Мовалис 15 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мовалис 15 мг таблетки

мелоксикам

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мовалис и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Мовалиса
3. Как принимать Мовалис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Мовалиса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мовалис и для чего он применяется

Мовалис содержит активное вещество — мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые используются для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.

Таблетки Мовалис показаны для применения у взрослых и детей в возрасте от 16 лет и старше.

Мовалис применяется для:

• кратковременного лечения обострений остеоартрита
• длительного лечения
• ревматоидного артрита
• анкилозирующего спондилита

2. Что нужно знать перед началом приема Мовалис

НЕ принимайте Мовалис:

• если у вас аллергия на мелоксикам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• в течение последних трёх месяцев беременности
• детям и подросткам младше 16 лет
• если у вас ранее возникали следующие состояния после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирин) или других НПВП:
• свистящее дыхание (хрипы), сдавление в груди, одышка (астма)
• заложенность носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (носовые полипы)
• кожные высыпания/крапивница
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек, например, вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно с затруднением дыхания (ангионевротический отёк)
• если после предыдущей терапии НПВП у вас возникали:
• кровотечение в желудке или кишечнике
• прободения (отверстия) в желудке или кишечнике
• язвы или кровотечения в желудке или кишечнике
• если у вас недавно были или ранее отмечались язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, либо кровотечения (язвы или кровотечения, возникавшие не менее двух раз)
• тяжёлое нарушение функции печени
• тяжёлая почечная недостаточность, не подвергающаяся диализу
• недавнее кровоизлияние в мозг (геморрагический инсульт)
• любые нарушения свёртываемости крови
• тяжёлая сердечная недостаточность
• непереносимость некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу (см. также «Мовалис содержит лактозу и натрий»)

Если вы не уверены в отношении любого из перечисленных состояний, пожалуйста, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мовалис.

Предупреждения

Лекарственные средства, такие как Мовалис, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при приёме высоких доз и длительной терапии. Не превышайте рекомендованную дозу. Не принимайте Мовалис дольше, чем прописано врачом (см. раздел 3 «Как принимать Мовалис»).

Если у вас есть заболевания сердца, перенесённый инсульт или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний, обсудите лечение с врачом или фармацевтом. Например, если вы:

• страдаете повышенным артериальным давлением (гипертония)
• имеете высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет)
• имеете высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия)
• курите

Немедленно прекратите приём Мовалис, если заметите кровотечение (приводящее к чёрному стулу) или язвы в пищеварительном тракте (сопровождающиеся болями в животе).

При применении Мовалис описаны кожные высыпания, угрожающие жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые вначале проявляются в виде красных пятен или круглых пятен, часто с пузырьком в центре. Дополнительными возможными симптомами являются язвы во рту, горле, носу, на половых органах и конъюнктивит (отёк и покраснение глаз). Эти опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать с образованием множественных пузырей или шелушением кожи. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения. Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приёме Мовалис, повторный приём этого препарата в будущем строго противопоказан.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мовалис, если ранее у вас возникала медикаментозная фиксированная эритема (округлые или овальные участки покраснения и отёка кожи, которые обычно вновь появляются на тех же местах, с образованием пузырей, крапивница, зуд) после приёма мелоксикама или других оксикамов (например, пиросикама).

Если у вас появляются высыпания или другие симптомы на коже, прекратите приём Мовалис, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарственное средство.

Мовалис не подходит для немедленного купирования острой боли.

Мовалис может маскировать симптомы инфекции (например, лихорадку). Если вы подозреваете наличие инфекции, необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности при применении

Поскольку может потребоваться коррекция терапии, важно проконсультироваться с врачом перед началом приёма Мовалис в следующих случаях:

• если у вас ранее была воспаление горла (эзофагит), воспаление желудка (гастрит) или другие заболевания желудочно-кишечного тракта, например, болезнь Крона, язвенный колит
• при повышенном артериальном давлении (гипертония)
• при пожилом возрасте
• при заболеваниях сердца, печени или почек
• при высоком уровне сахара в крови (сахарный диабет)
• при снижении объёма крови (гиповолемия), которая может возникнуть при значительной потере крови, тяжёлых ожогах, после операции или при недостаточном потреблении жидкости
• при диагностированной врачом непереносимости некоторых сахаров, поскольку это лекарственное средство содержит лактозу
• при ранее диагностированных повышенных уровнях калия в крови

Во время лечения врач должен регулярно контролировать ваше состояние.

