Саридон 250 мг/150 мг/50 мг таблетки

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Саридон 250 мг/150 мг/50 мг таблетки

Парацетамол/Пропифеназон/Кофеин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте рекомендации по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, либо указанные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или если боль не проходит более 5 дней, а лихорадка — более 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Саридон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Саридона
3. Как принимать Саридон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Саридона
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Саридон и для чего он применяется

Саридон — это комбинированный препарат, содержащий парацетамол и пропифеназон, которые оказывают действие на боль и лихорадку, а также кофеин, обладающий стимулирующим действием на центральную нервную систему.

Препарат показан для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль, менструальная боль, а также при лихорадочных состояниях у взрослых.

2. Что необходимо знать перед приёмом Саридона

Не принимайте Саридон:

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к парацетамолу, кофеину, пропифеназону, метамизолу, фенилбутазону или другим компонентам препарата (см. раздел 6),
• При тяжёлых заболеваниях почек, печени или сердца (почечная, печеночная или сердечная недостаточность),
• При неконтролируемой тяжёлой гипертензии,
• При наличии у вас метаболических заболеваний, таких как порфирия (редкое, обычно наследственное заболевание, при котором с калом и мочой выводится большое количество порфиринов) или врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
• При нарушениях кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз),
• При активной желудочно-кишечной язве,
• Если ранее у вас возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазмы, в некоторых случаях — кашель или свистящее дыхание) при приёме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• В третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Саридона:

• Если у вас анемия, артериальная гипертензия, повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз), гастрит (воспаление желудка), а также заболевания почек или печени, или если вам больше 65 лет,
• При наличии у вас заболеваний сердца (нарушения ритма сердца, ишемия миокарда и др.), особенно при физической нагрузке или пребывании на большой высоте,
• При астме или тяжёлых заболеваниях дыхательной системы (хроническая обструктивная болезнь лёгких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку возможно уплотнение бронхиальных выделений и нарушение отхаркивания,
• При появлении покраснения кожи, сыпи, волдырей или шелушения — немедленно прекратите приём и обратитесь к врачу,
• При обезвоживании, хроническом недоедании или синдроме Жильбера (характеризуется повышенным уровнем билирубина в крови),
• При наличии психических расстройств, вызывающих нервное возбуждение, судорожных припадков с потерей сознания или без неё (эпилепсия).

Во время лечения Саридоном немедленно сообщите врачу, если у вас развивается тяжёлое заболевание, например, тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины проникают в кровь, вызывая повреждение органов), или если у вас наблюдается недоедание, хронический алкоголизм, либо вы принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приёме парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалось тяжёлое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлое затруднённое дыхание с глубокими и частыми вдохами, сонливость, общее недомогание (тошноту), рвоту.

Не превышайте дозу, указанную в разделе 3 «Как принимать Саридон».

Не принимайте этот препарат длительно и не сочетайте его с другими обезболивающими средствами.

Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не принимайте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Рекомендуется ограничить употребление продуктов, содержащих кофеин, во время приёма этого препарата.

Лицам, страдающим бессонницей, рекомендуется не принимать препарат в вечерние часы, чтобы избежать возможной бессонницы.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется.

Взаимодействие Саридона с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, при одновременном приёме следующих препаратов может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

• этиловый спирт,
• другие обезболивающие или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и/или воспаления мышц),
• некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) или литий,
• оральные антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь и предотвращающие образование тромбов), например, варфарин,
• антихолинергические препараты (используются для снятия спазмов или сокращений желудка, кишечника и мочевого пузыря), например, пропантелин,
• оральные контрацептивы,
• противосудорожные препараты (используются при лечении эпилепсии), такие как ламотриджин, фенитоин,
• противоподагрические препараты (используются при лечении подагры), такие как пробенецид,
• антигистаминные препараты (применяются для уменьшения симптомов аллергических реакций),
• антибактериальные препараты группы хинолонов или эритромицин (антибиотики для лечения инфекций),
• противотуберкулёзные препараты (лекарства для лечения туберкулёза), такие как изониазид,
• барбитураты (применяются при лечении судорог),
• бета-блокаторы (препараты для контроля артериального давления),
• бронходилататоры (препараты для лечения бронхиальной астмы),
• кальций,
• циметидин (применяется при изжоге и язве желудка),
• цитохром P450,
• хлорамфеникол (антибиотик, применяемый при тяжёлых инфекциях, например, при брюшном тифе),
• колестирамин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови),
• кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочно-кишечного кровотечения,
• дисульфирам (применяется при лечении алкоголизма),
• диуретики и ингибиторы АПФ (применяются при лечении артериальной гипертензии),
• железо (для лечения анемии), рекомендуется принимать с интервалом не менее 2 часов,
• препараты, содержащие кофеин или стимулирующие центральную нервную систему,
• препараты, способные изменять состав крови (противомалярийные, антитиреоидные, сульфаниламиды и др.),
• метоклопрамид, домперидон, трописетрон и гранисетрон (применяются для предотвращения тошноты и рвоты),
• мексилетин (применяется для коррекции нарушений сердечного ритма, таких как аритмии),
• пропранолол (применяется при лечении артериального давления и нарушений сердца),
• симпатомиметики (применяются для повышения артериального давления),
• вещества с широким спектром действия, такие как бензодиазепины или клозапин,
• табак,
• теофиллин (применяется для лечения бронхиальной астмы),
• зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекции, вызывающей СПИД),
• флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Приём Саридона с пищей, напитками и алкоголем

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкий алкоголь и др. — в день), приём Саридона может вызвать желудочное кровотечение или повреждение печени.

