Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Лизиноприл/Гидрохлоротиазид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего они применяются
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблеток
3. Как принимать Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки и для чего его применяют

Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки — это лекарственное средство, обладающее антигипертензивным действием (для снижения артериального давления).

Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки содержит два активных вещества: лизиноприл — антигипертензивное средство, относящееся к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), и гидрохлоротиазид — диуретик (лекарство, способствующее выделению мочи), относящийся к группе тиазидных диуретиков. Оба компонента имеют взаимодополняющие механизмы действия и оказывают дополнительное антигипертензивное влияние.

Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки показан для лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, у которых комбинированная терапия лизиноприлом и гидрохлоротиазидом является целесообразной.

2. Что нужно знать перед приёмом Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Не принимайте Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к лизиноприлу, гидрохлоротиазиду или любому из вспомогательных веществ.
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к любому лекарству от гипертонии из группы ингибиторов АПФ или к другим препаратам, производным от сульфонамида.
• Если у вас в анамнезе ангионевротический отёк (воспаление или отёк лица, конечностей, губ, языка и горла), связанный с предыдущим лечением препаратом из той же терапевтической группы (ингибиторы АПФ).
• Если у вас наследственный или идиопатический ангиоотёк.
• Если у вас анурия (сниженная выработка мочи).
• Если у вас почечная недостаточность (нарушение функции почек).
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки:

• После приёма первой дозы, поскольку возможно резкое снижение артериального давления. Если после первой или второй дозы или при увеличении дозы у вас возникнет понижение давления, немедленно обратитесь к врачу.

• Если у вас одно из следующих заболеваний или вы находитесь в одном из указанных ниже состояний, может потребоваться коррекция дозы, чтобы избежать чрезмерного и резкого снижения давления:

  • при нарушениях функции почек или печени (например, при стенозе (сужении) почечной артерии или прогрессирующих заболеваниях печени),
  • при заболеваниях сердца (например, ишемическая болезнь сердца, гипертрофическая кардиомиопатия, цереброваскулярные заболевания или аортальный стеноз),
  • при диализе,
  • при приёме диуретиков (препаратов для мочеотделения),
  • при дефиците электролитов, соблюдении бессолевой диеты, частой рвоте или диарее.

• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:

  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки».

• Перед приёмом этого препарата сообщите врачу, если вы перенесли трансплантацию почки или вам требуется гемодиализ.

• Перед анестезией или хирургической операцией вы должны сообщить врачу или анестезиологу, что принимаете этот препарат, поскольку возможно резкое падение артериального давления.

• Перед проведением исследований функции паращитовидных желез сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

• При появлении отёка лица, губ, рта, языка и/или гортани или затруднении дыхания необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

• Если вы проходите курс десенсибилизации при аллергии (например, на укус насекомого).

• Если у вас системная красная волчанка, поскольку этот препарат может спровоцировать её обострение или усугубить симптомы.

• При инсулинозависимом сахарном диабете лечение следует начинать с низких доз под наблюдением врача, возможно, потребуется коррекция дозы антидиабетических препаратов, включая инсулин. Это связано с тем, что препарат может нарушать толерантность к глюкозе.

• При снижении зрения или боли в глазу, которые могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального экссудата) или повышения внутриглазного давления. Эти симптомы могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приёма Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития таких осложнений выше.

• Если у вас был рак кожи или у вас появляются неожиданные кожные поражения во время лечения. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-излучения во время приёма Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки.

Приём других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Это связано с тем, что Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые лекарства могут влиять на действие Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки. Врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.

Никогда не принимайте лекарства по собственной инициативе без назначения врача, поскольку некоторые комбинации следует избегать.

Одновременное применение лизиноприла/гидрохлоротиазида не рекомендуется с:

