Неосайомол 20 мг/г крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Неосайомол 20 мг/г крем

Дифенгидрамина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 5 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Неосайомол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Неосайомола
3. Как применять Неосайомол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Неосайомола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Неосайомол и для чего он применяется

Неосайомол — это крем, содержащий антигистаминное вещество дифенгидрамин, который за счёт своего механизма действия эффективно снимает зуд при аллергических состояниях.

Этот препарат показан взрослым и детям старше 6 лет для местного симптоматического облегчения зуда и жжения кожи аллергического происхождения, вызванных укусами насекомых, крапивой или медузами.

2. Что нужно знать перед началом применения Неосайомола

Не применяйте Неосайомол

• При повышенной чувствительности к дифенгидрамину или к любому из других компонентов препарата (указанных в разделе 6).
• При одновременном применении других лекарственных средств, содержащих дифенгидрамин, или других препаратов, предназначенных для лечения аллергических состояний (антигистаминных средств).
• На открытых ранах или инфицированной коже.
• У детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• Не следует наносить препарат на открытые, эродированные, кровоточащие участки кожи или на участки с волдырями, а также на обширные поверхности кожи.
• Необходимо избегать контакта с глазами и другими слизистыми оболочками. Прекратите применение препарата, если появляется ощущение жжения, кожная сыпь или симптомы сохраняются. При необходимости удалите препарат, промыв место водой с мылом.
• Во избежание возможных реакций фотосенсибилизации необходимо защищать обработанный участок от воздействия солнечных лучей.

Дети

Применение у детей младше 6 лет требует особого рассмотрения, поскольку, хотя абсорбция и очень незначительна, возможны такие побочные эффекты, как сухость кожи и слизистой оболочки рта, мидриаз (расширение зрачка), задержка мочеиспускания, увеличение частоты сердечных сокращений, тремор, нарушения речи, психомоторная гиперактивность и сонливость.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение у лиц старше 65 лет требует особого внимания, поскольку они более чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства.

Применение Неосайомола с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует применять одновременно с другими препаратами на одном и том же участке кожи, а также с препаратами, которые могут вызывать аллергические реакции на коже (реакции фотосенсибилизации и фототоксичности), без предварительной консультации с врачом.

Хотя значительная системная абсорбция не ожидается, часть этого препарата может проникать в кровь, поэтому одновременное применение с ототоксическими препаратами (например, некоторыми антибиотиками) может маскировать ощущение головокружения и тошноты.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку одновременное применение может усиливать седативный эффект.

Применение этого препарата одновременно с антихолинергическими средствами (такими как препараты при болезни Паркинсона, некоторые антидепрессанты, нейролептики и белладонна) и с препаратом под названием метопролол (для снижения артериального давления и лечения сердечных заболеваний) может усиливать побочные эффекты.

Применение этого препарата вместе с седативными средствами (опиоидными анальгетиками, барбитуратами, бензодиазепинами, антипсихотиками) может вызывать сонливость.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение лабораторных исследований (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с использованием аллергенов и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Хотя системная абсорбция и переход в грудное молоко маловероятны, женщины в период беременности и лактации должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При соблюдении рекомендованных условий применения не ожидается, что данный препарат будет оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Неосайомол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, либо рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет

Наносите небольшое количество препарата на поражённый участок до 3–4 раз в день.

Если симптомы сохраняются более 5 дней или усиливаются, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Применение у детей

Дети от 2 до 6 лет:

Дети более склонны к возникновению побочных эффектов, поэтому перед применением этого препарата у детей в возрасте от 2 до 6 лет необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети младше 2 лет:

Не применяйте данный препарат у детей младше 2 лет.

Если вы применили Неосайомол в большем количестве, чем следовало

Из-за формы выпуска и дозировки препарата крайне маловероятно развитие интоксикации. Однако при нанесении чрезмерных доз или слишком длительном применении могут появиться следующие симптомы: сухость кожи и во рту, расширение зрачка, задержка мочеиспускания, учащение сердцебиения, тремор, нарушения речи, психомоторная гиперактивность, седация и сонливость. При высоких дозах возможны кома, атаксия (нарушение координации), усиление мышечных рефлексов и судороги.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.5620420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Неосайомол

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Нанесите дозу как можно скорее, а если до следующего приёма осталось мало времени, примените препарат по обычному графику, продолжая лечение в обычном режиме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Во время периода применения дифенгидрамина в виде наружного средства были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

• Возможны аллергические реакции, такие как реакции гиперчувствительности, а также кожные реакции (фотосенсибилизация и фототоксичность), включая контактный дерматит, зуд, экзантемные высыпания (покраснение кожи) и эритему (воспаление кожи) после интенсивного воздействия солнечного света.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Неосайомола

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Неосайомол

• Действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид.
• Вспомогательные вещества: ментол, Sepineo P600 (состоит из: акриламида/сополимера акрилоилдиметилтаурата натрия, изогексадекана, полисорбата 80 и очищенной воды), глицерол, изопропилмиристат, масло календулы (состоит из: масла косточек абрикоса Prunus armeniaca, экстракта цветков календулы лекарственной Calendula officinalis и минерального масла), гидроксид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Неосайомол — это крем белого цвета с блестящей поверхностью и мятным запахом.

Препарат выпускается в тубах по 30 г или 60 г крема.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

или

BOHM, S.A.
Molinaseca, 23. Pol. Ind. Cobo
28947 Fuenlabrada (Madrid) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es/