Репаглинид Пенса 1 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Репаглинид Пенса 1 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Репаглинид Пенса и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Репаглинид Пенса
3. Как принимать Репаглинид Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Репаглинид Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Репаглинид Пенса и для чего он применяется

Репаглинид Пенса — это пероральный антидиабетический препарат, содержащий репаглинид, который способствует выработке инсулина поджелудочной железой и снижению уровня сахара в крови (глюкозы).

Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает недостаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови или организм неправильно реагирует на вырабатываемый инсулин.

Репаглинид Пенса применяется для контроля сахарного диабета 2 типа в составе комплексной терапии, включающей диету и физические нагрузки. Лечение следует начинать в тех случаях, когда одного соблюдения диеты, физических упражнений и снижения массы тела недостаточно для контроля (или снижения) уровня сахара в крови. Репаглинид Пенса может также применяться в сочетании с метформином — другим препаратом для лечения диабета.

Доказано, что репаглинид снижает уровень сахара в крови, что способствует предотвращению осложнений диабета.

2. Что нужно знать перед началом приёма Репаглинид Пенса

Не принимайте Репаглинид Пенса

• Если у вас аллергия на репаглинид или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
• Если у вас сахарный диабет 1 типа.
• Если у вас повышен уровень кислоты в организме (диабетический кетоацидоз).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени.
• Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, снижающий уровень жиров в крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма репаглинида.

• Если у вас проблемы с печенью. Препарат Репаглинид Пенса не рекомендуется пациентам с умеренным заболеванием печени. Приём Репаглинид Пенса противопоказан при тяжёлом заболевании печени (см. Не принимайте Репаглинид Пенса).
• Если у вас проблемы с почками. Приём Репаглинид Пенса следует проводить с осторожностью.
• Если вы готовитесь к крупному хирургическому вмешательству или недавно перенесли тяжёлое заболевание или инфекцию. В таких случаях может быть сложно достичь контроля уровня глюкозы в крови.
• Если вам менее 18 лет или более 75 лет, Репаглинид Пенса не рекомендуется. Препарат не изучался в этих возрастных группах.

Обратитесь к врачу, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам — возможно, Репаглинид Пенса вам не подходит. Врач даст вам соответствующие рекомендации.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам меньше 18 лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Вы можете столкнуться с гипогликемией, если уровень сахара в крови станет слишком низким. Это может произойти, если:

• Вы принимаете слишком много репаглинида.
• Вы занимаетесь физическими упражнениями более интенсивно, чем обычно.
• Вы принимаете другие лекарства или у вас есть проблемы с почками или печенью (см. другие разделы пункта 2. Что нужно знать перед началом приёма Репаглинид Пенса).

Симптомы, предупреждающие о гипогликемии, появляются внезапно и могут включать: холодный пот, холодную и бледную кожу, головную боль, сердцебиение, тошноту, повышенный аппетит, временное нарушение зрения, усталость, необычную слабость и утомляемость, нервозность или дрожь, тревожность, спутанность сознания и затруднение концентрации.

Если уровень сахара в крови низкий или вы чувствуете, что может начаться гипогликемия: примите таблетки глюкозы или любой сладкий продукт или напиток, а затем отдохните.

Когда симптомы гипогликемии исчезнут или уровень сахара в крови стабилизируется, продолжайте лечение Репаглинид Пенса.

Сообщите окружающим, что вы страдаете диабетом, и что если вы потеряете сознание из-за гипогликемии, вас нужно уложить на бок и немедленно вызвать медицинскую помощь. Ничего не давайте вам есть или пить, так как это может вызвать удушение.

• Если тяжёлая гипогликемия не лечится, она может привести к повреждению головного мозга (временному или постоянному) и даже к смерти.
• Если гипогликемия привела к потере сознания или вы часто сталкиваетесь с гипогликемиями, сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется скорректировать дозу репаглинида, режим питания или физической активности.

Если уровень сахара в крови слишком высок

Уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). Это может произойти:

• Если вы принимаете слишком мало репаглинида.
• При наличии инфекции или лихорадки.
• Если вы едите больше обычного.
• Если вы занимаетесь физическими упражнениями меньше обычного.

Симптомы, указывающие на слишком высокий уровень сахара в крови, появляются постепенно. К ним относятся: обильное мочеиспускание, сильная жажда, сухость кожи и во рту. Сообщите об этом врачу. Возможно, потребуется скорректировать дозу Репаглинид Пенса, режим питания или физической активности.

Взаимодействие с другими лекарствами и Репаглинид Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если врач назначит, вы можете принимать Репаглинид Пенса вместе с метформином — другим препаратом для лечения диабета. Если вы принимаете гемфиброзил (применяется для снижения уровня жиров в крови), вам не следует принимать Репаглинид Пенса.

