Пепсид 10 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пепсид 10 мг таблетки, покрытые оболочкой

Фамотидин

Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и инструкции по применению препарата, указанные в данном листке-вкладыше, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

— Сохраняйте данный листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ним повторно.

— Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.

— Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данном листке-вкладыше.

— Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Пепсид и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Пепсида
3. Как принимать Пепсид
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Пепсида
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пепсид и для чего он применяется

Фамотидин относится к группе лекарственных средств, действующих на клетки, вырабатывающие кислоту в желудке, уменьшая её образование.

Пепсид показан для симптоматического облегчения и лечения изжоги и повышенной кислотности у взрослых и детей старше 16 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Пепсид

Не принимайте Пепсид

• если у вас аллергия на фамотидин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);

• если у вас аллергия на другие лекарственные средства из группы блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (антигистаминные препараты), поскольку описаны случаи перекрестной гиперчувствительности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пепсид:

• если вы испытываете потерю веса, не связанную с известными причинами;
• если вам средних лет или старше и вы впервые испытываете дискомфорт в желудке, либо ваши симптомы недавно изменились;
• если у вас есть проблемы с печенью или почками;
• если у вас затруднено глотание или дискомфорт в желудке сохраняется;
• если у вас в анамнезе аллергия на другие препараты этой группы (циметидин, низатидин, ранитидин).

Прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас появятся затруднение или боль при глотании, сильная рвота, черный стул, удушье или боль в груди.

Лечение не должно превышать 7 дней. Если по истечении этого срока состояние не улучшится или ухудшится, обратитесь к врачу.

Для предотвращения дискомфорта в желудке, связанного с повышенной кислотностью (тяжелое пищеварение, изжога, кислая отрыжка), следует избегать курения, соблюдать регулярный режим питания, не употреблять алкоголь и избегать стрессовых ситуаций.

Если вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализы крови, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты обследования.

Дети и подростки

Лицам младше 16 лет не следует принимать это лекарственное средство.

Прием Пепсид с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства:

• кальция карбонат, при его применении для лечения повышенного уровня фосфора в крови (гиперфосфатемия) у пациентов, находящихся на диализе;

• антациды нейтрализующего действия (гидрокарбонаты, карбонаты, гидроксиды, соли алюминия, магния, кальция и др.) не следует принимать ранее чем через 2 часа после приема этого лекарственного средства;

• если вы принимаете препараты, содержащие кетоконазол или итраконазол (противогрибковые средства) внутрь, следует избегать приема до них лекарственных средств, снижающих кислотность желудка (например: фамотидин 10 мг), и принимать фамотидин следует всегда не ранее чем через 2 часа после приема противогрибкового препарата;

• данное лекарственное средство может снижать действие препаратов, содержащих соли железа;

• Пепсид может снижать эффективность пероральной суспензии позаконазола (лекарственного средства для приема внутрь, применяемого для профилактики и лечения некоторых грибковых инфекций);

• Пепсид может снижать эффективность дазатиниба, эрлотиниба, гефитиниба или пазопаниба (препаратов, применяемых для лечения рака).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Женщинам в период лактации следует прекратить лечение фамотидином или прервать грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя ожидание подобных эффектов маловероятно, при появлении головокружения не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

3. Как принимать Пепсид

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Рекомендуемая доза — 1 таблетка при появлении симптомов или 1 таблетка за 1 час до еды для предотвращения симптомов, связанных с приёмом пищи и напитков.

Не принимайте более 2 таблеток в день.

Длительность лечения не должна превышать 1 неделю.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Применение у детей и подростков

Лицам младше 16 лет не следует принимать это лекарственное средство.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты, впервые испытывающие дискомфорт в желудке или потерю массы тела, не связанную с известными причинами, должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно, потребуется коррекция дозы.

Если вы приняли больше Пепсида, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу информации по токсикологии по телефону 91 562.04.20 (указать название лекарственного средства и количество принятого препарата).

Если вы забыли принять Пепсид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее частые побочные эффекты — головная боль и головокружение.

Другие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• повышенное газообразование в кишечнике

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• запор и диарея

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• повышенная чувствительность, анафилаксия, ангионевротический отёк
• обратимые психические расстройства, такие как депрессия, тревога, возбуждение, спутанность сознания и галлюцинации
• головокружение, астения, утомление и сонливость
• тошнота и/или рвота, боли в животе, дискомфорт или вздутие, потеря аппетита, сухость во рту
• холестатическая желтуха, нарушения печеночных ферментов
• токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь, зуд, крапивница
• боль в суставах (артралгия), мышечные судороги
• общее недомогание
• выпадение волос

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: www.notificaRAM.es . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Пепсида

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приема «Punto Sigre» в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Пепсид

• Действующее вещество: фамотидин 10 мг в одной таблетке, покрытой оболочкой.

• Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, красный оксид железа (Е172), тальк, диоксид титана (Е171), карнаубский воск.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой, бледно-розового цвета.

Пепсид выпускается в упаковках по 6 и 12 таблеток, покрытых оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 1, здание Е, 3-й этаж
28033 — Мадрид
Испания

Производитель:

JANSSEN-CILAG, S.P.A.
Виа Ч. Джонсона
04010 Борго-С. Микеле, Латина (Италия)

Дата последнего обновления данной инструкции: сентябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.