующее вещество: гидрохлорид тетракаина. 1 грамм геля содержит 7,5 мг гидрохлорида тетракаина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): глицерол (Е-422), камедь трагакантовая, лимонная кислота моногидрат и цитрат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тетракаин Лайнко выпускается в виде прозрачного геля.

Препарат выпускается в следующих форматах:

• Формат 6 г: упаковка с 1 тюбиком из полиэтилена низкой плотности, снабжённым наконечником из полиэтилена низкой плотности и колпачком из полиэтилена низкой плотности.
• Формат 25 г: упаковка с 1 тюбиком из полиэтилена низкой плотности/полиэтилена высокой плотности, снабжённым наконечником из полиэтилена высокой плотности и колпачком-заглушкой из полипропилена.

Также доступны клинические упаковки по 200 тюбиков геля по 6 или 25 г в зависимости от формы выпуска.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LAINCO, S.A.

Avda. Bizet, 8-12

08191 Руби (БАРСЕЛОНА)

ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/