Пред Форте 10 мг/мл глазные капли суспензия

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пред Форте 10 мг/мл глазные капли суспензия

ацетат преднизолона

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данное лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Пред Форте и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед началом применения Пред Форте

3. Как применять Пред Форте

4. Возможные побочные эффекты

   1. Условия хранения Пред Форте

5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пред Форте и для чего применяется

Пред Форте применяется для лечения у взрослых воспаления склеральной и глазной конъюнктивы, роговицы и переднего отрезка глазного яблока, чувствительного к стероидам.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Пред Форте

Не применять Пред Форте:

• если у Вас аллергия на ацетат преднизолона или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6);
• при острых гнойных инфекциях глаз, не поддающихся лечению;
• при остром простом герпесе (эпидермальном или эпителиальном), кератите (включая дендритный кератит), вакцинии, ветряной оспе и большинстве вирусных поражений роговицы и конъюнктивы;
• при микобактериальных инфекциях, таких как туберкулёз глаза;
• при грибковых поражениях глаза.

Внимание и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Пред Форте:

• При наличии у пациента анамнеза простого герпеса местное лечение стероидами следует проводить с осторожностью.
• При гнойных заболеваниях применение кортикостероидов может маскировать симптомы инфекции.
• Если после длительного применения препарата симптомы воспаления сохраняются, следует рассмотреть возможность грибковой инфекции.
• После начала терапии необходимо соблюдать осторожность, чтобы не прекратить лечение преждевременно.
• С осторожностью применять при поражениях, сопровождающихся истончением роговицы или склеры.
• Обязательно сообщите врачу, если у Вас глаукома или Вы проходите лечение повышенного внутриглазного давления. Также сообщите, проводилась ли Вам хирургическая операция по поводу катаракты.
• Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у лиц младше 18 лет. Достаточной информации отсутствует.

Применение Пред Форте с другими лекарственными средствами

• Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.
• Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Пред Форте, поэтому ваш врач будет проводить тщательный контроль, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, поскольку стероиды могут нанести вред ребёнку.

Если вы беременны, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства, поскольку из-за содержания бора оно может оказать вредное воздействие на вашего ребёнка. (См. раздел *Пред Форте содержит борную кислоту* для получения дополнительной информации).

Если вы кормите грудью, применение Пред Форте не рекомендуется.

Вождение и управление механизмами

Пред Форте может вызывать временное помутнение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами, пока симптомы не исчезнут.

Пред Форте содержит бензалкония хлорид

Это лекарственное средство содержит 0,0024 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,06 мг/мл.

Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед повторным их надеванием.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно при синдроме «сухого глаза» или других заболеваниях роговицы (прозрачного слоя передней части глаза). Обратитесь к врачу, если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете дискомфорт, жжение или боль в глазу.

Пред Форте содержит борную кислоту

При дозах, равных или меньших максимальной рекомендуемой дозы (2 капли в каждый глаз 4 раза в день), препарат не следует применять у детей младше 12 лет без предварительной консультации с врачом, поскольку это лекарственное средство содержит бор, который может повлиять на фертильность в будущем. По той же причине при дозах, превышающих максимальную рекомендуемую (2 капли в каждый глаз 4 раза в день), препарат не следует применять у детей младше 18 лет без предварительной консультации с врачом.

Для получения информации о беременности см. раздел *Беременность, грудное вскармливание и фертильность*.

3. Как применять Пред Форте

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомннений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза: одна или две капли, закапываемые в пораженный(ые) глаз(а), от двух до четырех раз в день. При необходимости и по усмотрению врача частота применения может быть увеличена. Поддерживайте терапию в течение всего периода лечения, установленного врачом.

Способ применения

Не используйте препарат, если защитная пломба на горлышке упаковки повреждена до первого использования.

2. Вымойте руки и взболтайте флакон перед использованием. Наклоните голову назад и посмотрите вверх.

3. Осторожно потяните вниз нижнее веко, пока не образуется небольшое пространство.

4. Переверните флакон и слегка сожмите его, чтобы выпало одна или две капли в каждый глаз.

5. Отпустите веко и закройте глаз. Нажмите пальцем на область слезного мешочка (область глаза, близкую к носу) в течение 1 минуты.

6. Повторите шаги 2, 3 и 4 для другого глаза, если он также нуждается в лечении.

Чтобы избежать загрязнения препарата и предотвратить повреждение глаза, не допускайте соприкосновения наконечника капельницы с глазом или любой другой поверхностью.

Плотно закрывайте упаковку после каждого применения.

Протрите излишки жидкости на щеке чистой салфеткой.

Перед использованием других глазных капель подождите не менее 5 минут.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы применили Пред Форте в большем количестве, чем следует

При необходимости промойте глаз обильным количеством воды или физиологического раствора.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

• Язвы на поверхности глаза
• Сильная боль в глазу

Также следует обратиться к врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов вызывает у вас беспокойство или сохраняется в течение длительного времени:

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Аллергическая реакция
• Головная боль
• Повышенное внутриглазное давление
• Помутнение зрения в центре глаза (катаракта)
• Ощущение инородного тела в глазу
• Инфекция глаза (бактериальная, грибковая или вирусная)
• Жжение или раздражение
• Покраснение глаз
• Расплывчатость или нарушение зрения
• Расширение зрачка
• Опущение века*
• Птоз века
• Изменение вкусовых ощущений
• Сыпь или зуд

*при длительном применении

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Пред Форте

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца. Утилизируйте упаковку через 4 недели после её вскрытия.

Не замораживать.

Не используйте этот препарат, если наблюдаете изменение цвета или помутнение содержимого.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пред Форте

• Действующее вещество: ацетат преднизолона.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, полисорбат 80, борная кислота, натрия цитрат дигидрат, натрия хлорид, натрия эдетат, гидроксипропилметилцеллюлоза, вода очищенная, гидроксид натрия или соляная кислота (для регулирования pH). …

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пред Форте — стерильная глазная суспензия.

Каждая упаковка содержит 5 мл суспензии, заполнена примерно наполовину.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid,

Испания

Производитель:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road, Co. Mayo

Westport,

Ирландия

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/