Приём Мовалис с другими лекарственными средствами

Поскольку Мовалис может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали следующие препараты:

• другие НПВП
• соли калия (применяются для профилактики или лечения низкого уровня калия в крови)
• такролимус (применяется после трансплантации органов)
• триметоприм (применяется при лечении инфекций мочевыводящих путей)
• препараты, препятствующие свёртыванию крови
• препараты, растворяющие тромбы (тромболитики)
• препараты для лечения заболеваний сердца и почек
• кортикостероиды (например, при воспалении или аллергических реакциях)
• циклоспорин (применяется после трансплантации органов или при тяжёлых заболеваниях кожи, ревматоидном артрите или нефротическом синдроме)
• деферазирокс (применяется для лечения хронического избытка железа, вызванного частыми переливаниями крови)
• любые мочегонные препараты («таблетки для мочеиспускания»). Ваш врач может контролировать функцию почек при одновременном приёме мочегонных средств
• препараты для лечения артериального давления (например, бета-блокаторы)
• литий (применяется при лечении психических расстройств)
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (применяются при лечении депрессии)
• метотрексат (применяется при лечении опухолей или тяжёлых неуправляемых заболеваний кожи и активного ревматоидного артрита)
• пеметрексед (применяется при лечении рака)
• колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина)
• пероральные антидиабетические препараты (сульфонилмочевины, натеглинид) (применяются при лечении диабета. Ваш врач должен тщательно контролировать уровень сахара в крови на предмет гипогликемии)

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте Мовалис в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить роды.

Не следует принимать Мовалис в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Мовалис может вызвать нарушения функции почек у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Если вы принимали этот препарат во время беременности, немедленно сообщите об этом врачу/акушерке, чтобы можно было организовать соответствующее наблюдение.

Лактация

Не рекомендуется применение этого препарата в период лактации.

Фертильность

Этот препарат может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете беременность или испытываете трудности с зачатием.

Вождение и использование механизмов

Этот препарат может вызывать нарушения зрения, включая нечёткость зрения, головокружение, сонливость, головокружение или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы испытываете такие эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Мовалис содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Мовалис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Обострение остеоартрита:

7,5 мг (половина таблетки) один раз в день. Это может быть увеличено до 15 мг (одна таблетка) один раз в день.

Ревматоидный артрит:

15 мг (одна таблетка) один раз в день. Это может быть уменьшено до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Анкилозирующий спондилит:

15 мг (одна таблетка) один раз в день. Это может быть уменьшено до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в день.

Если на вас распространяется какое-либо из состояний, описанных в разделе «Предупреждения и меры предосторожности», ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, рекомендуемая доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (половина таблетки) один раз в день.

Пациенты с повышенным риском побочных реакций

Если вы пациент с повышенным риском побочных реакций, врач начнёт лечение с дозы 7,5 мг (половина таблетки) в день.

Почечная недостаточность

Если вы пациент, находящийся на диализе с тяжёлой почечной недостаточностью, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (половина таблетки) в день. У пациентов с лёгкой и умеренной почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Печёночная недостаточность

У пациентов с лёгкой и умеренной печёночной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Мовалис не должен применяться у детей и подростков младше 16 лет.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что действие Мовалиса слишком сильное или слабое, или если после нескольких дней приём не приводит к улучшению.

Форма применения

Перорально.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью во время еды.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетку следует делить руками, а не с помощью режущего предмета (например, ножа).

Если вы приняли Мовалис в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы, связанные с острыми передозировками НПВС, обычно ограничиваются:

• слабостью (летаргией)
• сонливостью
• тошнотой и рвотой
• болью в области желудка (эпигастральной болью)

Эти симптомы, как правило, улучшаются после прекращения приёма Мовалиса. Возможны кровотечения в желудке или кишечнике (желудочно-кишечные кровотечения).

