Суэро Фисиоложико Витулия 0,9% раствор для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Суэро Фисиоложико Витулия 0,9 % раствор для инфузий

Хлорид натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство

• Сохраните инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Суэро Фисиоложико Витулия и для чего оно применяется
2. Перед применением Суэро Фисиоложико Витулия
3. Как применять Суэро Фисиоложико Витулия
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Суэро Фисиоложико Витулия
6. Дополнительная информация

1. Что такое Суэро Фисиоложико Витулия и для чего он применяется

Суэро Фисиоложико Витулия относится к группе лекарственных средств, представляющих собой инфузионные растворы.

Суэро Фисиоложико Витулия применяется для восполнения воды и солей натрия и хлорида, уровень которых может снижаться в результате различных нарушений или расстройств. Также препарат используется в качестве раствора-носителя для других совместимых лекарственных средств.

2. Перед применением Суэро Фисиоложико Витулия

Не применяйте Суэро Фисиоложико Витулия

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу Суэро Фисиоложико Витулия.

Если у вас имеются:

• избыток воды в организме (гипергидратация), избыток натрия (гипернатриемия) или хлора (гиперхлоремия);
• ацидоз (рН ниже нормального диапазона);
• отёчные состояния у пациентов с нарушениями сердечной, печеночной или почечной функции, а также при тяжёлой гипертензии.

Также не следует применять препарат пациентам с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия), особенно при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Особые меры предосторожности при применении Суэро Фисиоложико Витулия

Если у вас имеются состояния, при которых показано ограничение потребления натрия, такие как сердечная недостаточность, общая задержка жидкости (отёки), скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк), артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление), гипертензия во время беременности (эклампсия), тяжёлая почечная недостаточность.

Необходимо регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке крови, водно-солевой баланс и кислотно-щелочное равновесие.

При длительных курсах терапии, а также у пациентов с нарушениями кислотно-щелочного баланса, сердечными, печеночными и/или почечными нарушениями, а также при лечении кортикостероидами или адренокортикотропным гормоном, необходимо часто проводить контроль электролитов в крови.

При гипертонической дегидратации (потере воды при избытке солей) следует избегать высокой скорости инфузии, поскольку это может привести к повышению осмолярности плазмы (концентрации солей в плазме), в частности, к увеличению концентрации натрия в плазме (содержания натрия в крови).

У недоношенных детей и младенцев введение хлорида натрия допускается только после определения уровня натрия в сыворотке крови.

Применение других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Введение хлорида натрия ускоряет почечную экскрецию лития, что может привести к снижению его терапевтического действия.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих кортикостероиды или адренокортикотропный гормон, поскольку возможно развитие задержки воды и натрия.

Перед смешиванием с другими лекарственными средствами необходимо проверить таблицы совместимости, учитывать значение pH и контролировать ионы.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение Суэро Фисиоложико Витулия возможно, если это показано при беременности и в период лактации.

На данный момент отсутствуют значимые эпидемиологические данные, поэтому рекомендуется применять препарат с осторожностью в эти периоды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот раздел не применим в связи с особенностями лекарственного средства.

3. Как применять Суэро Фисиоложико Витулия

Следуйте точно указаниям по применению Суэро Фисиоложико Витулия, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная суточная доза — до 40 мл на 1 кг массы тела.

Рекомендуемая скорость инфузии — около 5 мл на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1,7 капли на 1 кг массы тела в минуту.

Дозу и частоту введения раствора определит ваш врач в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния.

Большее количество раствора и более высокая скорость введения необходимы у пациентов, у которых наблюдается дефицит объема плазмы (гиповолемический шок).

Если применить больше Суэро Фисиоложико Витулия, чем следует

Маловероятно, что это произойдет, поскольку дозу определяет врач. Однако при передозировке может возникнуть повышенная концентрация в крови натрия, хлора и электролитов в целом, а также избыточное увлажнение и связанные с этим проявления, такие как метаболический ацидоз (снижение pH крови ниже нормы), перегрузка сердца и образование отеков. В таком случае необходимо прекратить инфузию, назначить диуретические препараты для выведения избытка жидкости, а также провести контроль уровня электролитов в крови и кислотно-щелочного баланса.

Если вы не находитесь в стационаре, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество использованного средства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Суэро Фисиоложико Витулия может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вводится большое количество раствора, могут повышаться уровни натрия и хлорида в плазме.

При длительном введении в одно и то же место для инфузии могут возникнуть боль, лихорадка, инфекция, флебит, распространяющийся от места инъекции, экстравазация и гиперволемия.

Если раствор используется как вспомогательный растворитель для введения других лекарственных средств, характер добавленных препаратов будет определять вероятность возникновения других побочных реакций.

В случае возникновения побочных реакций необходимо прекратить инфузию.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Суэро Фисиоложико Витулия

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их взгляда.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Суэро Фисиоложико Витулия после даты, указанной на упаковке как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте Суэро Фисиоложико Витулия, если раствор мутный или содержит осадок (наличие частиц на дне упаковки), либо если упаковка имеет видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Суэро Фисиоложико Витулия

Действующее вещество:

Действующее веществоНа 100 мл

Хлорид натрия 0,9 г

Электролитыммоль/лмэкв/л

Натрий 154 154

Хлориды 154 154

Ориентировочная осмолярность 308 мОсм/л

Кислотность (до рН 7,4) < 0,3 ммоль/л

рН 4,5 – 7,0

Другие компоненты: вода для инъекций.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Суэро Фисиоложико Витулия — раствор для инфузий, прозрачный и бесцветный, расфасованный в пластиковые флаконы.

Стандартная упаковка: флакон объёмом 50, 100, 250, 500 или 1000 мл и 10 флаконов по 250 мл.

Клиническая упаковка:
20 флаконов по 50 мл
20 флаконов по 100 мл
20 флаконов по 250 мл
10 флаконов по 500 мл
10 флаконов по 1000 мл

Возможно, не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

LABORATORIOS ERN, S.A.
Улица Перу, 228
08020 Барселона, Испания.

Производитель:

LABORATORIOS ERN, S.A.
Улица Горчс-и-Лладо, 188
Промышленный парк Кан-Сальвателла
08210 Барбера-дель-Вальес — Барселона
Испания

или

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.
9-й км, национальное шоссе Трикала — Лариса
42100 Трикала
Греция

Настоящая инструкция была пересмотрена в августе 2017 года.

Эта информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Упаковки предназначены для однократного применения. Остатки раствора, не использованные после окончания инфузии, подлежат утилизации.

Раствор следует применять только в том случае, если упаковка не повреждена, а раствор прозрачный.

Для введения необходимо использовать стерильный инфузионный набор.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/