Тамсулозин Нормон 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Тамсулозин Нормон 0,4 мг таблетки с пролонгированным высвобождением ЕФГ

гидрохлорид тамсулозина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тамсулозин Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Тамсулозин Нормон
3. Способ применения Тамсулозин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тамсулозин Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамсулозин Нормон и для чего он применяется

Тамсулозин расслабляет мышцы в предстательной железе и мочевыводящих путях. Благодаря расслаблению мышц тамсулозин облегчает отхождение мочи и упрощает процесс мочеиспускания. Кроме того, уменьшается ощущение позыва к мочеиспусканию.

Тамсулозин применяется у мужчин для облегчения мочевых симптомов, вызванных увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы). К таким симптомам могут относиться затруднения при мочеиспускании (слабая струя), подкапывание, позывы и необходимость часто мочиться как днём, так и ночью.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Тамсулозин Нормон

Не принимайте Тамсулозин Нормон, если:

• Вы аллергичны к тамсулозину или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6). Гиперчувствительность может проявляться внезапным местным отеком мягких тканей организма (например, горла или языка), затруднением дыхания и/или зудом и кожной сыпью (ангионевротический отек);
• у Вас имеется снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, которое вызывает у Вас головокружение или обмороки;
• у Вас тяжелые нарушения функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Тамсулозин Нормон.

• если у Вас возникают головокружение или обмороки, особенно после вставания. Тамсулозин может снижать артериальное давление, вызывая эти симптомы. В таком случае необходимо лечь или сесть и оставаться в этом положении до исчезновения симптомов;
• если у Вас имеются тяжелые нарушения функции почек, проконсультируйтесь с врачом;
• если Вы планируете или Вам назначена хирургическая операция на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома). Может развиться заболевание глаз, называемое синдромом флоккулярного (слабого) радужки во время операции (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Пожалуйста, сообщите Вашему офтальмологу, принимали ли Вы ранее, принимаете ли сейчас или планируете принимать гидрохлорид тамсулозина. Специалист сможет принять соответствующие меры предосторожности в отношении медикаментозной терапии и хирургических методик. Проконсультируйтесь с врачом, следует ли отложить или временно прекратить прием препарата перед операцией по поводу помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома).

Необходимо проходить регулярные медицинские осмотры для контроля течения заболевания, по поводу которого Вы проходите лечение.

Возможно, Вы можете заметить остатки таблеток в кале. Поскольку активное вещество из таблетки уже высвободилось, эффективность препарата не снижается.

Дети и подростки

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет, поскольку он не показан для этой возрастной группы.

Прием Тамсулозин Нормон вместе с другими лекарственными средствами

Другие лекарственные средства могут оказывать влияние на тамсулозин, а также сами могут быть затронуты его действием. Тамсулозин может взаимодействовать с:

• Диклофенаком — анальгетиком и противовоспалительным средством. Это лекарство может ускорять выведение тамсулозина из организма, сокращая продолжительность его действия;
• Варфарином — препаратом, предотвращающим свёртывание крови. Это лекарство может ускорять выведение тамсулозина из организма, сокращая продолжительность его действия;
• Другими блокаторами альфа1А-адренергических рецепторов. Комбинированное применение может вызвать снижение артериального давления, приводя к головокружению или ощущению недомогания;
• Кетоконазолом — препаратом для лечения грибковых инфекций кожи. Это лекарство может усиливать действие тамсулозина.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Тамсулозин Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Тамсулозин можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Тамсулозин не показан для применения у женщин.

У мужчин сообщалось о нарушении эякуляции. Это означает, что семенная жидкость не выделяется через уретру, а направляется в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объем эякулята уменьшается или отсутствует (нарушение эякуляции). Это явление является безвредным.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Нет данных о том, что тамсулозин влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует учитывать, что тамсулозин может вызывать головокружение или ощущение недомогания. Управляйте транспортными средствами или механизмами только в том случае, если чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Тамсулозин Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет 1 таблетку в день. Тамсулозин можно принимать как во время еды, так и независимо от приёма пищи, желательно в одно и то же время каждый день.

Таблетку необходимо проглатывать целиком. Очень важно, чтобы вы не разламывали и не разжёвывали таблетку, поскольку это может повлиять на правильное высвобождение тамсулозина и снизить её эффективность.

Препарат Тамсулозин Нормон не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли больше Тамсулозина Нормон, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы приняли больше тамсулозина, чем положено, у вас может резко снизиться артериальное давление. Возможны головокружение, слабость, рвота, диарея и обмороки. В этом случае немедленно лягте, чтобы уменьшить последствия низкого артериального давления, и обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Тамсулозин Нормон

Если вы забыли принять Тамсулозин Нормон в назначенное время, вы можете сделать это позже в тот же день. Если вы пропустили приём препарата в течение целого дня, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тамсулозином Нормон

Если вы преждевременно прекратите приём тамсулозина, симптомы, от которых вы страдали, могут вернуться. Поэтому принимайте Тамсулозин Нормон в течение всего срока, назначенного врачом, даже если улучшение состояния наступило. Перед тем как прекратить приём препарата, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех людей.

Тяжелые побочные реакции возникают редко. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангионевротический отек).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение.

Нарушение эякуляции (нарушение семяизвержения). Это означает, что семенная жидкость не выделяется через уретру, а попадает в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция), либо объем выделяемой жидкости уменьшается или отсутствует (нарушение эякуляции). Это явление является безвредным.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Головная боль. Ощущение сердцебиения (сердцебиение). Снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение предобморочного состояния или обморок (ортостатическая гипотензия). Отек и раздражение в носу (ринит). Запор. Диарея. Тошнота. Рвота. Сыпь. Крапивница. Ощущение слабости (астения).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек):

Обморок (синкопе).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Боль при эрекции (приапизм). Тяжелое заболевание, характеризующееся появлением пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Расплывчатое зрение, потеря зрения, носовое кровотечение, сухость во рту, тяжелые поражения кожи (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит).

Нарушение сердечного ритма. Нерегулярное сердцебиение. Учащенное сердцебиение. Затрудненное дыхание.

Во время хирургической операции на глазах из-за помутнения хрусталика (катаракта) или повышенного внутриглазного давления (глаукома) может возникнуть заболевание, называемое синдромом слабого радужного тела (IFIS): зрачок плохо расширяется, а радужная оболочка (цветная круглая часть глаза) становится вялой во время операции. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Тамсулозин Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тамсулозин Нормон

Действующее вещество: 0,4 мг гидрохлорида тамсулозина, что эквивалентно 0,367 мг тамсулозина.

Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный безводный диоксид кремния, красный оксид железа (Е172), стеарат магния.
Плёночное покрытие таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, карбомер, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тамсулозин Нормон представляет собой круглые белые таблетки, на одной стороне с маркировкой «T9SL», на другой — «0.4». Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Производитель

SYNTHON BV
Микровег, 22, P.O. Box 7071 (Неймеген) – NL-6545 – Нидерланды

или

SYNTHON HISPANIA, S.L.
Кастельо, 1, промышленная зона Лас-Салинас (Сант-Бой-де-Льобрегат (Барселона)) – 08830 – Испания

или

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекарисо, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Другие лекарственные формы

Тамсулозин Нормон 0,4 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением ЕФГ.

Дата последнего обновления данного вкладыша: Февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74994/P_74994.html