Тяжёлое отравление может вызвать серьёзные побочные реакции (см. раздел 4):

• повышенное артериальное давление (гипертензия)
• острая почечная недостаточность (почечная недостаточность)
• нарушение функции печени (печеночная дисфункция)
• снижение или остановка дыхания (респираторная депрессия)
• потеря сознания (кома)
• судороги (припадки)
• коллапс кровообращения (сердечно-сосудистый коллапс)
• остановка сердца (кардиостасис)
• немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность), включая:
• обморок
• одышку
• кожные реакции

Если вы забыли принять Мовалис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите приём Мовалис и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас появились:

Любые аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться в виде:

• кожных реакций, таких как зуд (прурит), появление пузырей на коже или шелушение, включая потенциально опасные для жизни кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), поражение мягких тканей (поражение слизистых оболочек) или мультиформная эритема (см. раздел 2).

Мультиформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные высыпания или фиолетовые участки с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки тела.

• отёк кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица и губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания, отёк лодыжек/ног (отёк нижних конечностей)
• затруднение дыхания или приступы астмы
• воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита

Любые побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта, особенно:

• кровотечение (приводящее к чёрному стулу)
• язвы пищеварительного тракта (вызывающие боли в животе)

Кровотечение из пищеварительного тракта (желудочно-кишечное кровотечение), образование язв или отверстия в стенке пищеварительного тракта (перфорация) иногда могут быть тяжёлыми и потенциально смертельными, особенно у пожилых пациентов.

Если ранее у вас уже возникали симптомы со стороны пищеварительного тракта при длительном применении НПВП, немедленно проконсультируйтесь с врачом, особенно если вы пожилой человек. Ваш врач может контролировать течение заболевания во время лечения.

Если у вас возникают нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Общие побочные эффекты нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с небольшим повышением риска закупорки артериальных сосудов (артериальных тромботических событий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.

Сообщалось о случаях задержки жидкости (отёки), повышенного артериального давления (гипертензия) и сердечной недостаточности, связанных с лечением НПВП.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечные события):

• язвы желудка и верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
• отверстие в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из пищеварительного тракта (иногда смертельное, особенно у пожилых пациентов)

После применения НПВП наблюдались следующие побочные реакции:

• тошнота и рвота
• жидкий стул (диарея)
• метеоризм
• запор
• диспепсия (расстройство желудка)
• боли в животе
• чёрный стул из-за кровотечения в пищеварительном тракте (мелена)
• рвота кровью (гематемезис)
• воспаление с образованием язв во рту (язвы полости рта)
• ухудшение воспаления пищеварительного тракта (например, обострение колита или болезни Крона)

Менее часто наблюдалось воспаление желудка (гастрит).

Побочные эффекты мелоксикама — действующего вещества Мовалис

Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов

• побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диспепсия (расстройство желудка), тошнота и рвота, боли в животе, запор, метеоризм, жидкий стул (диарея)

Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов

• головная боль

Нечасто: могут возникать у до 1 из 100 пациентов

• головокружение (ощущение оглушённости)
• ощущение головокружения или вращения (вертиго)
• сонливость (сомноленция)
• анемия (снижение содержания пигмента в красных кровяных клетках, называемого гемоглобином)
• повышение артериального давления (гипертензия)
• приливы (временное покраснение лица и шеи)
• задержка воды и натрия
• повышенный уровень калия (гиперкалиемия). Это может вызывать такие симптомы, как:
• нарушения сердечного ритма (аритмии)
• ощущение сердцебиения (когда вы чувствуете сердцебиение сильнее обычного)
• слабость мышц
• отрыжка
• воспаление желудка (гастрит)
• кровотечение из пищеварительного тракта
• воспаление полости рта (стоматит)
• немедленные аллергические реакции (гиперчувствительность)
• зуд (прурит)
• кожные реакции
• отёк, вызванный задержкой жидкости (отёк), включая отёк лодыжек/ног (отёк нижних конечностей)
• внезапное воспаление кожи или слизистых оболочек, например, отёк вокруг глаз, лица, губ, рта или горла, возможно, с затруднением дыхания (ангионевротический отёк)
• временные изменения показателей функции печени (например, повышение уровня печеночных ферментов, таких как трансаминазы, или повышение уровня пигмента желчи — билирубина). Ваш врач может выявить их при анализе крови
• изменения в лабораторных показателях функции почек (например, повышение креатинина или мочевины)

Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов

• изменения настроения
• кошмары
• нарушения кровяного состава, включая:
• нарушение лейкоцитарной формулы
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения)
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)

Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекций и вызывать такие симптомы, как синяки или кровотечение из носа.

