Озанекс 10 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Озанекс 10 мг/г крем

Озеноксацин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.

• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.

  • Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Озанекс и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Озанекса
3. Как применять Озанекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Озанекса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Озанекс и для чего он применяется

Озанекс содержит действующее вещество озеноксацин, которое относится к группе антибиотиков для местного применения.

Озанекс применяется для лечения бактериальной инфекции, поражающей небольшие участки кожи, у взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте от шести месяцев и старше. Инфекция называется несебульёзный импетиго, начинается с появления мелких пузырьков, которые постепенно покрываются корочкой, охватывающей инфицированный участок кожи.

2. Что нужно знать перед началом применения Озанекс

Не используйте Озанекс:

• если у вас аллергия на озеноксацин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Лечение Озанексом не рекомендуется в следующих случаях:

• если пузырьки имеют больший размер и поражают более обширную область, без образования корок (буллёзная импетиго);
• у взрослых и подростков — если площадь поражённых участков превышает 100 см²;
• у детей младше 12 лет — если поражённая поверхность тела превышает 2 % от всей площади кожных покровов или превышает 100 см².

Если вы заметили ухудшение инфекции, покраснение или раздражение кожи, а также другие признаки и симптомы в месте нанесения, необходимо прекратить лечение Озанексом и обратиться к врачу. См. также раздел 4 настоящей инструкции.

Следует соблюдать особую осторожность при наличии кожных заболеваний, например, розацеа или себорейный дерматит, поскольку возможно ухудшение уже существующих кожных заболеваний.

Необходимо избегать попадания Озанекса в глаза и на слизистые оболочки.

Следует избегать приёма препарата внутрь; особенно внимательно следует относиться к детям с поражениями вокруг рта.

Обратитесь к врачу, если инфекция не улучшается в течение 3 дней после начала лечения.

Дети и подростки

Озанекс не должен применяться у детей младше шести месяцев.

Другие лекарственные средства и Озанекс

Сообщите врачу, если вы принимаете, принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не наносите другие мази, кремы или лосьоны на участки кожи, которые лечатся с помощью Озанекса, если только врач не порекомендовал этого специально.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Хотя клинические исследования у беременных женщин не проводились, побочных эффектов при применении этого препарата во время беременности не ожидается, поскольку всасывание озеноксацина в кровь является незначительным. Озанекс можно применять во время беременности.

Не ожидается негативного влияния на грудных детей, поскольку системное воздействие озеноксацина у кормящих матерей незначительно. Озанекс может применяться в период лактации, однако в качестве меры предосторожности кормящим матерям не следует наносить крем на область груди, чтобы избежать случайного приёма препарата ребёнком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ожидается, что Озанекс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Озанекс содержит пропиленгликоль, стеариловый спирт, бензойную кислоту:

• Данный препарат содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не применять данный препарат у новорождённых младше 4 недель с открытыми ранами или при поражении больших участков кожи (например, при ожогах) без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
• Стеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
• Данный препарат содержит 1 мг бензойной кислоты в каждом грамме крема. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение, а также повышать риск развития желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель включительно).

3. Как применять Озанекс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Наносите тонкий слой крема на поражённый участок кожи два раза в день в течение 5 дней. При желании обработанную область можно покрыть стерильной повязкой или марлей. Тщательно мойте руки до и после нанесения крема.

Озанекс предназначен только для наружного применения. Не наносите крем на глаза, рот или губы, а также внутрь ноздрей или на область женских половых органов. Если крем случайно попал на эти участки, немедленно промойте их водой. При появлении неприятных ощущений обратитесь к врачу.

Если вы применили Озанекс в большем количестве, чем следует

Аккуратно удалите излишки крема.

Если вы случайно проглотили Озанекс

Обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Озанекс

Нанесите крем, как только вспомните, и продолжайте применять следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Озанексом

Если прекратить применение Озанекса слишком рано, бактерии могут снова начать размножаться, и инфекция может вернуться. Не прекращайте применение этого лекарственного препарата без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникла сильная кожная реакция или аллергия:

• Прекратите использование Озанекса
• Аккуратно удалите крем
• Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту

Возможны следующие побочные эффекты на коже, на которую был нанесён Озанекс.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Зуд (прурит) или раздражение в месте нанесения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Озанекса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на тюбике и упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Крем можно использовать в течение 45 дней после первой распечатки. Тюбик можно использовать повторно для второго курса лечения, при условии, что с момента первой распечатки не прошло более 45 дней.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выкидывать в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Озанекса

• Действующее вещество — озеноксацин. Каждый грамм Озанекса содержит 10 мг озеноксацина.
• Вспомогательные вещества: стеарат макрогола, моно- и диглицериды этиленгликоля пальмитостеариновой кислоты, макроголглицериды олеиновой кислоты, октилдодеканол, стеариновый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), бензойная кислота (Е-210), очищенная вода. Некоторые из этих компонентов могут вызывать раздражение кожи; см. раздел 2 настоящей инструкции.

Внешний вид Озанекса и содержимое упаковки

Озанекс — это крем светло-жёлтого цвета, выпускаемый в алюминиевой тубе с белой навинчивающейся крышкой.

Размер упаковки:

Тубы, содержащие 10 г крема.

Держатель регистрационного удостоверения

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà 1-9

08173 Сан-Кугат-дель-Вальес, Барселона (Испания)

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Италия: Dubine

Испания: Озанекс 10 мг/г крем

Дата последнего обновления инструкции:

Январь 2022 г.