Олмесартан Синфар 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан Синфар 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан Синфар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Олмесартан Синфар
3. Как принимать Олмесартан Синфар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартан Синфар
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан Синфар и для чего он применяется

Олмесартан Синфар относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Препарат снижает артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.

Олмесартан Синфар применяется для лечения повышенного артериального давления (также известного как гипертензия) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление может повреждать кровеносные сосуды органов, таких как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами. Важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить развитие таких осложнений.

Повышенное артериальное давление можно контролировать с помощью лекарственных средств, таких как Олмесартан Синфар. Ваш врач, вероятно, также порекомендовал вам внести некоторые изменения в образ жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, снизить вес, отказаться от курения, уменьшить количество употребляемого алкоголя и сократить потребление соли). Ваш врач также может посоветовать регулярно заниматься физическими упражнениями, например, ходьбой или плаванием. Важно следовать этим рекомендациям врача.

2. Что необходимо знать перед началом приема олмесартана Синфар

Не принимайте Олмесартан Синфар

• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также рекомендуется избегать применения олмесартана в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
• Если у вас наблюдается желтушность кожи и глаз (желтуха) или нарушение оттока желчи из желчного пузыря (желчнокаменная обструкция, например, из-за желчных камней).
• Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Олмесартан Синфар.

Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с сахарным диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте препарат Олмесартан Синфар».

Сообщите врачу, если у вас имеются следующие состояния здоровья:

• заболевания почек;
• заболевания печени;
• сердечная недостаточность или нарушения в работе клапанов сердца или сердечной мышцы;
• сильная рвота, диарея, приём высоких доз препаратов, способствующих выведению мочи (диуретиков), либо соблюдение бессолевой диеты;
• повышенный уровень калия в крови;
• нарушения функции надпочечников.

Обратитесь к врачу, если после приёма олмесартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём олмесартана самостоятельно.

Свяжитесь с врачом, если у вас развилась тяжёлая, затяжная диарея, приводящая к значительной потере массы тела. Врач оценит ваши симптомы и определит дальнейшую тактику лечения гипертензии.

Как и при приёме любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Применение олмесартана не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных лекарственных средств, снижающий артериальное давление эффект олмесартана несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Пациенты пожилого возраста

Если вам 65 лет или более и ваш врач принял решение увеличить дозу олмесартана медоксомила до 40 мг в сутки, необходимо, чтобы ваш врач регулярно контролировал ваше артериальное давление, чтобы убедиться в том, что оно не снижается чрезмерно.

Дети и подростки

олмесартан изучался у детей и подростков. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу. Олмесартан Синфар не рекомендуется применять у детей в возрасте от 1 года до 6 лет включительно, и не должен применяться у детей младше 1 года, поскольку отсутствует опыт его использования.

Прием Олмесартана Синфар вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие олмесартана.
• Возможно, вашему врачу потребуется изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности:
• Если вы принимаете ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан Синфар» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Калиевые добавки, заменители поваренной соли, содержащие калий, мочегонные средства (диуретики) или гепарин (для разжижения крови). Применение этих препаратов одновременно с олмесартаном может повысить уровень калия в крови.
• Литий (лекарственное средство, применяемое для лечения нарушений настроения и некоторых видов депрессии), поскольку одновременное применение с олмесартаном может повысить его токсичность. Если вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать уровень лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (лекарства для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), поскольку их одновременное применение с олмесартаном может увеличить риск почечной недостаточности и снизить эффект олмесартана.
• Гидрохлорид колесевелама — лекарственное средство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может ослабить действие олмесартана. Ваш врач может посоветовать принимать олмесартан как минимум за 4 часа до приема гидрохлорида колесевелама.
• Некоторые антациды (препараты от изжоги), поскольку они могут незначительно снижать действие олмесартана.

