Нотус Антитусиво 10 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёд — лимон

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нотус Антитусиво 10 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёд — лимон

декстрометорфана гидробромид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, или назначенные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Нотус Антитусиво и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Нотус Антитусиво
3. Как принимать Нотус Антитусиво
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нотус Антитусиво
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нотус Антитусиво и для чего он применяется

Декстрометорфан, действующее вещество этого лекарственного средства, является противокашлевым средством, подавляющим кашлевой рефлекс.

Препарат показан для симптоматического лечения кашля, не сопровождающегося выделением мокроты (раздражающий кашель, нервный кашель), у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что нужно знать перед началом применения Нотус Антитусиво

Не принимайте Нотус Антусиво

• Если у вас аллергия на декстрометорфан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство.
• Если у вас тяжелое заболевание лёгких.
• Если у вас астматический кашель.
• Если у вас кашель с обильным выделением мокроты.
• Если вы проходите лечение или проходили его в течение последних 2 недель препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу (ИМАО), применяемыми при лечении депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, а также другими препаратами, ингибиторами обратного захвата серотонина, применяемыми при лечении депрессии (например, флуоксетин и пароксетин); или с бупропионом, применяемым для отказа от курения, или с линезолидом — антибактериальным препаратом. (См. раздел «Применение других лекарственных средств».)

Предостережения и меры предосторожности

Это лекарственное средство может вызывать зависимость. Поэтому лечение должно быть кратковременным.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Нотус Антитусиво:

• если вы принимаете другие лекарственные средства, такие как антидепрессанты или антипсихотические препараты, поскольку Нотус Антитусиво может взаимодействовать с ними и вызывать изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кому), а также другие побочные эффекты, такие как повышение температуры тела выше 38 °C, учащение сердцебиения, артериальная гипертензия, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея).

Перед началом приёма этого лекарственного средства должны проконсультироваться с врачом пациенты:

• с хроническим или длительным кашлем, например, вызванным курением. Особенно у детей хронический кашель может быть ранним симптомом астмы.
• с заболеваниями печени.
• с атопическим дерматитом (воспалительным заболеванием кожи, характеризующимся эритемой, зудом, экссудацией, корками и шелушением, которое начинается в детстве у лиц с наследственной предрасположенностью к аллергии).
• находящиеся в состоянии седации, ослабленные или прикованные к постели.

Имеются случаи злоупотребления лекарственными средствами, содержащими декстрометорфан, со стороны подростков. Поэтому необходимо учитывать такую возможность, поскольку могут возникнуть тяжёлые побочные эффекты (см. раздел «Если вы примете Нотус Антитусиво в большем количестве, чем следует»).

Применение Нотус Антитусиво вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте это лекарственное средство во время лечения и в течение 2 недель после него вместе со следующими препаратами, поскольку возможно возникновение возбуждения, повышения артериального давления и лихорадки выше 40 °C (гиперпирексии):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — антидепрессанты (моклобемид, тразилципромин).
• Ингибиторы обратного захвата серотонина — антидепрессанты (пароксетин, флуоксетин).
• Бупропион (применяется для отказа от курения).
• Линезолид (применяется как антибактериальное средство).
• Прокарбазин (применяется при лечении рака).
• Селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона).

Перед началом приёма этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться изменение дозы или прекращение одного из них:

• Амиодарон и хинидин (для лечения нарушений ритма сердца).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Депрессанты центральной нервной системы (некоторые из них применяются при лечении психических заболеваний, аллергии, болезни Паркинсона и др.).
• Отхаркивающие и муколитические средства (применяются для выведения мокроты и слизи).

Применение Нотус Антитусиво с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку это может вызвать побочные эффекты.

Не принимайте одновременно с соком грейпфрута или горького апельсина, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарственного средства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременным женщинам и женщинам в период лактации не следует принимать это лекарственное средство без консультации с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях во время лечения может возникать незначительная сонливость и головокружение, поэтому при появлении этих симптомов не следует управлять автомобилем или работать с опасными механизмами.

Нотус Антитусиво содержит сахарозу, глюкозу и натрий

Это лекарственное средство содержит сахарозу и глюкозу. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Может оказывать вредное воздействие на зубы.

Это лекарственное средство содержит 1,6 г сахарозы на одну пастилку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну пастилку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Нотус Антитусиво

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки от 12 лет: рассасывать 1 пастилку во рту при появлении кашля, до максимального количества 2 пастилок каждые 4–6 часов по мере необходимости.

Не превышать дозу 12 пастилок (120 мг) в течение 24 часов, распределённых на несколько приёмов.

Применяйте всегда наименьшую эффективную дозу.

Применение у детей

Применение данного препарата противопоказано детям младше 12 лет.

Способ применения:

Препарат принимается внутрь. Медленно рассасывайте пастилку во рту до полного её растворения. Не разжёвывайте и не глотайте её целиком.

Не принимать одновременно с грейпфрутовым соком или соком горького апельсина, а также с алкогольными напитками (см. раздел «Применение Нотус Антитусиво 10 мг с пищей или напитками»).

Если кашель усиливается, сохраняется более 7 дней лечения или сопровождается высокой температурой, кожными высыпаниями или стойкой головной болью, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Нотус Антитусиво в дозе, превышающей рекомендованную

При превышении рекомендованной дозы Нотус Антитусиво могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота и рвота, непроизвольные мышечные сокращения, возбуждение, спутанность сознания, сонливость, нарушения сознания, непроизвольные и быстрые движения глаз, нарушения сердечного ритма (учащение пульса), нарушения координации, психоз с зрительными галлюцинациями и повышенная возбудимость.

Другими симптомами при массивной передозировке могут быть: кома, тяжёлые нарушения дыхания и судороги.

Немедленно свяжитесь с врачом или в больницу, если у вас появились какие-либо из перечисленных симптомов.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 915620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Во время периода применения декстрометорфана были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

? В отдельных случаях: сонливость, головокружение, вертиго, запор, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота

? В более редких случаях: нарушения психического состояния и головная боль.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Нотус Антитусиво

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Нотус Антитусиво

• Действующее вещество — бромистый диметорфан. Каждая пастилка для рассасывания содержит 10 мг бромистого диметорфана.
• Вспомогательные вещества: сшитая полимерная смола, жидкая глюкоза,
  сахароза, натриевая соль сахарина, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, очищенная вода, ароматизатор лимона и ароматизатор мёда.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Препарат выпускается в виде круглых жёлтых пастилок для рассасывания со вкусом мёд — лимон. Доступен в упаковках, содержащих 12 и 24 пастилки для рассасывания.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.
Улица Ана Бель Сегура, 11, корпус Альбатрос Б, 1-й этаж
Алькобендаc, 28108, Мадрид
Испания

Производитель

Farmalider S.A.
Улица Арагонесес, 2
28108 — Алькобендаc — Мадрид
Испания

Дата последнего обновления аннотации: май 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/