Лосферрон 695 мг таблетки шипучие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лосферрон 695 мг таблетки шипучие

Глюконат железа (II)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лосферрон и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Лосферрона
3. Как принимать Лосферрон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Лосферрона
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лосферрон и для чего он применяется

Лосферрон относится к группе лекарственных средств, называемых противоанемическими.

Лосферрон показан для профилактики и лечения анемии, вызванной дефицитом железа, возникающей вследствие неполноценного питания, нарушения всасывания, беременности и/или потери крови.

2. Что нужно знать перед началом приема Лосферрона

Не принимайте Лосферрон

• Если у вас аллергия на глюконат железа (II) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас заболевания, сопровождающиеся чрезмерным накоплением железа в организме, например, гемохроматоз.
• При гемолизе (разрушении эритроцитов).
• Если у вас нарушения обмена железа (сидеробластическая анемия, талассемия, анемия, вызванная отравлением свинцом).

Предостережения и меры предосторожности

• Ваш врач должен подтвердить диагноз железодефицитной анемии перед назначением этого лекарственного средства, поскольку прием железа может быть токсичным, особенно для детей.
• Если вы придерживаетесь диеты, богатой железом, и/или принимаете добавки, содержащие соли железа, поскольку это повышает риск чрезмерного накопления железа в организме.
• Жидкий раствор, полученный при растворении шипучих таблеток, может окрашивать зубы. Избежать этого можно, если пить раствор через соломинку и тщательно чистить зубы.
• Во время лечения Лосферроном кал может становиться темным. Это безвредное явление, вызванное непоглощенным железом.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Лосферрона.

Прием Лосферрона с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Лосферроном. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из препаратов.

Важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Тетрациклины (группа лекарственных средств, применяемых для лечения инфекций), такие как доксициклин, минокцин, окситетрациклин, тетрациклин, поскольку может наблюдаться снижение эффективности как этих препаратов, так и Лосферрона. Прием этих препаратов и Лосферрона следует разделять на 2–3 часа.
• Хинолоны (группа лекарственных средств, применяемых для лечения инфекций), такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, поскольку может наблюдаться снижение эффективности этих препаратов. Не рекомендуется одновременное применение хинолонов с Лосферроном, но если это необходимо, хинолон следует принимать за 2 часа до или через 4–6 часов после приема Лосферрона.
• Пеницилламин (лекарственное средство, применяемое при ревматоидном артрите), поскольку может наблюдаться снижение его эффективности.
• Леводопу (лекарственное средство для лечения болезни Паркинсона), поскольку может наблюдаться снижение ее эффективности.
• Метилдопу (лекарственное средство для лечения повышенного артериального давления), поскольку может наблюдаться снижение ее эффективности.
• Бисфосфонаты (лекарственные средства для лечения остеопороза) и левотироксин (лекарственное средство для лечения гипотиреоза), поскольку может наблюдаться снижение их эффективности. Прием этих препаратов и Лосферрона следует разделять на 2–3 часа.
• Колестирамин (лекарственное средство, снижающее уровень холестерина), поскольку может наблюдаться снижение эффективности Лосферрона. Прием этих препаратов следует разделять как минимум на 4 часа.
• Антациды (лекарства, применяемые при изжоге), фосфаты, соли кальция и магния, поскольку может наблюдаться снижение эффективности Лосферрона. Прием этих препаратов и Лосферрона следует разделять на 2–3 часа.
• Прием некоторых лекарственных средств для обезболивания из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (таких как ацетилсалициловая кислота, диклофенак, ибупрофен, напроксен, пиросикам), поскольку они могут усиливать желудочно-кишечные расстройства, вызванные железом.
• Кофеин (содержится в кофе и чае), поскольку может наблюдаться снижение эффективности Лосферрона.

Прием Лосферрона с пищей и напитками

Компоненты некоторых продуктов растительного происхождения (например, хлеб и цельнозерновые крупы) и компоненты молока, кофе и чая могут снижать эффективность Лосферрона.

Принимайте Лосферрон за 1 час до или через 3 часа после еды или упомянутых продуктов и напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Во время беременности и лактации может потребоваться дополнительный прием железа.

Во время беременности не следует принимать более 1 таблетки Лосферрона в день.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Не применимо.

Лосферрон содержит оранжевый желтый S (Е-110)

Это лекарственное средство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый желтый S (Е-110). Может вызывать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Лосферрон содержит натрий

Это лекарственное средство содержит 229 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой таблетке. Это составляет 12 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более таблеток в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Лосферрон содержит бензиловый спирт

Это лекарственное средство содержит 0,152 мг бензилового спирта в каждой таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжелого дыхания») у детей.

Не применяйте это лекарственное средство у новорожденных (до 4 недель жизни), если это не рекомендовано врачом.

Это лекарственное средство не следует применять более недели у детей младше 3 лет, если это не указано врачом или фармацевтом.

