Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

периндоприл тербутамина/инда­памида

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток
3. Как принимать Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Претеракс 2 мг/0,625 мг таблеток
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки и для чего применяется

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Препарат является антигипертензивным средством и показан для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) у взрослых.

Периндоприл относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы АПФ. Он действует, расширяя кровеносные сосуды, благодаря чему сердце может легче перекачивать кровь. Индапамид — это диуретик. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Однако индапамид отличается от других диуретиков тем, что вызывает лишь незначительное увеличение объёма образующейся мочи. Каждое из активных веществ снижает артериальное давление, и в совместном действии они эффективно контролируют ваше артериальное давление.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Не принимайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

• если у Вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на индапамид или любую другую сульфонамидную группу, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если ранее у Вас возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или тяжёлые кожные высыпания при приёме ингибиторов АПФ, или если у Вас или у члена Вашей семьи ранее были подобные симптомы в иных обстоятельствах (заболевание, называемое ангионевротическим отёком),
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен,
• если у Вас тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (дегенеративное заболевание мозга),
• если у Вас тяжёлое заболевание почек, при котором уменьшается приток крови к почкам (стеноз почечной артерии),
• если Вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от типа аппарата, Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки может быть Вам неподходящим,
• если у Вас низкий уровень калия в крови,
• если Вы подозреваете, что у Вас может быть декомпенсированная сердечная недостаточность (тяжёлая задержка жидкости, затруднённое дыхание),
• если Вы беременны более 3 месяцев (а также не рекомендуется применение Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если Вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат для лечения сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание под кожей, например, в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Применение Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки:

• если у Вас стеноз аорты (сужение основного кровеносного сосуда, выходящего из сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, поставляющей кровь к почке),
• если у Вас сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца,
• если у Вас проблемы с почками или Вы находитесь на диализе,
• если у Вас снижается зрение или возникает боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих осложнений может быть выше,
• если у Вас мышечные расстройства, включая боль в мышцах, болезненность, слабость или судороги,
• если у Вас аномально высокий уровень гормона альдостерона в крови (первичный альдостеронизм),
• если у Вас проблемы с печенью,
• если у Вас заболевание соединительной ткани (заболевание кожи), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
• если у Вас атеросклероз (уплотнение артерий),
• если у Вас гиперпаратиреоз (повышенная активность паращитовидных желёз),
• если у Вас подагра,
• если у Вас сахарный диабет,
• если Вы соблюдаете бессолевую диету или используете заменители соли, содержащие калий,
• если Вы принимаете литий или калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен) или добавки калия, поскольку одновременный приём с Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки следует избегать (см. «Другие лекарственные средства и Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки»),
• если Вы пожилой пациент,
• если у Вас ранее были реакции на светочувствительность,
• если у Вас тяжёлые аллергические реакции с отёком лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк). Это может возникнуть в любое время во время лечения.

Если у Вас появляются такие симптомы, прекратите приём препарата и немедленно свяжитесь с врачом.

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом,

• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки».

• если Вы имеете африканское происхождение, поскольку у Вас может быть повышенный риск ангионевротического отёка, а эффективность этого препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов неафриканского происхождения,
• если Вы проходите диализ с гемодиализом с использованием мембран высокого потока,
• если Вы принимаете один из следующих препаратов, риск ангионевротического отёка возрастает:
• ракекадотрил (применяется для лечения диареи),
• сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR (используются для профилактики отторжения при трансплантации органов и лечения рака),
• сакубитрил (в комбинации с фиксированной дозой валсартана), применяемый для длительного лечения сердечной недостаточности,
• линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты класса, известного как «глиптины» (используются для лечения диабета).

Ангионевротический отёк

У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки, сообщалось о случаях ангионевротического отёка (тяжёлой аллергической реакции с отёком лица, губ, языка или горла, затрудняющим глотание или дыхание). Это может произойти в любое время во время лечения. Если у Вас появляются такие симптомы, необходимо прекратить приём Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел 4.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендуется в начале беременности, и Вы не должны его принимать, если беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку, если используется в этот период (см. «Беременность и лактация»).

Во время приёма Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки сообщите врачу или медицинскому персоналу:

• если Вам предстоит анестезия и/или хирургическая операция,
• если у Вас недавно была диарея или рвота, или Вы обезвожены,
• если Вам предстоит диализ или аферез ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью аппарата),
• если Вам предстоит лечение десенсибилизации для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос,
• если Вам предстоит медицинское обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, делающего органы, такие как почки или желудок, видимыми при рентгеновском исследовании),
• если у Вас нарушения зрения или боль в одном из глаз во время приёма Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки. Это может быть признаком развития глаукомы — повышения давления в глазу(ах). Необходимо прекратить приём Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки и обратиться за медицинской помощью.

