Моксон 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Моксон 0,4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Моксонидин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Моксон и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Моксон
3. Как принимать Моксон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Моксона
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Моксон и для чего его применяют

Моксон относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами имидазолиновых рецепторов (препараты, снижающие артериальное давление).

Моксон показан для лечения артериальной гипертензии.

2. Что необходимо знать перед началом применения Моксон

Не принимайте Моксон

• Если у вас аллергия на активное вещество или на любой другой компонент препарата.
• Если у вас медленный ритм сердца вследствие заболевания, называемого синдромом больного синуса, или атриовентрикулярной блокады II или III степени.
• Если у вас брадикардия.
• Если у вас сердечная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Моксон:

• Если у вас имеется заболевание сердца — атриовентрикулярная блокада I степени.
• Если у вас тяжелое заболевание коронарной артерии или нестабильная стенокардия (боли в сердце).
• Если у вас есть проблемы с почками. Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.
• Если вы принимаете бета-блокатор (для лечения высокого артериального давления, аритмий и других нарушений сердца), и необходимо прекратить прием обоих препаратов, сначала отменяют бета-блокатор, а через несколько дней — моксонидин.
• Не прекращайте резко лечение моксонидином, отмена должна быть постепенной в течение 2 недель.
• Если вы пожилой человек, поскольку начальная доза будет ниже, и за вами должны тщательнее наблюдать на предмет возможных побочных эффектов.

Дети и подростки

Моксон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Применение Моксон вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Моксон. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приема одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• другие препараты, снижающие артериальное давление. Моксон может усиливать действие этих препаратов;
• лекарства от депрессии, такие как имипрамин или амитриптилин. Совместный прием с Моксон не рекомендуется.
• транквилизаторы, седативные средства, снотворные (гипнотики), бензодиазепины (для лечения тревожности). Моксон может усиливать седативное действие этих препаратов.
• Моксон выводится из организма через почки посредством процесса, называемого канальцевой экскрецией. Другие препараты, которые выводятся через почки путем канальцевой экскреции, могут повлиять на действие Моксон.

Прием Моксон с пищей, напитками и алкоголем

Моксон можно принимать независимо от еды.

Следует избегать употребления алкоголя. При одновременном приеме с алкоголем усиливается седативное действие Моксон.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Моксон не следует принимать во время беременности, если это не является абсолютно необходимым.

Моксон не следует принимать в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не имеется данных о том, влияет ли Моксон на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Описаны случаи возникновения сонливости и головокружения. Это следует учитывать при выполнении таких видов деятельности.

Моксон содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Моксон

Следуйте точно указаниям по применению Моксона, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Обычная начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки. Суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы 0,6 мг, разделённой на два приёма. Максимальная доза, которую можно назначить пациенту за один приём, составляет 0,4 мг. Дозы должны подбираться индивидуально в зависимости от ответа пациента.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с умеренной или тяжёлой почечной недостаточностью начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. При необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. При необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 0,3 мг в сутки.

Применение у детей и подростков

Моксон не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли Моксон в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь к своему врачу, посетите ближайшую больницу или свяжитесь со Службой токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, если вы приняли таблетки в количестве, превышающем предписанное вашим врачом.

Если вы забыли принять Моксон

Если вы забыли принять дозу, примите её сразу, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось менее 4 часов, дождитесь следующей дозы и примите её в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратили лечение Моксоном

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Прекратите приём Моксон и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное лечение:

• Отёк лица, губ или рта (ангионевротический отёк). Это очень редкий побочный эффект, который может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов, принимающих препарат.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Сухость во рту

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

• боль в спине
• головная боль
• утомляемость (астения)
• головокружение, вертиго
• кожная сыпь (высыпание), зуд (пруритус)
• нарушение сна (бессонница), сонливость (сомнолентность)
• тошнота, диарея, рвота, несварение желудка (диспепсия)

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

• боль в шее
• чувство тревожности
• обморок (синкопе)
• отёки (застойная жидкость)
• шум или звон в ушах (тиннитус)
• замедлённое сердцебиение (брадикардия)
• снижение артериального давления, включая его падение при вставании после длительного сидячего или лежачего положения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Моксон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте Моксон после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавляться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Моксон

• Действующее вещество — моксонидин. Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К25, кроссповидон, стеарат магния, гипромеллоза 2910, этилцеллюлоза, раствор 30%, макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (Е 172) и диоксид титана (Е 171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Моксон 0,4 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Каждая упаковка содержит 30 или 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель:

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville – Lieu dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить у местного представителя держателя регистрационного удостоверения:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2019

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/