Мозегор 0,5 мг/10 мл раствор для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мозегор 0,5 мг/10 мл раствор для приема внутрь

пизотифен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мозегор и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Мозегор
3. Как принимать Мозегор
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мозегор
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мозегор и для чего он применяется

Активным веществом Мозегора является пизотифен, который обладает стимулирующим аппетит действием и способствует увеличению массы тела у пациентов с низкой массой тела (у которых аппетит снижен или отсутствует).

Мозегор применяется для лечения снижения аппетита у пациентов с низкой массой тела в качестве дополнения к терапии заболевания, вызывающего потерю веса.

2. Что необходимо знать перед началом приема Мозегора

Тщательно соблюдайте указания врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в данной инструкции.

Не принимайте Мозегор

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к пизотифену или к любому другому компоненту этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• проблемы с печенью. Прием этого препарата ассоциировался с некоторыми случаями аномальных результатов функциональных тестов печени. Вы можете не ощущать никаких симптомов, однако, если вы заметите пожелтение кожи или белков глаз, потемнение мочи, тошноту, рвоту и усталость, немедленно сообщите об этом врачу. Врач может назначить анализ крови для проверки и контроля функции печени и может посоветовать прекратить лечение, если проблема будет серьезной.

Если во время приема Мозегора у вас появляются описанные выше симптомы, немедленно сообщите об этом врачу.

• нарушения зрения, вызванные повышением внутриглазного давления (признаки закрытоугольной глаукомы), за исключением случаев, когда была успешно проведена операция.
• задержка мочеиспускания (затрудненное мочеиспускание, например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• судороги.

Если вы находитесь в одной из описанных ситуаций, сообщите об этом врачу до начала приема препарата.

Дети и подростки

Мозегор не следует назначать детям младше 2 лет.

Взаимодействие Мозегора с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы:

• седативные средства или гипнотики (успокоительные, снотворные или препараты для лечения тревожности), поскольку они могут усиливать седативное действие Мозегора.
• антигистаминные препараты (лекарства, применяемые при аллергии или простуде), поскольку они могут усиливать седативное действие Мозегора.
• цисаприд (препарат, применяемый для лечения изжоги).

Мозегор с пищей, напитками и алкоголем

Прием алкоголя может усиливать седативное действие этого препарата.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Опыт применения Мозегора во время беременности ограничен, поэтому препарат следует использовать только в особых случаях, которые врач обсудит с вами.

Лактация

Не следует принимать препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость, головокружение и другие эффекты, влияющие на работу мозга, поэтому при управлении транспортными средствами и механизмами следует соблюдать осторожность. Если вы чувствуете сонливость, не управляйте транспортом и не выполняйте никаких действий, требующих бодрствования (например, использование инструментов или механизмов), пока не почувствуете себя хорошо, чтобы избежать риска для себя и окружающих.

Мозегор содержит этанол

• Данный препарат содержит 2% этанола (спирта), что соответствует количеству 200 мг на 10 мл, что эквивалентно 4 мл пива или 1,7 мл вина. Этот препарат вреден для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание алкоголя следует учитывать у беременных женщин и кормящих матерей, детей и групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией.

Мозегор содержит сахарозу

• Если врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата. Препарат может вызывать кариес.

Мозегор содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат

• Может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Мозегор содержит сорбитол

Данный препарат содержит 10 г сорбитола на каждую дозу 20 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или вашему ребенку), что у вас (или у вашего ребенка) непереносимость определенных сахаров, или если у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом (или вашим ребенком) перед приемом этого препарата. Сорбитол может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и слабое слабительное действие.

3. Как принимать Мозегор

Следуйте точно указаниям по применению Мозегора, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту. Не принимайте дозу, превышающую ту, которую вам назначил врач.

Начальная доза для взрослых составляет 0,5 мг (10 мл раствора) в день, которую можно постепенно увеличивать до 0,5 мг (10 мл раствора) три раза в день.

