Сомазина 500 мг раствор для инъекций

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сомазина 500 мг раствор для инъекций

Цитиколин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметите побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сомазина 500 мг раствор для инъекций и для чего применяется
2. Перед применением Сомазина 500 мг раствора для инъекций
3. Как применять Сомазина 500 мг раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сомазина 500 мг раствора для инъекций
6. Дополнительная информация

1. Что такое Сомазина 500 мг раствор для инъекций и для чего она применяется

Сомазина относится к группе лекарственных средств, называемых психостимуляторами и ноотропами, которые действуют, улучшая функционирование головного мозга.

Сомазина применяется для лечения нарушений памяти и поведения, связанных с:

• острым и подострым периодом инсульта — состоянием, при котором происходит нарушение кровоснабжения мозга вследствие закупорки или разрыва кровеносного сосуда;
• черепно-мозговой травмой, то есть ударом по голове.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СОМАЗИНА 500 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Не применять Сомазину

• при повышенной чувствительности к цитиколину или любому из других компонентов препарата Сомазина;
• при наличии гипертонии парасимпатической нервной системы — тяжёлом состоянии, сопровождающемся низким артериальным давлением, потоотделением, тахикардией и обмороками.

Особые меры предосторожности при применении Сомазины

• При лечении продолжающегося внутричерепного кровоизлияния суточная доза не должна превышать 1000 мг; препарат вводится внутривенно очень медленно (30 капель в минуту).

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая те, что приобретены без рецепта.

Сомазина усиливает действие L-ДОФА; поэтому одновременное применение с препаратами, содержащими L-ДОФА, без консультации с врачом не рекомендуется. Препараты, содержащие L-ДОФА, обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Сомазину не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат — препарат, стимулирующий центральную нервную систему.

Применение Сомазины с пищей и напитками

По назначению врача Сомазину можно применять во время еды или независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства. Сомазина, как и большинство лекарственных препаратов, не должна применяться во время беременности, при подозрении на беременность или в период лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает её применение необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не отмечалось.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ СОМАЗИНУ 500 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Следуйте точно указаниям врача по применению Сомазины. При наличии сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Обычная доза составляет от 500 мг до 2000 мг в день в зависимости от тяжести вашего заболевания.

Сомазину можно вводить внутримышечно, медленно внутривенно (в течение 3–5 минут в зависимости от дозы) или внутривенно капельно (40–60 капель в минуту).

Сомазина совместима со всеми изотоническими растворами для внутривенного введения. Также её можно смешивать с гипертоническим глюкозным раствором.

Если врач назначил вам приём препарата внутрь, содержимое ампулы можно принимать непосредственно или растворив в половине стакана воды (120 мл), во время еды или между приёмами пищи.

Применение у детей

Сомазина недостаточно изучена у детей, поэтому её следует применять только в том случае, если врач посчитает это необходимым.

Если вы применили Сомазину в большем количестве, чем нужно

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли применить Сомазину

Если вы пропустили приём дозы, дождитесь следующего приёма. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Сомазиной

Врач укажет вам продолжительность лечения Сомазиной. Не прекращайте лечение до консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сомазина может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты этого препарата встречаются очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов). Могут возникнуть головная боль, головокружение, тошнота, occasional диарея, покраснение лица, отёк конечностей и изменения артериального давления. Если у вас появятся один или несколько из этих симптомов или другие симптомы, сообщите об этом врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлое течение, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Сомазина 500 мг раствор для инъекций

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Сомазину после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Сомазины

• Действующее вещество: цитиколин. Каждый мл раствора содержит 125 мг цитиколина.
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций и соляная кислота для корректировки pH.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ампулы, содержащие прозрачную, бесцветную, без запаха жидкость.

Каждая стеклянная ампула содержит 4 мл.

Препарат выпускается в упаковках по 5 или 10 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08190-Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона (Испания)

или

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U

Avenida de Leganés, 62

28923 Алькоркон (МАДРИД)

Настоящая инструкция была утверждена в январе 2006 года

Версия август 2010 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es.