Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/амлодипин Альтер 20 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

олмесартан медоксомил/амлодипин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните инструкцию — возможно, потребуется к ней вернуться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/амлодипин Альтер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Олмесартана/амлодипина Альтер
3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Олмесартана/амлодипина Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/амлодипин Альтер и для чего он применяется

Олмесартан/амлодипин Альтер содержит две субстанции — олмесартан медоксомил и амлодипин (в форме амлодипина бензолсульфоната). Обе субстанции помогают контролировать артериальное давление.

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарственных средств, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые снижают артериальное давление за счёт расслабления кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых «блокаторы кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенку кровеносного сосуда, что предотвращает сужение сосудов и, таким образом, также снижает артериальное давление.

Совместное действие двух субстанций способствует предотвращению сужения кровеносных сосудов, вследствие чего сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Олмесартан/амлодипин Альтер применяется для лечения повышенного артериального давления у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении олмесартана медоксомила или амлодипина по отдельности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Олмесартан/амлодипин Альтер

Не принимайте Олмесартан/амлодипин Альтер

• Если у Вас аллергия на олмесартан медоксомил, амлодипин, на особую группу блокаторов кальциевых каналов, называемых дигидропиридинами, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, сообщите об этом врачу до начала приема олмесартана медоксомила/амлодипина.

• Если Вы беременны более чем 3 месяцами. Лучше избегать приема олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если у Вас тяжелые заболевания печени, нарушена секреция желчи или её выведение из желчного пузыря заблокировано (например, из-за желчных камней), или если у Вас желтуха (желтая кожа и глаза).
• Если у Вас очень низкое артериальное давление.
• Если у Вас недостаточное кровоснабжение тканей с такими симптомами, как низкое артериальное давление, слабый пульс, учащённый ритм сердца (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок означает шок, вызванный тяжелыми заболеваниями сердца.
• Если кровоток в Вашем сердце заблокирован (например, из-за сужения аорты (стеноз аорты)).
• Если у Вас низкая сердечная производительность (проявляющаяся одышкой или периферическими отеками) после инфаркта миокарда (острого инфаркта миокарда).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Олмесартан/амлодипин Альтер.

Сообщите врачу, если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Альтер».

Сообщите врачу, если у Вас есть одно из следующих заболеваний:

• Проблемы с почками или пересадка почки.
• Заболевание печени.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Сильная рвота, диарея, лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выделение мочи (диуретиков), или если Вы придерживаетесь бессолевой диеты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Проблемы с надпочечниками (железами, вырабатывающими гормоны и расположенными над почками).

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Олмесартан/амлодипин Альтер у Вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Олмесартан/амлодипин Альтер в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Свяжитесь с врачом, если у Вас развивается тяжелая, длительная диарея, приводящая к значительной потере веса. Ваш врач оценит Ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении высокого артериального давления.

Как и при применении любых других препаратов, снижающих артериальное давление, чрезмерное снижение давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Поэтому Ваш врач будет тщательно контролировать Ваше артериальное давление.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Не рекомендуется применение олмесартана медоксомила/амлодипина в начале беременности, и его нельзя принимать, если Вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Дети и подростки (младше 18 лет)

Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Олмесартан/амлодипин Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление, поскольку они могут усиливать действие этого препарата. Возможно, Вашему врачу потребуется изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Олмесартан/амлодипин Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, увеличивающие выделение мочи (диуретики) или гепарин (для разжижения крови и профилактики тромбозов). Одновременное применение этих препаратов с олмесартаном медоксомилом/амлодипином может повысить уровень калия в крови.
• Литий (препарат, применяемый при нарушениях настроения и некоторых видах депрессии), применяемый одновременно с этим препаратом, может повысить его токсичность. Если Вам необходимо принимать литий, врач будет контролировать его уровень в крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для облегчения боли, отеков и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с олмесартаном медоксомилом/амлодипином, могут повысить риск почечной недостаточности. Эффект олмесартана медоксомила/амлодипина может быть ослаблен НПВП.
• Холестирамин гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить действие олмесартана медоксомила/амлодипина. Возможно, Ваш врач посоветует принимать олмесартан медоксомил/амлодипин как минимум за 4 часа до холестирамина гидрохлорида.
• Некоторые антациды (средства от изжоги и кислотности), поскольку они могут незначительно снижать действие олмесартана медоксомила/амлодипина.
• Препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) или для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол).
• Дилтиазем, верапамил (препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца и высоком артериальном давлении).
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), применяемые при туберкулезе или других инфекциях.
• Зверобой (Hypericum perforatum), растительное средство.
• Дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела).
• Симвастатин, препарат, применяемый для снижения уровня холестерина и жиров (триглицеридов) в крови.
• Такролимус, циклоspорин, применяемые для подавления иммунного ответа организма, что позволяет трансплантированному органу не отторгаться.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Применение Олмесартан/амлодипин Альтер с пищей и напитками

Олмесартан медоксомил/амлодипин можно принимать независимо от приема пищи. Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). По возможности принимайте суточную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Лицам, принимающим олмесартан медоксомил/амлодипин, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного компонента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия олмесартана медоксомила/амлодипина.