Применение у детей (от 2 до 12 лет)

Начальные низкие дозы будут постепенно увеличиваться до достижения поддерживающей дозы 0,025 мг/кг в день. Полученная общая доза может делиться на 2 или 3 приёма в день в соответствии с предписанием врача.

Следующие дозы являются приблизительными суточными дозами:

• Дети от 2 до 6 лет: от 5 до 10 мл раствора (0,25 мг до 0,5 мг) в разделённых дозах (распределённых на 2 или 3 приёма в зависимости от указаний врача). Например, для детей 2 лет или с массой тела 14 кг — 7 мл; для детей 3 лет или с массой тела 16 кг — 8 мл; для детей 4 лет или с массой тела 18 кг — 9 мл; для детей 5 лет или с массой тела 20 кг — 10 мл; для детей 6 лет и с массой тела менее 23 кг — 10 мл.
• Дети от 6 до 12 лет: от 10 до 20 мл раствора (0,5 мг до 1 мг) в разделённых дозах. Например, для детей 6 лет или с массой тела более 23 кг — 11 мл; для детей 7 лет или с массой тела 26 кг — 13 мл; для детей 8 лет или с массой тела 30 кг — 15 мл; для детей 9 лет или с массой тела 35 кг — 17 мл; для детей 10–12 лет или с массой тела около 40 кг — 20 мл.

Подросткам старше 13 лет с массой тела более 40 кг можно назначать ту же дозу, что и взрослым, то есть начинать с 0,5 мг в день и постепенно увеличивать дозу до достижения 0,5 мг три раза в день.

Если вы приняли Мозегор в большем количестве, чем следует

Если случайно вы приняли слишком большое количество раствора Мозегора, немедленно свяжитесь с врачом, поскольку может потребоваться медицинская помощь. Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Мозегор

Если вы забыли принять дозу Мозегора, её следует принять как можно скорее. Если до следующего приёма осталось 4 часа или меньше, необходимо дождаться указанного времени и принять препарат по установленной схеме. Не принимайте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенные дозы. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение Мозегором

Не меняйте и не прекращайте приём препарата без консультации с врачом. Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу перед прекращением лечения. Это делается для предотвращения ухудшения состояния здоровья и снижения риска возникновения симптомов отмены, таких как депрессия, тремор, тошнота, тревожность, ощущение недомогания, головокружение, нарушения сна и потеря массы тела.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мозегор может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая описана ниже:

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Если вы заметили какие-либо из них, немедленно сообщите об этом своему врачу:

Редко:

• Признаки аллергии, такие как зуд, сыпь или волдыри на коже; отек лица.

Очень редко:

• Судороги.

Частота неизвестна:

• Пожелтение кожи или белков глаз, потемнение мочи, тошнота, рвота и усталость (признаки желтухи или гепатита).

Другие побочные эффекты:

Очень часто:

• Повышенный аппетит, увеличение массы тела.

Часто:

• Сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту, тошнота.

Нечасто:

• Запор.

Редко:

• Депрессия, возбуждение, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать нереальные вещи), трудности со сном, тревожность, покалывание и онемение в руках и ногах, мышечная боль.

Частота неизвестна:

• Судороги в мышцах.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Сохранение Мозегора

• Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.
• Особые условия хранения не требуются.
• Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
• Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мозегор

• Действующее вещество: пизотифен. Каждые 10 мл раствора содержат 0,5 мг пизотифена.
• Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е216), метилпарагидроксибензоат (Е218), лимонная кислота, динатрия гидрофосфат, этанол 96%, сахароза, сорбитол 70%, ароматизатор малины, ароматизатор мараскино и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Флакон объемом 200 мл с мерным стаканчиком.

Держатель регистрационного удостоверения

ETHYX PHARMACEUTICALS
19 rue Duquesne
69006 Лион
Франция

Производитель

DELPHARM ORLEANS
5 avenue de concyr
45071 Орлеан
Франция

Настоящая инструкция была утверждена в

Май 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http:/www.aemps.es/