Салцедол порошок шипучий

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Салцедол порошок шипучий

гидрокарбонат натрия, винная кислота, сульфат натрия и сульфат калия

Содержание инструкции:

1. Что такое Салцедол и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Салцедола
3. Как принимать Салцедол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Салцедола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Салцедол и для чего он применяется

Салцедол показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения симптомов, связанных с нарушениями пищеварения:

• Повышенная кислотность и изжога.
• Запоры, если диета с высоким содержанием воды и ежедневные физические упражнения не дали удовлетворительных результатов.

2. Что нужно знать перед началом применения Салцедол

Не принимайте Салцедол:

• Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная или сердечная недостаточность.
• При наличии алкалоза (снижение кислотности крови и тканей).
• Если вы соблюдаете бессолевую диету из-за повышенного артериального давления или сердечной недостаточности.
• При аппендиците или наличии его симптомов (боли в животе, сопровождающиеся спазмами, тошнотой и рвотой).
• При вздутии живота.
• При наличии кишечной непроходимости или воспаления кишечника, болезни Крона, язвенном колите или токсическом мегаколоне.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, если вы находитесь в одном из следующих состояниях:

Если у вас наблюдаются кровянистые испражнения, склонность к задержке воды в организме (отеки) или если вы принимаете диуретики (лекарственные средства, способствующие выведению мочи).

Если у вас имеется почечная недостаточность.

Если у вас имеется сердечная недостаточность.

Если у вас имеется колостома.

Если у вас нарушено электролитное равновесие.

Длительный или чрезмерный прием может привести к метаболическому алкалозу (снижению кислотности крови и тканей), поэтому не следует превышать рекомендованную дозу.

Не используйте препарат более 7 дней подряд, а также при сохранении или ухудшении симптомов — обратитесь к врачу.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Салцедол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Перед приемом Салцедол сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Оральные антикоагулянты (лекарства, применяемые для предотвращения свертывания крови).
• Фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии).
• Диазепам (препарат, применяемый при тревожных состояниях и бессоннице).
• Сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца).
• Соли железа (применяются при лечении некоторых видов анемии).
  • Антибиотики (тетрациклины, хинолоны) (применяются при лечении некоторых инфекций).
• Циметидин и ранитидин (препараты для лечения язвы желудка).
• Амфетамины (стимуляторы центральной нервной системы).
• Хинин (применяется при малярии).
• Эфедрин (применяется в препаратах от астмы или как сосудосуживающее средство в некоторых препаратах от простуды).

Прием Салцедол и указанных выше препаратов должен разделяться интервалом не менее 2 часов.

Влияние на диагностические тесты:

Этот препарат может влиять на результаты определения кислотной секреции желудка, поэтому в день проведения таких тестов его принимать не следует.

Прием Салцедол с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте этот препарат вместе с молоком, молочными продуктами или препаратами кальция. Прием молока и молочных продуктов следует осуществлять в другое время, отличное от времени приема препарата.

Не следует принимать этот препарат, когда желудок сильно заполнен пищей или напитками.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Следует соблюдать осторожность при назначении этого препарата в период беременности.

Лактация

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Этот препарат содержит натрий, калий и тартразин

Салцедол содержит 754,1 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой дозовой единице (5 г). Это составляет 38% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Салцедол содержит 44,9 мг калия в каждой дозовой единице (5 г), что следует учитывать у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием калия.

Салцедол содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Салцедол

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным в данной аннотации, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза следующая:

Взрослые:

Изжога: рекомендуемая доза — от половины до одной десертной ложки (2,5–5 г), растворённых в стакане воды.

Принимать через 20 минут – 1 час после основных приёмов пищи или в момент появления симптомов.

Не принимать более двух раз в день.

Слабительное действие: рекомендуемая доза — одна–две десертные ложки (5–10 г), растворённые в стакане воды, на ночь, и такая же доза на следующий день натощак, по возможности соблюдая несколько минут покоя.

При упорном запоре принимать две десертные ложки, растворённые в половине стакана воды, натощак, и повторить ту же дозу через час.

Подростки и дети старше 12 лет:

Изжога: рекомендуемая доза — половина десертной ложки (2,5 г), растворённая в стакане воды.

Принимать через 20 минут – 1 час после основных приёмов пищи или в момент появления симптомов.

Не принимать более двух раз в день.

Слабительное действие: рекомендуемая доза — от половины до одной десертной ложки (2,5–5 г), растворённой в стакане воды, на ночь, и такая же доза на следующий день натощак, по возможности соблюдая несколько минут покоя.

При упорном запоре принимать одну десертную ложку, растворённую в стакане воды, натощак, и повторить ту же дозу через час.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого лекарственного препарата у детей младше 12 лет.

Способ применения

Перорально.

Растворить назначенную дозу в стакане воды, перемешивать до прекращения шипения. После растворения в воде препарат следует немедленно принять.

Если вы приняли Салцедол в большем количестве, чем следовало

Основные симптомы передозировки — метаболический алкалоз (головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота, иногда диарея, повышенная раздражительность и тетания (непроизвольное сокращение мышц)) и затруднённое дыхание.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо немедленно обратитесь в медицинский центр, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Салцедол

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Салцедол может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

При применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не описаны.

Во время применения этого лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты с указанием их частоты:

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• Метеоризм (скопление газов в желудке или кишечнике), отрыжка, рвота, спазмы в животе, вздутие живота и эффект «рикошета» (повышение кислотности, вызванное самим препаратом).
• Гипернатриемия (повышенный уровень натрия в крови).
• Перфорация желудка, обусловленная образованием газа в результате действия гидрокарбоната натрия.

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

• При длительном применении или в высоких дозах может развиваться системный алкалоз, симптомы которого включают затруднение дыхания, мышечную слабость, повышение мышечного тонуса, спазмы, тетанию (непроизвольное сокращение мышц).

При длительном применении или в высоких дозах может развиваться артериальная гипертензия (повышение артериального давления) и отёк (задержка жидкости).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Салцедола

Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять этот препарат, если вы заметили изменение цвета или комкование порошка.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема лекарств SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Салцедола

Одна доза 5 г шипучего порошка содержит:

• Активные вещества: 0,4 г сульфата натрия, 0,1 г сульфата калия, 2,25 г гидрокарбоната натрия и 2,0 г винной кислоты.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): карбоксиметилцеллюлоза натрия, натриевая соль сахарина и лимонный ароматизатор (мальтодекстрин кукурузный, модифицированный крахмал кукурузный, тартразин (Е102)).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Салцедол — это шипучий порошок бело-желтого цвета с запахом лимона.

Выпускается во флаконе с 125 г шипучего порошка.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лабораторио де Апликасьонес Фармакодинамикс, С.А.

Грассот, 16 – 08025 Барселона

Испания.

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es