Ограничьте употребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад, кола), во время приёма этого препарата.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте Саридон в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах.

Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, что может привести к задержке родов или их затягиванию.

Не следует принимать Саридон в первые 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и врач не посоветовал вам это сделать. Если вам требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, доза должна быть минимальной и применяться в течение кратчайшего срока.

Если вы принимаете Саридон в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, это может вызвать проблемы с почками у плода, которые могут привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если вам требуется длительное лечение, врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с опасными механизмами, поскольку этот препарат может вызывать сонливость или снижение способности к реакции даже при рекомендуемых дозах.

3. Как принимать Саридон

Соблюдайте точные инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные в настоящей инструкции или данные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым: принимать от 1 до 2 таблеток каждые 4 или 6 часов (6 или 4 раза в сутки) по мере необходимости. Не принимать более 6 таблеток (что эквивалентно 1500 мг парацетамола/900 мг пропифеназона) в течение 24 часов.

Не принимать более 3 г парацетамола в течение 24 часов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Пациенты с заболеваниями почек или печени, а также пациенты старше 65 лет: перед приёмом этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей и подростков

Применение не рекомендуется у лиц младше 18 лет.

Способ применения:

Данное лекарственное средство предназначено для приёма внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, разделёнными или измельчёнными вместе с пищей или водой.

При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат вместе с пищей.

Последний приём дозы не следует проводить в течение 6 часов до сна, чтобы избежать возможной бессонницы, особенно у пациентов с трудностями засыпания.

Приём этого лекарственного средства следует осуществлять только при появлении болевых или лихорадочных симптомов. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата необходимо прекратить.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или если симптомы усиливаются или появляются новые, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Саридона, чем следовало

Симптомы передозировки могут включать: тошноту, головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху (желтоватое окрашивание кожи и глаз), боли в животе, нарушение функции почек или печени, потливость и общее недомогание.

При приёме передозировки необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку часто они могут появиться только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, включая случаи тяжёлого отравления.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота и рвота.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Гипотензия (снижение артериального давления),
• Повышенный уровень печеночных трансаминаз (показатели функции печени),
• Недомогание.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Кожные реакции, такие как покраснение или зуд, поражение кожи с образованием волдырей, крапивница, анафилактический шок (очень тяжёлая аллергическая реакция, которая может привести к летальному исходу), тяжёлые кожные реакции,
• Одышка,
• Нарушения в количестве клеток крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия,
• Гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови),
• Гепатотоксичность (желтуха: желтоватое окрашивание кожи и глаз),
• Стерильная пиурия (мутная моча), побочные эффекты со стороны почек и печени.

Побочные эффекты, частота которых не может быть установлена точно:

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как дискомфорт в желудке, диарея и боли в животе,
• Головокружение, приступы вертиго, сонливость, беспокойство, нервозность, головная боль или бессонница, вызванные кофеином,
• Респираторные расстройства, такие как бронхоспазм и астма, включая анальгетическую астму,
• Кровяные нарушения, такие как пурпура тромбоцитопения и панцитопения,
• Гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови),
• Кожные расстройства, такие как отёк (припухлость), аллергический ангионевротический отёк, высыпания, генерализованные тяжёлые пустулёзные высыпания (с гноем), вспышки, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (тяжёлое заболевание кожи, характеризующееся образованием волдырей),
• Поражения печени, такие как печеночная недостаточность, гепатит, дозозависимая печеночная недостаточность, печеночная некротизация (включая летальные исходы),
• Поражения почек, такие как повреждение почек, особенно в случае передозировки.
• Тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболическая ацидозия) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Лечение должно быть немедленно прекращено, если у пациента возникнут приступы головокружения или сердцебиения.

Высокие дозы кофеина могут вызывать сердцебиение, тахикардию и повышение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Саридона

Специальные условия хранения не требуются.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять Саридон после окончания срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приема «Punto Sigre» в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Саридона

• Действующие вещества: парацетамол — 250 мг; пропифеназон — 150 мг; кофеин — 50 мг.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, формальдегид-казеин, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Саридон — это белые круглые таблетки. Препарат выпускается в картонной пачке, содержащей 2 блистера из ПВХ/алюминия по 10 таблеток в каждом.

Держатель регистрационного удостоверения:
Производитель:

BAYER HISPANIA, S.L. Delpharm Gaillard
Av. Baix Llobregat, 3 – 5 33, Rue de l’Industrie
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 74240 Gaillard
Испания Франция

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/