Спортсмены должны знать, что Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки содержит активное вещество (индапамид), которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Дети и подростки

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не следует назначать детям и подросткам.

Другие лекарственные средства и Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Следует избегать одновременного приёма Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки с:

• литием (используется для лечения мании или депрессии),
• алискиреном (препарат для лечения гипертензии), если у Вас нет диабета и проблем с почками,
• калийсберегающими диуретиками (напр., триамтерен, амилорид…), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (например, гепарин — препарат, используемый для разжижения крови и профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол, при инфекциях, вызванных бактериями),
• эстромустином (используется при лечении рака),
• другими препаратами для лечения артериальной гипертензии: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина.

Лечение Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки может быть изменено под действием других препаратов. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или принять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку Вам может потребоваться особое наблюдение:

• другие препараты для лечения артериальной гипертензии, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА), алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками),
• калийсберегающие препараты, применяемые при сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день,
• препараты, часто используемые для лечения диареи (ракекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантата органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты класса ингибиторов mTOR). См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»,
• сакубитрил/валсартан (используется для длительного лечения сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки» и «Предупреждения и меры предосторожности»,
• анестетики,
• йодсодержащие контрастные вещества,
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (напр., моксифлоксацин, эспарфлоксацин, инъекционная эритромицин),
• метадон (используется для лечения зависимости),
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма),
• аллопуринол (для лечения подагры),
• антигистаминные препараты, применяемые при аллергических реакциях, таких как сенная лихорадка (напр., мизоластин, терфенадин, астемизол),
• кортикостероиды, применяемые при различных заболеваниях, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит,
• иммунодепрессанты, применяемые при аутоиммунных заболеваниях или после трансплантации для профилактики отторжения (напр., циклоспорин, такролимус),
• галофантрин (используется для лечения некоторых форм малярии),
• пентамидин (для лечения пневмонии),
• инъекционное золото (для лечения ревматоидного полиартрита),
• винкамин (для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых, включая потерю памяти),
• бепридила (для лечения стенокардии),
• препараты для лечения нарушений сердечного ритма (напр., хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, сердечные гликозиды, бретилий),
• цисаприд, дифеманил (для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (для лечения заболеваний сердца),
• баклофен (для лечения мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз),
• препараты для лечения диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины,
• кальций, включая кальциевые добавки,
• стимулирующие слабительные (напр., сенна),
• нестероидные противовоспалительные препараты (напр., ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (напр., ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых для облегчения боли, снижения температуры и профилактики свёртывания крови)),
• амфотерицин В в инъекциях (для лечения тяжёлых грибковых заболеваний),
• препараты, применяемые при психических расстройствах, таких как депрессия, тревожность, шизофрения… (напр., трициклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол)),
• тетракозактид (для лечения болезни Крона),
• триметоприм (для лечения инфекций),
• вазодилататоры, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды),
• препараты, применяемые при низком артериальном давлении, шоке или астме (напр., эфедрин, норадреналин или адреналин).

Приём Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки с пищей и напитками

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки рекомендуется принимать до еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть).

Обычно врач порекомендует Вам прекратить приём Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит Вам другой препарат вместо Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки. Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендуется в начале беременности, и Вы не должны его принимать, если беременны более трёх месяцев, поскольку он может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при приёме после третьего месяца беременности.

Лактация

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки не рекомендуется при грудном вскармливании.

Немедленно сообщите врачу, если Вы начали кормить грудью или кормите грудью.

Обратитесь к врачу немедленно.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки, как правило, не влияет на состояние бодрствования, однако из-за снижения артериального давления у некоторых пациентов могут возникать различные реакции, такие как головокружение или слабость. Если у Вас возникают такие симптомы, Ваша способность к вождению или управлению механизмами может быть нарушена.

Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки содержит лактозу моногидрат. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день. Ваш врач может принять решение увеличить дозу до 2 таблеток в день или изменить дозировку, если у вас имеется почечная недостаточность. Принимайте таблетку предпочтительно утром и перед завтраком. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы приняли больше таблеток Претеракс 2 мг/0,625 мг, чем нужно

Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего к вам больницы. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20.

Наиболее частым симптомом при передозировке является снижение артериального давления. Если произошло значительное снижение артериального давления (в сочетании с тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания и изменениями количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.

