Пенилевел 500 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Пенилевел 500 мг капсулы твёрдые

Феноксиметилпенициллин калиевый

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пенилевел и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Пенилевел
3. Как принимать Пенилевел
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пенилевел
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пенилевел и для чего его применяют

Пенилевел содержит феноксиметилпенициллин в качестве действующего вещества. Феноксиметилпенициллин используется для лечения некоторых инфекций, вызванных бактериями. Действует только на определённые штаммы бактерий.

Пенилевел применяется для лечения следующих инфекций:

Взрослые

• Респираторные инфекции: острая стрептококковая фарингеотонзиллит (группа А).
• Бактериальные инфекции кожи и её структур: скарлатина, эктима, фурункул, импетиго, рожа и рожистое воспаление.
• Одонтогенные инфекции: зубные абсцессы с распространённой флегмоной.

Подростки в возрасте 12 лет и старше

• Респираторные инфекции: острая стрептококковая фарингеотонзиллит (группа А).
• Бактериальные инфекции кожи и её структур: скарлатина, эктима, фурункул, импетиго, рожа и флегмона.
• Одонтогенные инфекции: зубные абсцессы с распространённой флегмоной.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Пенилевел

Не принимайте Пенилевел

Если Вы имеете аллергию на феноксиметилпенициллин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6) или на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины или цефалоспорины).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Пенилевел, особенно если ранее у Вас уже возникали какие-либо реакции гиперчувствительности или аллергические реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Пенициллины могут вызывать тяжёлые аллергические реакции, которые в некоторых случаях могут быть смертельными.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться снижение дозы.

Следует избегать длительного и повторяющегося применения антибиотиков, поскольку это может привести к развитию резистентности и появлению других инфекций.

Пациенты с почечной недостаточностью или соблюдающие диету с низким содержанием калия должны учитывать, что данное лекарственное средство содержит 55 мг (1,4 ммоль) калия в одной капсуле.

Другие лекарственные средства и Пенилевел

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о приёме следующих лекарственных средств:

• Метотрексат (лекарственное средство для лечения рака и псориаза): пенициллины могут увеличить риск токсичности за счёт снижения выведения метотрексата.
• Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки): пенициллины могут снизить эффективность оральных контрацептивов, поэтому может потребоваться дополнительная контрацептивная мера (например, использование мужских презервативов).
• Пробенецид или сульфинпиразон (лекарственные средства для лечения подагры).

Приём Пенилевел вместе с пищей, напитками и алкоголем

Пенилевел можно принимать независимо от приёма пищи, однако предпочтительно принимать его натощак или за 1 час до или через 2 часа после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Пенилевел

Ваш врач подробно объяснит, какое количество Пенилевела вам нужно принимать, с какой частотой и в течение какого времени. Это будет зависеть от типа имеющейся у вас инфекции, её тяжести и массы тела. Строго соблюдайте инструкции по применению данного лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Подростки в возрасте 12 лет и старше

Врач определит правильную дозу для вашего ребёнка::

Из-за размера капсул применение препарата Пенилевел 500 мг капсулы твёрдые не рекомендуется у детей младше 12 лет, а также у пациентов, которые не могут проглотить капсулы целиком.

Для детей младше 12 лет предусмотрена лекарственная форма в виде пакетиков (Пенилевел 250 мг пакетики).

Капсулы следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Капсулы нельзя вскрывать. Препарат Пенилевел можно принимать независимо от приёма пищи, однако предпочтительно — натощак или за 1 час до или через 2 часа после еды.

Если вы приняли больше Пенилевела, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Пенилевел

Если вы забыли принять суточную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Пенилевелом

Важно продолжать приём препарата Пенилевел, если только врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пенилевел может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее часто возникающие побочные эффекты — это желудочно-кишечные расстройства и аллергические реакции.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие реакции:

• Аллергическая реакция, сопровождающаяся учащённым и затруднённым дыханием, покраснением и зудом, крапивницей (высыпаниями), воспалением кожи (особенно губ, лица и языка), ознобом или лихорадкой,
• Крапивница и кожные реакции,
• Дрожание (тремор),
• Острая и обильная диарея, обычно сопровождающаяся кровью и слизью, болями в животе и лихорадкой.

Если у вас часто возникают следующие побочные эффекты (боль в животе, тошнота, рвота и диарея), сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Пенилевела

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Пенилевела

• Действующее вещество — феноксиметилпенициллин калия (калиевая соль пенициллина V), эквивалентная 500 мг феноксиметилпенициллина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е-171), индиготин (Е-132) и хинолиновый жёлтый (Е-104).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пенилевел 500 мг капсулы твёрдые выпускаются в упаковках по 20, 40 и 500 капсул, в блистерах из ПВДХ/ПВХ-алюминий по 10 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228

08020 Барселона, Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188

08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Дата последнего обновления аннотации: октябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/