Мемантин Керн Фарма 10 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Керн Фарма 10 мг/мл раствор для приема внутрь ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Мемантина Керн Фарма
3. Как принимать Мемантин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантина Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего он применяется

Механизм действия Мемантина Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых препаратами против деменции.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением передачи сигналов в головном мозге. В мозге содержатся так называемые N-метил-D-аспартатные (NMDA) рецепторы, которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для процессов обучения и памяти. Мемантин относится к группе лекарственных средств, называемых антагонистами NMDA-рецепторов. Мемантин воздействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и функцию памяти.

Применение Мемантина Керн Фарма

Мемантин Керн Фарма применяется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера умеренной и тяжелой степени тяжести.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Мемантин Керн Фарма

Не принимайте Мемантин Керн Фарма

• если у Вас аллергия на действующее вещество — гидрохлорид мемантина — или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Мемантин Керн Фарма.

• если у Вас в анамнезе эпилептические припадки (судороги);
• если недавно перенесли инфаркт миокарда (инфаркт сердца), страдаете сердечной недостаточностью или имеете неконтролируемую гипертензию (повышенное артериальное давление).

В указанных выше ситуациях лечение должно находиться под тщательным контролем, и врач должен регулярно переоценивать клиническую эффективность мемантина.

При наличии почечной недостаточности (проблемы с почками) врач должен внимательно контролировать функцию почек и, при необходимости, скорректировать дозу мемантина.

Следует избегать применения мемантина одновременно с другими лекарственными средствами, такими как амантадин (применяется при болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат, применяемый при кашле) и другими антагонистами NMDA-рецепторов.

Применение мемантина не рекомендуется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Мемантин Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

В частности, приём мемантина может вызывать изменения в действии следующих препаратов, поэтому Вашему врачу может потребоваться коррекция дозы:

амантадин, кетамин, декстрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин,

гидрохлоротиазид (или любые комбинации с гидрохлоротиазидом),

антихолинергические средства (препараты, обычно применяемые при нарушениях двигательной функции или кишечных спазмах),

противоэпилептические препараты (средства, применяемые для предотвращения и купирования судорог),

барбитураты (препараты, обычно применяемые для вызывания сна),

дофаминергические агенты (такие как L-допа, бромокриптин),

нейролептики (препараты, применяемые при лечении психических заболеваний),

пероральные антикоагулянты.

Если Вы поступаете в стационар, сообщите врачу, что принимаете Мемантин Керн Фарма.

Применение Мемантин Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите врачу, если Вы недавно изменили или планируете существенно изменить свой рацион питания (например, переход от обычной диеты к строгой вегетарианской), или если у Вас имеется почечный тубулярный ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови вследствие нарушения функции почек [проблема с почками]) или тяжёлые инфекции мочевыводящих путей, поскольку Вашему врачу может потребоваться коррекция дозы препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение мемантина у беременных женщин не рекомендуется.

Женщины, принимающие мемантин, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ваш врач сообщит Вам, позволяет ли Ваше заболевание безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.

Кроме того, мемантин может влиять на Вашу реакцию, поэтому вождение транспортных средств или управление механизмами может быть небезопасным.

Мемантин Керн Фарма содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Мемантин Керн Фарма

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Каждый мл раствора содержит 10 мг гидрохлорида мемантина.

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пожилых пациентов составляет 2 мл, что эквивалентно 20 мг, принимаемым один раз в день. Для снижения риска нежелательных эффектов эта доза достигается постепенно по следующей схеме приёма:

Обычная начальная доза составляет 0,5 мл (5 мг) один раз в день в течение первой недели. На второй неделе дозу увеличивают до 1 мл один раз в день (1 × 10 мг), а на третьей неделе — до 1,5 мл один раз в день (15 мг) один раз в день в течение третьей недели. Начиная с четвёртой недели, рекомендуемая доза составляет 2 мл один раз в день (20 мг).

Способ применения у пациентов с нарушением функции почек

Если у вас имеются проблемы с почками, ваш врач определит соответствующую дозу с учётом вашего состояния. В этом случае врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин Керн Фарма следует принимать внутрь один раз в день. Чтобы достичь максимального эффекта от лечения, необходимо принимать препарат каждый день в одно и то же время. Раствор следует запивать небольшим количеством воды. Раствор можно принимать независимо от приёма пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте приём мемантина до тех пор, пока это приносит вам пользу. Врач должен периодически оценивать эффективность проводимого лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

• Как правило, приём избыточного количества мемантина не должен вызывать серьёзного вреда. Возможно усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• При передозировке мемантина обратитесь к врачу или получите медицинскую консультацию, поскольку может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Керн Фарма

• Если вы вдруг вспомнили, что пропустили приём дозы мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Мемантин Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В целом побочные эффекты имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Частые (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 100):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднённое дыхание, повышенное артериальное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Нечастые (могут наблюдаться у от 1 до 10 пациентов из 100):

• Утомляемость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/венозный тромбоэмболизм).

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Воспаление поджелудочной железы, воспаление печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Случаи возникновения этих состояний сообщались у пациентов, получавших лечение мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для применения у человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Мемантин Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после даты окончания срока годности, указанной на картонной упаковке и этикетке флакона после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

После вскрытия содержимое флакона должно быть использовано в течение 2 месяцев.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Керн Фарма

• Действующее вещество — гидрохлорид мемантина. Каждый мл раствора содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Вспомогательные компоненты: сорбитол жидкий некристаллизующийся (Е420), сорбат калия (Е202), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мемантин Керн Фарма раствор для приема внутрь представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до слегка желтоватой.

Мемантин Керн Фарма раствор для приема внутрь выпускается в пластиковом флаконе объемом 100 мл, снабжённом дозирующим шприцем с делениями объёмом 2 мл.

Другие лекарственные формы

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Промышленная зона Colón II, ул. Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2013

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es