• шум в ушах (тиннитус)
• ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• язвы желудка или верхней части тонкого кишечника (пептические/гастродуоденальные язвы)
• воспаление горла (эзофагит)
• приступы астмы (наблюдались у лиц, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим НПВП)
• тяжёлое образование пузырей на коже или шелушение (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)
• крапивница
• нарушения зрения, включая:
• нечёткость зрения
• конъюнктивит (воспаление глаза или века)
• воспаление толстого кишечника (колит)

Очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов

• везикулярные кожные реакции (образование пузырей) и покраснение (эритема) — мультиформная эритема.

Мультиформная эритема — это тяжёлая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные высыпания или фиолетовые участки с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки тела.

• воспаление печени (гепатит). Это может вызывать такие симптомы, как:
• желтушность кожи и глаз (желтуха)
• боль в животе
• потеря аппетита
  • острая почечная недостаточность (почечная недостаточность), особенно у пациентов с факторами риска, такими как заболевания сердца, сахарный диабет или заболевания почек
  • отверстие в стенке кишечника (перфорация)

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• спутанность сознания
• дезориентация
• одышка и кожные реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции), вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
• описана сердечная недостаточность (сердечная недостаточность), связанная с лечением НПВП
• полная потеря определённых типов лейкоцитов (агранулоцитоз), особенно у пациентов, принимающих Мовалис одновременно с другими препаратами, которые могут ингибировать, подавлять или разрушать компоненты костного мозга (миелотоксические препараты). Это может вызывать:
• внезапную лихорадку
• боль в горле
• инфекции
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• бесплодие у женщин, задержка овуляции
• характерную лекарственную аллергическую кожную реакцию, известную как фиксированный лекарственный эксантем, которая обычно повторяется в том же месте при повторном приёме препарата и может проявляться округлыми или овальными участками с покраснением и отёком кожи, образованием пузырей (крапивница) и зудом.

Побочные эффекты, вызванные другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые пока не наблюдались после приёма Мовалис

Изменения в структуре почек, приводящие к острой почечной недостаточности:

• очень редкие случаи воспаления почек (интерстициальный нефрит)
• гибель некоторых клеток почек (острая тубулярная некроз или папиллярный некроз)
• белок в моче (нефротический синдром с протеинурией)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мовалиса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внешней упаковке. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не хранить при температуре выше 30 °C.

Препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковки и ненужных лекарств проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Мовалиса

Действующее вещество:

• мелоксикам
• один таблетка содержит 15 мг мелоксикама

Вспомогательные вещества:

• цитрат натрия
• лактоза моногидрат
• микрокристаллическая целлюлоза
• повидон
• коллоидный безводный диоксид кремния
• кроссповидон
• стеарат магния

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мовалис — это круглая таблетка светло-жёлтого цвета с логотипом компании на одной стороне и маркировкой 77C/77C — на другой. Каждая таблетка Мовалис имеет разделительную рискую и может быть разделена на две равные части.

Мовалис выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминия.

Размеры упаковок: блистеры по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1 000 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Другие лекарственные формы Мовалиса и другие формы выпуска мелоксикама

В некоторых странах мелоксикам также доступен в следующих формах:

• мелоксикам 7,5 мг таблетки
• мелоксикам 15 мг/1,5 мл раствор для инъекций

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия

Производитель:

Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51–61
59320 Ennigerloh
Германия

Местный представитель:

Boehringer Ingelheim España, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Австрия, Болгария, Хорватия, Эстония, Венгрия, Латвия, Литва, Польша, Португалия, Румыния, Словакия, Словения, Испания: Movalis®

Бельгия, Финляндия, Франция, Италия, Люксембург: Mobic®

Кипр, Греция: Movatec®

Германия: Mobec®

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.