Нервикан таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА:

Нервикан таблетки, покрытые оболочкой

Экстракт Valeriana officinalis

Экстракт Melissa officinalis

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас. Строго соблюдайте рекомендации по применению, указанные в данной инструкции, либо предоставленные лечащим врачом или фармацевтом. — Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь ознакомиться с ней.

• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нервикан и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Нервикана
3. Как принимать Нервикан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нервикана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нервикан и для чего он применяется

Нервикан относится к группе лекарственных средств, называемых снотворными и седативными средствами центральной нервной системы.

Этот препарат показан для симптоматического лечения временных и легких состояний нервозности, а также при occasionalной бессоннице нервного происхождения.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 14 дней применения.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Нервикан

Не принимайте Нервикан

Если у Вас аллергия на корень Valeriana officinalis (валерианы), листья Melissa officinalis (мелиссы) или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6.).

Предупреждения и меры предосторожности:

Не принимайте препарат более 14 дней подряд без консультации с врачом.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 2 недель, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Нервикан не следует применять у детей младше 12 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Другие лекарственные препараты и Нервикан

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные препараты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Как мера предосторожности, и в связи с отсутствием данных об использовании препарата во время беременности и лактации, его применение в эти периоды не рекомендуется.

Отсутствуют данные о влиянии Нервикан на фертильность.

Вождение транспорта и управление механизмами

Этот препарат может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если Вы ощущаете какие-либо нарушения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Нервикан содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Нервикан содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой оболочкой; то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Нервикан

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, содержащимся в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

Повышенная нервозность: 1 таблетка 3 раза в день.

Для улучшения сна: 2 таблетки за 30–60 минут до сна. При необходимости дополнительно 1 таблетка днём.

Пожилые пациенты:

Такая же доза, как и для взрослых.

Таблетки следует принимать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Если вы приняли Нервикан в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме большого количества препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по тел.: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Нервикан:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Могут возникать желудочно-кишечные симптомы (напр., тошнота, спазмы в животе). Частота возникновения неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Нервикана

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в сухом месте при температуре ниже 30 °С.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности:». Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в привычной аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Нервикана:

Действующие вещества в каждой таблетке:

160 мг сухого экстракта, полученного с помощью этанола 70 % об./об., из корня Valeriana officinalis (валериана), что соответствует 480–960 мг сухого корня валерианы, и

80 мг сухого экстракта, полученного с помощью этанола 36 % об./об., из листьев Melissa officinalis (мелисса), что соответствует 320–480 мг сухих листьев мелиссы.

Вспомогательные вещества: сахароза, кремнезем коллоидный безводный, кросповидон, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, тальк, гипромеллоза, кислота стеариновая, ванилин, сакарин натрия, симетикон, метилцеллюлоза, кислота сорбиновая, красители: диоксид титана (Е-171), индиго-кармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки синего цвета. Нервикан выпускается в картонных пачках, содержащих 50 и 60 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДХ и алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Карлсруэ / Германия

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.

Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta.

28108 Алькобендас, Мадрид.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Декабрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/