Лосферрон содержит сорбитол

Это лекарственное средство содержит 1,087 мг сорбитола в каждой таблетке.

3. Как принимать Лосферрон

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Растворите шипучую таблетку в стакане воды (примерно 200 мл) и выпейте.

Принимайте Лосферрон за 1 час до или через 3 часа после еды (см. раздел «Приём Лосферрона вместе с пищей и напитками»). При наличии расстройств пищеварения (тошнота, дискомфорт в желудке, диарея, изжога или запор) Лосферрон можно принимать во время еды.

Взрослым

Рекомендуемая доза — 1 шипучая таблетка Лосферрона один раз в день. При тяжёлой анемии дозу можно увеличить до 2 или 3 таблеток в день, разделённых на 2 или 3 приёма. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 3 таблетки (240 мг железа (II)).

Применение у детей и подростков

Лосферрон не рекомендуется для детей с массой тела менее 14 кг.

Детям с массой тела 14 кг и более следует назначать 3 мг/кг массы тела железа (II) (каждая шипучая таблетка содержит 80 мг железа (II)). Не следует превышать суточную дозу более 5 мг/кг массы тела, а максимальная суточная доза не должна превышать 100 мг железа (II).

Ваш врач определит продолжительность лечения Лосферроном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты желаемые эффекты.

Чаще всего продолжительность лечения составляет 4–6 недель, а поддерживающая терапия продолжается в зависимости от результатов анализа крови. Лечение, как правило, продолжается до достижения нормальных показателей крови, что может занять несколько недель (4–6), а затем дополнительно — не менее 3 месяцев для восстановления запасов железа.

Этот препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Если вы приняли Лосферрон в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше Лосферрона, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Острая передозировка железа требует немедленного медицинского вмешательства, особенно важно это у детей.

Первичные симптомы острой передозировки — желудочно-кишечные (тошнота, рвота, которая может быть с кровью или без неё, боль в животе, диарея с кровью), повышение температуры, вялость, снижение артериального давления и повышение числа лейкоцитов.

При длительном приёме доз железа, превышающих индивидуальные потребности, может развиться хроническое отравление с типичными симптомами перегрузки железом (слабость, усталость, потеря массы тела, изменение окраски кожи на металлически-серую, боль в животе и снижение либидо).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого). Возьмите с собой данный листок-вкладыш.

Если вы забыли принять Лосферрон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Примите следующую дозу как можно скорее. Затем продолжайте лечение в соответствии с указаниями врача.

Если вы прервали лечение Лосферроном

Не прекращайте лечение раньше, чем это указано вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше, поскольку в противном случае не будут достигнуты желаемые эффекты.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются боли в животе, тошнота, металлический привкус, изжога, запор и диарея.

Как и при применении других препаратов железа, при приёме Лосферрон 695 мг таблетки шипучие могут возникать следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Нарушения со стороны нервной системы: нарушение вкусового восприятия (появление металлического привкуса).
• Нарушения со стороны сосудов: приливы*, головокружение*.
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — потемнение зубов, обычно — потемнение кала, боли в животе, боль в эпигастральной области*, тошнота*, рвота, запор, диарея, ощущение жжения в пищеводе.
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (высыпания).

*Эти побочные эффекты могут возникать в начале лечения у пациентов с тяжёлым дефицитом железа.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Лосферрона

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в специальной точке приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Лосферрона

• Действующее вещество — глюконат железа (II). Каждая шипучая таблетка содержит 695 мг глюконата железа (II) (что эквивалентно 80 мг элементарного железа).
• Прочие компоненты: цикламат натрия (Е-952), сакхарин натрия (Е-954), аскорбиновая кислота (Е-300), лимонная кислота (Е-330), винная кислота (Е-334), гидрокарбонат натрия (Е-500), карбонат натрия (Е-500), оранжевый жёлтый S (Е-110) и ароматизатор апельсина (эфирное масло апельсина натуральное, эфирное масло апельсина 5-кратной концентрации натуральное, эфирное масло мандарина натуральное, жидкий ароматизатор смородины натуральный, ванилин, маннитол (Е-421), мальтодекстрин, глюконолактон (Е-575), сорбитол (Е-420), бензиловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), глюкозный сироп, натрий.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лосферрон 695 мг таблетки шипучие выпускаются в виде шипучих таблеток серо-коричневого цвета, упакованных в полипропиленовый флакон с полиэтиленовой крышкой, содержащий пакетик с силикагелем. Упаковка содержит 30 шипучих таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CASEN RECORDATI, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300

50180 Utebo (Zaragoza)

Испания

Производитель:

HERMES Pharma Ges.m.b.H

Schwimmschulweg 1a

9400 Wolfsberg,

Австрия

Дата последнего обновления инструкции: декабрь 2020 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/