Приём Олмесартана Синфар с пищей и напитками

Олмесартан Синфар можно принимать независимо от еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Ваш врач посоветует вам прекратить приём олмесартана до наступления беременности или сразу же, как только вы узнаете о ней, и порекомендует принимать другое лекарство вместо олмесартана. Применение олмесартана в начале беременности не рекомендуется, а после трёх месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку при использовании с третьего месяца беременности он может нанести тяжёлый вред вашему ребёнку.

Грудное вскармливание

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение олмесартана не рекомендуется у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или недоношенный.

Вождение и управление механизмами

Во время лечения артериальной гипертензии вы можете ощущать сонливость или головокружение. В таком случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Олмесартан Синфар содержит лактозу .

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан Синфар

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза — 1 таблетка Олмесартан Синфар 10 мг один раз в день. Если артериальное давление недостаточно контролируется, врач может увеличить дозу до 20 мг или 40 мг в сутки или назначить дополнительное лечение.

У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки, запивая достаточным количеством воды (например, стаканом воды). По возможности принимайте препарат в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до менее 18 лет

Рекомендуемая начальная доза — 10 мг один раз в день. Если артериальное давление пациента недостаточно контролируется, врач может принять решение об увеличении дозы до 20 мг или 40 мг один раз в день. У детей с массой тела менее 35 кг доза не должна превышать 20 мг один раз в день.

Если вы приняли Олмесартан Синфар в большем количестве, чем следует

При приёме большего количества таблеток, чем необходимо, или при случайном проглатывании таблеток ребёнком.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Олмесартан Синфар

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном Синфар

Важно продолжать приём Олмесартана Синфар, если только врач не посоветовал прекратить лечение. При возникновении других вопросов о применении этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными, и лечение при этом не нужно прекращать.

Следующие побочные эффекты могут быть серьезными, хотя они возникают не у многих пациентов.

В редких случаях (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек) сообщалось о следующих аллергических реакциях, которые могут затрагивать весь организм: отек лица, рта и/или гортани, сопровождающийся зудом и кожной сыпью. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана и обратитесь к врачу.

В редких случаях (но несколько чаще у пожилых пациентов) олмесартан может вызывать резкое снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием олмесартана, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили желтушность склер глаз, темную мочу, зуд кожи, даже если лечение олмесартаном было начато давно, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Ниже перечислены другие известные побочные эффекты, связанные с олмесартаном:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение, головная боль, тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, гастроэнтерит, усталость, боль в горле, заложенность и выделения из носа, бронхит, симптомы, схожие с гриппом, кашель, боль, боль в груди, боль в спине, костная боль, боль в суставах, инфекция мочевыводящих путей, отек лодыжек, стоп, ног, рук, предплечий, кровь в моче.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение уровня жиров (гипертриглицеридемия), повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), повышение уровня мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затрудненное дыхание, а также резкое снижение артериального давления, вплоть до обморока (анафилактические реакции), отек лица, головокружение, рвота, слабость, ощущение недомогания, боль в мышцах, кожная сыпь, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзантема (высыпания на коже), отек кожи (крапивница), стенокардия (боль или дискомфорт в груди).

В лабораторных анализах крови отмечалось снижение количества одного из типов кровяных клеток — тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение энергии, мышечные судороги, ухудшение функции почек, почечная недостаточность.

Ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови, включая повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и повышение уровня компонентов, связанных с функцией почек.

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

У детей отмечались побочные эффекты, схожие с теми, что наблюдались у взрослых. Однако головокружение и головная боль у детей возникают чаще, а носовое кровотечение является частым побочным эффектом, наблюдаемым исключительно у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Олмесартана Синфар

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от него.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи CAD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартана Синфар

• Действующее вещество: олмесартан медоксомил.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг олмесартана медоксомила.

• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, повидон, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана и макрогол).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан Синфар 10 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, цилиндрической формы, белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой OL1 на другой стороне.

Препарат выпускается в блистерных упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620, Уарте (Наварра), Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79899/P_79899.html

QR-код ведёт по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79899/P_79899.html