• Тубокурарином, поскольку тиазидные диуретики, такие как гидрохлоротиазид, могут усиливать его действие.
• Диуретиками (препаратами для мочеотделения), поскольку возможно усиление снижения артериального давления.
• Препаратами калия, заменителями соли с содержанием калия или калийсберегающими препаратами, поскольку они могут повысить уровень калия в крови выше нормы.
• Литием (препаратом, применяемым при определённых видах депрессии).
• Анестетиками, наркотиками, снотворными.
• Другими антигипертензивными препаратами, поскольку может усиливаться снижение артериального давления.
• Антагонистом рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискиреном (см. также информацию в разделах «Не принимайте Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Индометацином (препаратом, применяемым при артрите или мышечных болях).
• Пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином, поскольку эффект этих препаратов может усиливаться под действием лизиноприла.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для лечения таких симптомов, как лихорадка, боль и воспаление.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Этот препарат выделяется с грудным молоком. Как правило, необходимо прекратить либо лечение, либо грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Исследований влияния этого препарата на способность к управлению транспортными средствами не проводилось. Данный препарат может время от времени вызывать головокружение, ощущение вращения (вертиго) и усталость, поэтому учитывайте это при вождении транспортных средств или работе с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

3. Как принимать Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку это может привести к нарушениям артериального давления.

Если вы считаете, что действие препарата Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Таблетки предназначены для приёма внутрь.

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости — стаканом воды.

Доза составляет 1 или 2 таблетки в день, принимаемые однократно.

Препарат Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.

Эссенциальная гипертензия

Обычная доза — 1 таблетка один раз в день, принимаемая примерно в одно и то же время ежедневно.

Как правило, если при такой схеме дозирования в течение 2–4 недель не удаётся достичь желаемого терапевтического эффекта, дозу можно увеличить до 2 таблеток один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки не следует применять в качестве начальной терапии у пациентов с нарушением функции почек.

У пациентов с лёгкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина >30 и <80 мл/мин) применение препарата Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки возможно, но только после отдельной корректировки дозировки каждого из компонентов.

Предшествующая терапия диуретиками

Если вы ранее принимали диуретики, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма препарата Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки.

Применение у детей

Лечение не рекомендуется для детей.

Применение у пожилых пациентов

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть проблемы с почками, поскольку может потребоваться коррекция дозы.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг:

При передозировке немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Наиболее частые симптомы: ощущение головокружения, усталости и вертиго, вызванные резким или чрезмерным снижением артериального давления (гипотензией), обезвоживание, слабость и снижение выработки мочи вследствие почечной недостаточности. Пациент должен быть госпитализирован для получения соответствующего лечения.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять таблетки Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Большинство побочных эффектов препарата Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки являются незначительными и преходящими.

• Наиболее часто возникающей нежелательной реакцией является головокружение.

• Другие часто встречающиеся побочные эффекты: головная боль, кашель, утомление и гипотензия, включая ортостатическую гипотензию (связанную с положением тела).

• Побочные эффекты, встречающиеся реже: диарея, тошнота, рвота, сухость во рту, кожная сыпь, подагра, сердцебиение, боли в груди, мышечные судороги и слабость, ощущение покалывания, усталость и импотенция.

• Редко встречающиеся побочные эффекты: ангионевротический отёк, характеризующийся отёком лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.

• Частота «неизвестна»: рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

Возможно появление симптомокомплекса, включающего одно или несколько из следующих состояний:

лихорадка, васкулит (воспаление вен), миалгия (мышечная боль), артралгия/артрит (боль/воспаление суставов), положительный результат анализа на антинуклеарные антитела (ANA), кожная сыпь, фоточувствительность (повышенная чувствительность к свету), нарушения в крови, такие как повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз, а также другие дерматологические проявления.

Снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого приступа глаукомы закрытоугольной формы].

Некоторые лабораторные показатели могут изменяться, что необходимо учитывать при проведении анализов.

Прекратите приём Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния:

• Затруднённое дыхание с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, вызывающий затруднение при глотании.
• Отёк кистей рук, стоп или лодыжек.
• Сильное жжение на коже.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Хранить этот препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки лекарств, которые вы не используете, в пункте приёма упаковок лекарств (символ sigre) в вашей аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду. Не применять Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки после даты, указанной на упаковке, как «срок годности».

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки

Действующие вещества: каждая таблетка содержит 20 мг лизиноприла (МНН) (в безводной форме) и 12,5 мг гидрохлортиазида (МНН).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), дигидрофосфат кальция безводный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тенсикей Комплекс 20 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в виде таблеток в упаковках по 28 штук. Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской для деления.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

PHARMINICIO, S.L.

Улица Арибау, 168–170

08036 Барселона

Испания

Производитель

Лаборатория GENERFARMA, S.L.

Улица Исаака Перала, 6 – Парк технологий

46980 Патерна – Валенсия

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/