Если вы забыли принять таблетки Претеракс 2 мг/0,625 мг

Важно принимать этот препарат каждый день, поскольку непрерывное лечение является более эффективным. Однако, если вы забыли принять одну дозу таблеток Претеракс 2 мг/0,625 мг, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение таблетками Претеракс 2 мг/0,625 мг

Поскольку лечение артериальной гипертензии, как правило, является пожизненным, вы должны проконсультироваться со своим врачом перед тем, как прекратить приём этого препарата.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Немедленно прекратите лечение этим препаратом и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, которые могут быть серьезными:

• Сильное головокружение или обмороки, вызванные низким артериальным давлением (Часто — могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов),
• Бронхоспазм (ощущение сдавления в груди, одышка или затруднение дыхания) (Нечасто) (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов),
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, вызывающий значительные затруднения дыхания (ангионевротический отек) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности») (Нечасто) (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов),
• Тяжелые поражения кожи, включая мультиформную эритему (высыпания, которые часто начинаются с зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), сильные кожные высыпания, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), а также другие аллергические реакции (Очень редко — могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов),
• Сердечно-сосудистые нарушения (нарушение сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, челюсти и спине, возникающая при физической нагрузке), инфаркт миокарда) (Очень редко) (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов),
• Слабость в руках или ногах, нарушение речи, которые могут быть признаками возможного инсульта (Очень редко — могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов),
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием (Очень редко) (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов),
• Желтушность кожи или глаз (желтуха), которая может быть признаком гепатита (Очень редко — могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов),
• Нарушение сердечного ритма, угрожающее жизни (Частота неизвестна),
• Поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия) (Частота неизвестна),
• Слабость мышц, судороги, повышенная чувствительность или боль в мышцах, особенно если одновременно с этим вы чувствуете себя плохо или у вас повышенная температура, поскольку это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани (Частота неизвестна).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать:

• Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов): кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, головокружение, вертиго, покалывание, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), кашель, затруднение дыхания (одышка), желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или трудности с пищеварением, диарея, запор), аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд), мышечные судороги, чувство усталости, низкий уровень калия в крови.

• Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные пятна на коже), образование пузырей, нарушения функции почек, импотенция (неспособность достигнуть или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, эозинофилия (повышенное количество эозинофилов — одного из видов лейкоцитов), изменения лабораторных показателей: обратимое повышение уровня калия в крови после отмены препарата, снижение уровня натрия в крови, которое может привести к обезвоживанию и низкому артериальному давлению, сонливость, обмороки, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенный сердечный ритм), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), сухость во рту, реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боль в груди, чувство недомогания, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в крови, выпадение волос.

• Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): ухудшение псориаза, изменения в лабораторных показателях: низкий уровень хлора в крови, низкий уровень магния в крови, повышение уровня печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке, усталость, покраснение лица, уменьшение или отсутствие диуреза, острая почечная недостаточность.

Концентрированная моча, чувство недомогания (тошнота) или ощущение болезни (рвота), мышечные судороги, спутанность сознания и судороги. Эти симптомы могут быть признаком заболевания, называемого СИНДГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).

• Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): спутанность сознания, эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии), ринит (заложенность или выделения из носа), тяжелые нарушения функции почек, изменения в показателях крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, повышение уровня кальция в крови, нарушение функции печени.

• Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных): аномальная картина ЭКГ, изменения в лабораторных показателях: повышенный уровень мочевой кислоты и сахара в крови, ухудшение зрения (миопия), нечеткость зрения, нарушения зрения, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острый закрытоугольный глаукома), изменение цвета, онемение и боль в пальцах рук или ног (болезнь Рейно). Если у вас системная красная волчанка (тип заболевания соединительной ткани), она может усугубиться.

Могут возникать нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения в лабораторных показателях (анализы крови). Ваш врач может назначить вам анализы крови для контроля состояния.

Если у вас появляются эти симптомы, немедленно свяжитесь с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Утилизировать блистер через 2 месяца после вскрытия внешнего пакета.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки

• Действующие вещества: периндоприл-тербутиламин и индапамид. Каждая таблетка содержит 2 мг периндоприла-тербутиламина (что соответствует 1,669 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
• Вспомогательные вещества таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470В), гидрофобный коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Претеракс 2 мг/0,625 мг — белого цвета, палочковидной формы, с риской с обеих сторон. Одна таблетка содержит 2 мг периндоприла-тербутиламина и 0,625 мг индапамида.

Таблетки выпускаются в контурной ячейковой упаковке (блистерах), помещённой в пачку, по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 или 500 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюренн-седекс – Франция

Производитель:

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Жиди – Франция

или

Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Арклоу – графство Уиклоу – Ирландия

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

Словения NOLIPREL 2 мг/0,625 мг таблетки
Испания Претеракс 2 мг/0,625 мг таблетки
Франция ПЕРИНДОПРИЛ/ИНДАПАМИД ARROW LAB 2 мг/0,625 мг
Мальта ПРЕТЕРАКС

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.