Проктостероид 10 мг пена ректальная

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Проктостероид 10 мг пена ректальная

Триамцинолона диацетат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Проктостероид и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Проктостероида
3. Как применять Проктостероид
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Проктостероида
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Проктостероид и для чего он применяется

Проктостероид относится к группе лекарственных средств, называемых кишечными противовоспалительными препаратами, которые оказывают своё противовоспалительное действие на слизистую оболочку прямой кишки. Этот препарат показан взрослым для:

Лечения язвенного колита, проктосигмоидита и гранулярного проктита.

Лечения воспалительных процессов в прямой кишке.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Проктостероида

Не применяйте Проктостероид:

• При повышенной чувствительности к триамцинолона диацетату или к любому из других компонентов препарата.
• При туберкулёзе, ветряной оспе, остром простом герпесе.
• При наличии абсцессов, обширных свищей, недавно наложенных кишечных швов.
• При кишечной непроходимости.
• При перитоните.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Проктостероида.

• Если Вы недавно прекратили системное лечение кортикостероидами, при начале терапии препаратом Проктостероид возможно нарушение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Применение Проктостероида вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Проктостероида. В этом случае врач будет проводить тщательный контроль за Вашим состоянием, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Применение у спортсменов:

Спортсменам следует учитывать, что данный препарат содержит триамцинолона диацетат, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете у себя беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не имеется данных о том, что Проктостероид может нанести вред матери или ребёнку при применении во время беременности или лактации. Тем не менее, при наступлении беременности в период лечения Проктостероидом необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Проктостероид не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Проктостероид:

Данный препарат содержит 210 мг пропиленгликоля на одно применение. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Может вызывать аллергические реакции (с положительной задержкой), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат (Е-218).

3. Как использовать Проктостероид

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Одно введение внутрь прямой кишки один или два раза в день, предпочтительно после дефекации.

Чередуйте с перерывами в несколько дней без лечения каждые две-три недели.

После достижения ремиссии симптомов, как правило, достаточно одного введения через день.

Инструкция по применению

Внимательно прочитайте инструкцию перед первым использованием препарата Проктостероид.

Перед первым использованием сдвиньте и оторвите, держа упаковку в вертикальном положении, защитную полосу на дозирующей головке распылителя.

1. Начиная с этого момента, каждый раз перед использованием удерживайте упаковку в вертикальном положении, как показано на следующих рисунках.

Надёжно присоедините наконечник к выпускной трубке аэрозоля и совместите выемку, расположенную под дозирующей головкой выпускной трубки.

1. Тщательно взболтайте упаковку перед применением.

2. Держите упаковку в ладони, поместив указательный и средний пальцы на дозирующую головку (препарат можно выпустить только при перевёрнутом положении аэрозоля, когда головка направлена вниз, и выемка совмещена).

1. Введите аппликатор в прямую кишку (конец аппликатора можно смазать для большего удобства). Один из способов использования аэрозоля — поставить одну ногу на табурет или стул перед введением наконечника.

1. Чтобы ввести дозу, один раз полностью нажмите на дозирующую головку и отпустите её. Подождите не менее 15 секунд перед тем, как извлечь аппликатор. Отсоедините наконечник и выбросьте его.

Если вы применили больше Проктостероида, чем нужно:

Если вы применили больше препарата Проктостероид, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Чрезмерное или длительное применение топических кортикостероидов и эндоректальной пены может привести к системным общим эффектам вследствие всасывания кортикостероида, например, к синдрому Кушинга, подавлению функции надпочечников, задержке роста у детей и подростков, снижению минеральной плотности костной ткани, катаракте, глаукоме и другим состояниям.

Прекращение применения препарата быстро устраняет кортикостероидные эффекты.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли использовать Проктостероид:

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, как правило, слабые и преходящие.

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• раздражение в месте применения;
• зуд в месте применения;
• синдром Кушинга;
• гипергликемия;
• остеопороз;
• нарушение соединительной ткани (потеря коллагена).

Побочный эффект с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Проктостероида

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не замораживать и не охлаждать.

Аэрозольный баллон под давлением.

Необходимо защищать от прямых солнечных лучей и не уничтожать, и не сжигать, даже если он пуст.

Не используйте Проктостероид после истечения срока годности, указанного на упаковке после НЕД.: Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Проктостероид 10 мг пена ректальная

Действующее вещество: триамцинолона диацетат.

Каждое применение содержит примерно дозу 10 мг триамцинолона диацетата.

Вспомогательные вещества:

эмульгирующий воск, макроголглицериды каприлокаприновой кислоты, полисорбат 20, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е-218), динатрия фосфат, лимонная кислота безводная, вода очищенная и норфлуран (HFA-134a).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждая упаковка содержит 3,71 г норфлурана (HFA-134a), что соответствует 0,0053 тоннам эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1 430).

Внешний вид препарата и комплектация упаковки:

Проктостероид представляет собой белую или практически белую пену.

Препарат выпускается в упаковке по 20 г и 16 аппликаторов-насадок.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство:

Лабораторио Альдо-Унион, С.Л.
(Calle Baronesa de Maldá, 73
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Испания)

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es