Сехкат 370 кБк капсулы

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сехкат 370 кБк капсулы

Таурозелковая кислота (75Se)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу-радиологу, который проводит процедуру.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу-радиологу, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сехкат и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Сехката
3. Как применять Сехкат
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сехката
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сехкат и для чего он применяется

Этот препарат является радиофармацевтическим средством, предназначенным исключительно для диагностического применения.

Он относится к группе лекарственных препаратов, называемых другими радиофармацевтическими средствами для диагностики заболеваний печени и ретикулоэндотелиальной системы. После введения препарат временно накапливается в печени и ретикулоэндотелиальной системе. Поскольку радиофармацевтическое средство содержит небольшое количество радиоактивности, его можно обнаружить как в кале, так и снаружи тела с помощью специального детектора, называемого гамма-камерой, и получить изображение, известное как сцинтиграфия. Сцинтиграфия позволяет выявить нарушение всасывания или потерю желчных кислот, предоставляя врачу ценную информацию при исследовании функции илеума, воспалительных заболеваний кишечника, хронической диареи, а также при изучении энтерогепатической циркуляции.

Применение Сехката предполагает получение небольшой дозы радиоактивного излучения. Ваш врач и врач-радиолог сочли, что клиническая польза, которую вы получите от процедуры с применением радиофармацевтического средства, превышает риск от облучения.

2. Что необходимо знать перед применением Сехкат

Применение Сехкат противопоказано

• При повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Соблюдайте особую осторожность при применении Сехкат

• При тяжёлой печеночной недостаточности или непроходимости желчных путей, поскольку доза облучения печени значительно увеличивается.
• При возрасте младше 18 лет, поскольку экспозиция радиации пропорционально выше, чем у взрослых. Кроме того, препарат применяется только в том случае, если врач считает, что отсутствуют другие альтернативные диагностические методы, поскольку опыт применения ограничен.

Перед введением препарата Сехкат необходимо:

• Пить много воды до начала процедуры, чтобы часто мочиться в первые часы после её завершения.

Дети и подростки

Сообщите врачу-радиологу, если вам менее 18 лет.

Применение Сехкат с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу-радиологу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку некоторые из них могут повлиять на результаты исследования с применением Сехкат.

Врач может порекомендовать временно прекратить приём следующих препаратов перед введением Сехкат, поскольку они могут повлиять на интерпретацию изображения:

Препараты, такие как связывающие желчные кислоты средства (холестирамин и колесевелам), обычно применяемые при лечении гиперхолестеринемии, могут повлиять на результаты теста, поскольку могут образовывать с Сехкат нерастворимые комплексы, выделяющиеся с калом. Рекомендуется прекратить приём таких препаратов, как холестирамин и колесевелам, за 7 дней до проведения теста с Сехкат и возобновить приём после седьмого дня обследования.

Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы, необходимые для пищеварения, то есть помогающие расщеплять жиры, крахмал и белки. Приём панкреатина может изменить всасывание желчных кислот и нарушить транзит по желудочно-кишечному тракту у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуется прекратить приём панкреатина на последнем приёме пищи перед обследованием с Сехкат и возобновить его после седьмого дня исследования.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, сообщите об этом врачу-радиологу или медсестре до проведения исследования с Сехкат.

Применение Сехкат с пищей и напитками

Пожалуйста, убедитесь, что вы выпьете не менее 15 мл воды до приёма капсулы. Необходимо выпить аналогичное количество воды вместе с капсулой и снова после её приёма, чтобы стимулировать быстрое продвижение капсулы в желудок и последующее рассеивание её содержимого.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом-радиологом перед применением этого препарата.

Вы должны сообщить врачу-радиологу перед введением Сехкат, если существует вероятность беременности, у вас задержка менструации или вы кормите грудью.

При наличии сомнений важно проконсультироваться с врачом-радиологом, который проводит процедуру.

• Если вы беременны

Вам следует знать, что во время беременности исследования проводятся только в случае крайней необходимости или когда польза для матери превышает риск для плода, учитывая, что клинический опыт применения таурохолевой кислоты (75Se) при беременности отсутствует. Кроме того, диагностические процедуры с радиофармацевтическими препаратами у беременных женщин сопровождаются облучением плода. Врач-радиолог назначит этот препарат во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

• Если вы кормите грудью

Врач должен рассмотреть возможность разумного отсрочки обследования до прекращения грудного вскармливания и оценить, выбран ли наиболее подходящий радиофармацевтический препарат с учётом выделения радиоактивности с грудным молоком. Если введение препарата во время лактации неизбежно, грудное вскармливание следует прекратить на 3–4 часа после введения препарата, а молоко, полученное в этот период, утилизировать. Рекомендуется рассмотреть возможность сцеживания молока до введения препарата и его хранения для последующего использования. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом-радиологом о времени возобновления грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами не проводились.