Пожилые пациенты

Если Вам больше 65 лет, врач будет регулярно контролировать Ваше артериальное давление при каждой коррекции дозы, чтобы убедиться, что оно не снижается слишком сильно.

Пациенты негроидной расы

Как и при применении других аналогичных препаратов, гипотензивное действие олмесартана медоксомила/амлодипина у пациентов негроидной расы несколько слабее.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Врач посоветует Вам прекратить прием олмесартана медоксомила/амлодипина до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит Вам другой препарат. Не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если применять его с третьего месяца беременности.

Если Вы забеременели во время лечения олмесартаном медоксомилом/амлодипином, немедленно сообщите об этом врачу и обратитесь к нему.

Кормление грудью

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Установлено, что амлодипин (один из компонентов этого препарата) в небольших количествах проникает в грудное молоко. Олмесартан медоксомил/амлодипин не рекомендуется для применения у кормящих матерей, и врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения высокого артериального давления у Вас может появиться сонливость, тошнота, головокружение или головная боль. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Олмесартан/амлодипин Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза — один компримент в день.
• Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая небольшим количеством жидкости (например, стаканом воды). Не разжёвывайте таблетку. Не принимайте олмесартан медоксомил/амлодипин с грейпфрутовым соком.
• По возможности, принимайте ежедневную дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака.

Если вы приняли больше Олмесартана/амлодипина Альтер, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, у вас, вероятно, произойдёт снижение артериального давления, сопровождающееся такими симптомами, как головокружение, учащённое или замедленное сердцебиение.

Если вы приняли больше таблеток, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной медицинской помощи, захватив с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш.

Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая затруднение дыхания, которое может развиться в течение 24–48 часов после приёма.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Олмесартан/амлодипин Альтер

Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу на следующий день. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Олмесартаном/амлодипином Альтер

Важно продолжать приём этого лекарственного препарата, если только ваш врач не сказал вам прекратить лечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, они зачастую бывают незначительными, и в этом случае нет необходимости прекращать лечение.

Следующие побочные эффекты могут быть серьёзными:

Во время лечения олмесартан медоксомил/амлодипин могут возникать аллергические реакции, которые могут затрагивать всё тело, с отёком лица, рта и/или гортани (голосовых связок), а также с зудом и кожной сыпью. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан/амлодипин Альтер и обратитесь к врачу.

Олмесартан медоксомил/амлодипин может вызывать выраженное снижение артериального давления у предрасположенных пациентов или в результате аллергической реакции. Это может привести к обмороку или сильному головокружению. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём препарата Олмесартан/амлодипин Альтер, обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Частота неизвестна: если вы заметили пожелтение белков глаз, тёмную мочу, зуд кожи, даже если вы уже давно принимаете препарат Олмесартан/амлодипин Альтер, немедленно обратитесь к врачу, который оценит ваши симптомы и примет решение о дальнейшем лечении артериальной гипертензии.

Другие возможные побочные эффекты при приёме олмесартан медоксомил/амлодипин:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Головокружение; головная боль; отёк лодыжек, стоп, ног, рук или рук; усталость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Головокружение при вставании; слабость; покалывание или онемение рук или ног; головокружение; ощущение сердцебиения; учащённое сердцебиение; низкое артериальное давление с такими симптомами, как головокружение, головная боль; затруднение дыхания; кашель; тошнота; рвота; изжога; диарея; запор; сухость во рту; боль в верхней части живота; кожная сыпь; судороги; боль в руках и ногах; боль в спине; позывы к мочеиспусканию; снижение полового влечения; нарушение эрекции (невозможность достичь или сохранить эрекцию); слабость.

