Натифар 200/400/2 мкг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Натифар 200/400/2 мкг таблетки

Йод/ фолиевая кислота/ витамин В12

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Натифар и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Натифара
3. Как принимать Натифар
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Натифара
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Натифар и для чего он применяется

Содержит в качестве действующих веществ йод (в виде йодида калия) и две вещества, относящиеся к группе витаминов комплекса В: фолиевую кислоту и цианокобаламин (витамин В12).

Натифар показан для профилактики нарушений, вызванных дефицитом йода, фолиевой кислоты и витамина В12, у женщин, планирующих беременность, в течение одного месяца до зачатия и, по усмотрению врача, в течение первого триместра беременности, в качестве профилактики дефицитов, приводящих к нарушениям развития нервной системы у плода (дефекты нервной трубки и неврологические расстройства).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Натифар

Не принимайте Натифар

• если у Вас аллергия на йод (или йодид калия), фолиевую кислоту, витамин B₁₂, кобальт или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если у Вас зоб (увеличение размера щитовидной железы).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Натифар.

Поскольку это лекарственное средство содержит йодид калия, а некоторые люди особенно чувствительны к йоду, лечение следует начинать с осторожностью.

Следует соблюдать осторожность, если у Вас острый бронхит, явный гипертиреоз или скрытый гипертиреоз, болезнь Аддисона (гормональная недостаточность, вызванная повреждением надпочечников), обезвоживание или аутоиммунное заболевание щитовидной железы.

Если у Вас одно из следующих заболеваний: хроническая крапивница (заболевание кожи, вызывающее высыпания в виде волдырей), системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, которое может поражать многие органы) или гипокомплементемическая васкулит (поражения кожи, схожие с крапивницей, вызванные воспалением кровеносных сосудов), сообщите об этом врачу перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку оно может вызвать у Вас серьёзные побочные эффекты.

Лечение Натифаром у пациенток с эпилепсией должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Особую осторожность следует соблюдать при начале лечения у пациентов с заболеваниями почек, гиперкалиемией (повышенный уровень калия) или активным туберкулёзом.

Йодсодержащие дезинфицирующие средства не должны использоваться для дезинфекции новорождённых или беременных женщин.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит пройти какое-либо диагностическое обследование (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты. Данное лекарственное средство может влиять на анализы функции щитовидной железы.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не предназначено для применения у детей и подростков младше 14 лет.

Приём Натифар с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Натифаром. В таких случаях может потребоваться изменение дозы, прекращение приёма одного из препаратов или соблюдение интервала не менее 3 часов между приёмом этих препаратов.

Важно сообщить врачу, если Вы принимаете или недавно принимали одно из следующих лекарственных средств:

• Антиульцерозные средства, например, омепразол (препараты от изжоги);
• Хлорамфеникол (антибиотик);
• Фенитоин, фенобарбитал, барбитураты (противосудорожные препараты);
• Метотрексат (препарат при онкологических или аутоиммунных заболеваниях);
• Нитрофурантоин (препарат при инфекциях мочевыводящих путей);
• Примидон (противоэпилептическое средство);
• Пириметамин (противопаразитарное средство);
• Калийсберегающие диуретики (препараты от гипертонии);
• Соли лития (препараты при психиатрических заболеваниях);
• Противотиреоидные препараты (препараты, применяемые при гипертиреозе).

Приём Натифар с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь вместе с этим лекарственным средством, поскольку он может снижать уровень фолиевой кислоты в крови.

Не пейте зелёный или чёрный чай вместе с этим лекарственным средством, поскольку они могут снижать уровень фолиевой кислоты в крови.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Натифар показан до и во время беременности, однако рекомендуемая доза не должна превышаться.

Поскольку йод проникает через плацентарный барьер, а плод чувствителен к фармакологически активным дозам йода, не следует применять дозы йода в миллиграммовом диапазоне.

Лактация

Йодид калия выделяется с грудным молоком. Натифар не показан для применения в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Натифар на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Натифар

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день, предпочтительно принимать перед едой.

Применять внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность рекомендуемого лечения — один месяц до зачатия (или с момента планирования беременности) и, по усмотрению врача, в течение первого триместра беременности.

Применение у детей и подростков

Натифар не показан детям и подросткам младше 14 лет.

Если вы приняли Натифар в дозе больше рекомендованной

Случайное или преднамеренное отравление маловероятно. Приём высоких доз (в диапазоне миллиграммов) или длительный приём могут вызвать симптомы йодизма: металлический привкус, жжение во рту и в горле, болезненную чувствительность зубов и дёсен, повышенное слюноотделение, раздражение слизистой оболочки носа и глаз. Также могут возникнуть сильная головная боль, продуктивный кашель, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), отёчность и дискомфорт в слюнных железах. Возможны воспаление глотки, гортани и миндалин.

На себорейных участках кожи могут появляться умеренные высыпания (сыпь), в редких случаях — тяжёлые формы сыпи.

Раздражение желудка наблюдается при приёме очень высоких доз и может сопровождаться диареей.

Симптомы йодизма обычно исчезают спонтанно через несколько дней после прекращения приёма препарата.

Приём больших доз йодида калия или длительный приём могут привести к гиперплазии (увеличению) щитовидной железы, образованию аденомы щитовидной железы (доброкачественной опухоли), зобу или тяжёлому гипотиреозу.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Натифар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом, указанным в каждом случае (24 часа).

Если вы прекратили приём Натифара

Продолжительность лечения Натифаром определяет ваш врач. Не прекращайте и не продлевайте лечение самостоятельно.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• Реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью с зудом, покраснением и симптомами отека (в том числе отеком лица и голосовой щели), а также симптомами, схожими с сывороточной болезнью (лихорадка, артралгия (боль в суставах), увеличение лимфатических узлов, эозинофилия (повышение уровня одного из видов лейкоцитов — эозинофилов), крапивница (высыпания в виде волдырей и зуд), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (заболевание крови, характеризующееся низким уровнем тромбоцитов и эритроцитов), летальный полиартериит (заболевание сосудов, при котором воспаляются и повреждаются мелкие и средние артерии).

• Зоб (увеличение размеров щитовидной железы).

• Гипертиреоз (повышенный уровень тиреоидных гормонов) и гипотиреоз (пониженный уровень тиреоидных гормонов).

• Нарушения сердечного ритма.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Натифара

Особые условия хранения не требуются.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Следует сдавать упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Натифар

• Действующие вещества: калия йодид, фолиевая кислота и витамин В₁₂ (цианокобаламин). В каждой таблетке содержится: калия йодид — 262 мкг (эквивалентно 200 мкг йода); фолиевая кислота — 400 мкг и витамин В₁₂ (цианокобаламин) — 2 мкг.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния и мальтодекстрин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, круглые, жёлтого цвета.

Каждая упаковка содержит 28 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

DESMA Laboratorio Farmacéutico SL
Paseo de la Castellana 121, Escalera Izquierda 3ºB
28046 Madrid
Испания

Производитель:

FINE FOODS AND PHARMACEUTICALS N.T.M., S.P.A.
Via Grignano, 43
24041 Brembate (BG)
Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: май 2024 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/