Состав Сехкат: натрий

Данный препарат содержит 71,04 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в каждой капсуле. Это составляет 3,6 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Сехкат

Существуют строгие правила обращения с радиофармацевтическими препаратами, их использованием и утилизацией. Препарат Сехкат применяется исключительно в специально оборудованных и контролируемых помещениях. Обращаться с этим продуктом и вводить его пациенту могут только обученные и квалифицированные специалисты, имеющие опыт безопасной работы с радиофармацевтиками. Эти специалисты будут соблюдать особую осторожность при использовании препарата и проинформируют вас о проводимых действиях.

Количество препарата Сехкат, которое будет использовано в вашем случае, определит врач-радиолог, отвечающий за проведение процедуры. Будет применена минимально необходимая доза, достаточная для получения требуемой информации. Обычно рекомендуемая доза для взрослых составляет 370 кБк (килобеккерель — единица измерения радиоактивности).

Введение препарата Сехкат и проведение процедуры

Препарат Сехкат вводится перорально.

Для проведения процедуры, назначенной вашим врачом, достаточно одной капсулы.

Продолжительность процедуры

Врач-радиолог сообщит вам о предполагаемой продолжительности процедуры.

После введения препарата Сехкат вам следует:

• Часто мочиться, чтобы способствовать выведению препарата из организма.

Врач-радиолог проинформирует вас, нужно ли соблюдать какие-либо особые меры предосторожности после введения этого лекарственного средства. При наличии любых вопросов проконсультируйтесь с врачом-радиологом.

Если вам ввели больше препарата Сехкат, чем следовало

Передозировка маловероятна, поскольку вы получите единовременную дозу препарата Сехкат, точно рассчитанную врачом-радиологом, отвечающим за проведение процедуры. Однако в случае передозировки вам будет оказана соответствующая медицинская помощь.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению препарата Сехкат, обратитесь к врачу-радиологу, отвечающему за проведение процедуры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Применение этого радиофармацевтического средства связано с получением небольшой дозы ионизирующего излучения, что сопряжено с очень низким риском развития рака и наследственных дефектов.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого препарата:

Побочные реакции на селенхолевую кислоту (75Se) имеют неизвестную частоту. Сообщалось о некоторых случаях возможных аллергических реакций после введения селенхолевой кислоты (75Se), однако причинная связь не была установлена достоверно.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или обструкцией желчевыводящих путей: возможно увеличение экспозиции к радиации.

У педиатрических пациентов (младше 18 лет): следует учитывать, что полученная доза пропорционально выше, чем у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Сехкат

Вам не нужно хранить этот препарат. Хранение этого лекарственного средства осуществляется под ответственность специалиста в соответствующих учреждениях. Хранение радиофармацевтических препаратов должно проводиться в соответствии с национальными нормами по обращению с радиоактивными материалами.

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Следующая информация предназначена исключительно для специалистов.

Продукт следует хранить при температуре от 15 °С до 25 °С и защищать от света.

Не используйте Сехкат после даты и времени окончания срока годности, указанных на этикетке после «СРОК ГОДНОСТИ».

Срок годности этого препарата составляет 18 недель с даты производства.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Сехкат

• Действующее вещество — таурохолевая кислота (75Se). Одна капсула содержит 370 кБк в дату и время калибровки.

• Другие компоненты: динатрия гидрофосфат дигидрат, желатиновая капсула (в составе желатиновой капсулы содержатся следующие компоненты: диоксид титана, хинолиновый жёлтый, эритрозин, желатин).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат выпускается в виде капсул. Поставляется в полистироловых контейнерах, содержащих одну твёрдую желатиновую капсулу.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

C/ Gobelas, 35-37, La Florida

28023 Мадрид

Испания

Производитель:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

Gieselweg 1

D-38110 Брауншвейг

Германия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: октябрь 2025 г.

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Полная инструкция по применению препарата Сехкат приведена в виде отдельного раздела в конце данного листка-вкладыша с целью предоставить врачам и медицинским специалистам научную информацию, а также практические сведения о применении и использовании данного радиофармпрепарата.