Также отмечались некоторые изменения в результатах лабораторных анализов крови: повышение или снижение уровня калия в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение уровня мочевой кислоты, увеличение показателей функции печени (уровень гамма-глутамилтранспептидазы).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Повышенная чувствительность к препарату; обморок; покраснение и ощущение жара в лице; красные зудящие высыпания (крапивница); отёк лица.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении олмесартан медоксомил или амлодипин по отдельности, но не при комбинации олмесартан медоксомил/амлодипин, или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Бронхит; боль в горле; заложенность и выделения из носа; кашель; боль в животе; вирусный гастроэнтерит; диарея; изжога; тошнота; боль в суставах и костях; боль в спине; кровь в моче; инфекция мочевыводящих путей; боль в груди; симптомы, схожие с гриппом; боль. Изменения в результатах лабораторных анализов крови, такие как повышение уровня одного из видов жиров (гипертриглицеридемия); повышение уровня мочевой кислоты и мочевины в крови, повышение показателей функции печени и мышц.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Снижение количества определённого типа клеток крови — тромбоцитов, что может привести к лёгкому образованию синяков или удлинению времени кровотечения; быстрые аллергические реакции, которые могут затрагивать весь организм и вызывать затруднение дыхания, а также быстрое снижение артериального давления, вплоть до потери сознания (анафилактические реакции); стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия); зуд; кожная сыпь; аллергическая кожная сыпь; крапивница; отёк лица; боль в мышцах; недомогание.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Отёк лица, рта и/или гортани (голосовых связок); острая почечная недостаточность и хроническая почечная недостаточность; вялость; кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.

Амлодипин

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Отёки (задержка жидкости).

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Боль в животе; тошнота; отёк лодыжек; сонливость; покраснение и ощущение жара в лице; нарушения зрения (включая двоение и нечёткость зрения); ощущение сердцебиения; диарея; запор; изжога; судороги; слабость; затруднение дыхания.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Бессонница; нарушения сна; изменения настроения, включая тревожность; депрессия; раздражительность; дрожь; нарушение вкуса; обмороки; шум в ушах (тиннитус); ухудшение стенокардии (боль или дискомфорт в груди); нерегулярное сердцебиение; выделения или заложенность носа; выпадение волос; пурпурные пятна или кровоизлияния на коже вследствие мелких кровоизлияний (пурпура); изменение цвета кожи; повышенное потоотделение; кожная сыпь; зуд; красные зудящие высыпания (крапивница); боль в суставах или мышцах; затруднение мочеиспускания; позывы к мочеиспусканию ночью; повышенная частота мочеиспускания; увеличение молочных желёз у мужчин; боль в груди; боль; недомогание; увеличение или уменьшение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Спутанность сознания.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Снижение количества лейкоцитов, что может повысить риск инфекций; снижение количества определённых клеток крови — тромбоцитов, что может привести к появлению синяков и удлинению времени кровотечения; повышение уровня глюкозы в крови; повышение мышечного тонуса или сопротивления пассивным движениям (гипертонус); покалывание или онемение рук или ног; инфаркт миокарда; воспаление кровеносных сосудов; воспаление печени или поджелудочной железы; воспаление слизистой оболочки желудка; гипертрофия дёсен; повышение активности печеночных ферментов; желтушность кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции: зуд, сыпь, отёк лица, рта и/или гортани (голосовых связок), сопровождающиеся зудом и сыпью; тяжёлые кожные реакции, включая обширную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, пузыри, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), иногда очень тяжёлые.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

Дрожь, скованность позы, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка с волочением ног.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Олмесартан/амлодипин Альтер

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Передайте использованные упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/амлодипин Альтер

• Действующие вещества — олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Альтер 20 мг/5 мг: каждый таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг: каждый таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг: каждый таблетка содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде бензолсульфоната).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: крахмал кукурузный преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Плёнчатое покрытие таблетки:

Олмесартан/амлодипин Альтер 20 мг/5 мг: Opadry Y-1-7000 (содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 400).

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг: Opadry Y-1-7000 (содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 400) и оксид железа жёлтый (Е172).

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг: Opadry Y-1-7000 (содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171) и макрогол 400) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Олмесартан/амлодипин Альтер 20 мг/5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, цилиндрические, 7 мм, с гравировкой «O2A» на одной стороне и риской на другой. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/5 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, кремового цвета, цилиндрические, 9 мм, с гравировкой «OA5» на одной стороне и риской на другой. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Олмесартан/амлодипин Альтер 40 мг/10 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, красно-коричневого цвета, цилиндрические, 9 мм, с гравировкой «OA1» на одной стороне и риской на другой. Риска предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Таблетки выпускаются в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.

Улица Матео Инурриа, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Шоссе Олаз-Чипи, 10

Промышленная зона Арета

31620 Уарте, Наварра

Испания

Дата последнего пересмотра данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.