Влияние Репаглинид Пенса на организм может измениться при одновременном приёме других препаратов, особенно:

• Ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (для лечения депрессии).
• Бета-блокаторов (для лечения артериальной гипертензии или заболеваний сердца).
• Ингибиторов АПФ (для лечения заболеваний сердца).
• Салицилатов (например, аспирин).
• Октреотида (для лечения рака).
• Нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) (один из видов обезболивающих).
• Стероидов (анаболических стероидов и кортикостероидов — при анемии или воспалении).
• Оральных контрацептивов (для предотвращения беременности).
• Тиазидов (диуретики).
• Даназола (для лечения кист молочной железы и эндометриоза).
• Препаратов щитовидной железы (для лечения низкого уровня тиреоидных гормонов).
• Симпатомиметиков (для лечения астмы).
• Кларитромицина, триметоприма, рифампицина (антибиотики).
• Итраконазола, кетоконазола (противогрибковые препараты).
• Гемфиброзила (для снижения высокого уровня жиров в крови).
• Циклоспорина (для подавления иммунной системы).
• Фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала (для лечения эпилепсии).
• Зверобоя (лекарственное растение).
• Деферазирокса (для снижения хронической перегрузки железом).
• Клопидогрела (для профилактики образования тромбов).

Приём Репаглинид Пенса с алкоголем

Алкоголь может повлиять на способность репаглинида снижать уровень сахара в крови. Будьте внимательны к симптомам гипогликемии.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать Репаглинид Пенса, если вы беременны или планируете беременность.

Не следует принимать Репаглинид Пенса, если вы кормите грудью.

Вождение и управление механизмами

Ваша способность управлять автомобилем и механизмами может быть нарушена, если уровень сахара в крови слишком низкий или высокий. Помните, что вы можете подвергнуть себя или других опасности. Проконсультируйтесь с врачом о возможности вождения, если:

• у вас часто возникают гипогликемии;
• у вас слабо выражены симптомы гипогликемии или вы плохо их распознаёте.

3. Как принимать Репаглинид Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь к врачу повторно.

Ваш врач рассчитает дозировку.

• Обычно начальная доза составляет 0,5 мг, принимаемых непосредственно перед каждым основным приёмом пищи. Таблетки следует запивать стаканом воды непосредственно перед едой или в течение 30 минут до каждого основного приёма пищи.
• Доза может быть увеличена вашим врачом до 4 мг, которые следует принимать непосредственно перед едой или в течение 30 минут до каждого основного приёма пищи. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 16 мг.

Не принимайте Репаглинид Пенса в большем количестве, чем рекомендовал ваш врач.

Если вы приняли больше Репаглинида Пенса, чем нужно

Если вы приняли слишком много таблеток, уровень сахара в крови может стать слишком низким и вызвать гипогликемию. Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией о гипогликемии и способах её лечения в разделе Если у вас развилась гипогликемия.

Если вы забыли принять Репаглинид Пенса

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили приём Репаглинида Пенса

Имейте в виду, что желаемый эффект не будет достигнут, если вы прекратите приём Репаглинида Пенса. Ваше состояние при диабете может ухудшиться. Если требуется изменение в лечении, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможные побочные эффекты

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов.

• Гипогликемия (см. раздел 2 Если у вас гипогликемия). Реакции гипогликемии обычно бывают лёгкими или умеренными, но иногда могут привести к потере сознания или гипогликемической коме. В этом случае требуется немедленная медицинская помощь.
• Боль в желудке.
• Диарея.

Редкие: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов.

• Острый коронарный синдром (но может быть не связан с препаратом).

Очень редкие: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов.

• Аллергия. Симптомы, такие как отёк, затруднение дыхания, сердцебиение, головокружение и потливость, которые могут быть признаками анафилактической реакции. Немедленно обратитесь к врачу.
• Рвота.
• Запор.
• Нарушения зрения.
• Тяжёлые проблемы с печенью, нарушение функции печени и повышение печеночных ферментов в крови.

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

• Повышенная чувствительность (например, сыпь, зуд, покраснение и отёк кожи).
• Тошнота.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Репаглинид Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи САD. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Репаглинид Пенса

• Действующее вещество: репаглинид. Каждая таблетка Репаглинид Пенса 1 мг содержит 1 мг репаглинида.

• Вспомогательные вещества (наполнители): микрокристаллическая целлюлоза (Е460), дигидрофосфат кальция, крахмал кукурузный, янтарная кислота (полакрилин калия), повидон К30 (поливидон), глицерол 85 %, стеарат магния, меглумин, полоксамер и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Репаглинид Пенса 1 мг — жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной из сторон. Таблетки можно разделить на равные дозы.

Репаглинид Пенса выпускается в четырёх вариантах упаковки в блистерах. Каждая упаковка содержит 30, 90, 120 или 270 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1, Агия-Варвара, 123 51

Греция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2021 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/