Ломпер 100 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ломпер 100 мг таблетки

Мебендазол

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ломпер таблетки и для чего они применяются
2. Что нужно знать перед началом приема Ломпер таблеток
3. Как принимать Ломпер таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ломпер таблеток
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ломпер таблетки и для чего их применяют

Ломпер — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых антигельминтными.

Ломпер показан для лечения следующих кишечных паразитарных инфекций, как изолированных, так и смешанных: энтеробиоз (окуриоз), аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз, некатороз.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ломпер 100 мг таблетки

Не принимайте Ломпер:

• если Вы аллергик на мебендазол или на любой из других компонентов данного лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• установлена возможная связь между одновременным применением мебендазола и метронидазолом (лекарственное средство, применяемое для лечения бактериальных и протозойных инфекций) и развитием тяжёлых реакций (синдром Стивенса–Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (появление волдырей или значительное шелушение кожи, а также слизистых оболочек рта, глаз, аногенитальной области, сопровождающееся повышением температуры)), которые могут угрожать жизни (см. раздел Возможные побочные эффекты).

Дети и подростки

Не следует применять у детей младше 1 года, поскольку безопасность мебендазола у этой возрастной группы неизвестна. Сообщалось о случаях судорог у детей (очень редко), включая детей младше 1 года.

Не рекомендуется применение у детей младше 2 лет, поскольку мебендазол недостаточно изучен у этой возрастной группы. Ваш врач оценит необходимость применения у детей младше двух лет и назначит препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможные риски.

Применение Ломпер вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Следует избегать одновременного применения данного препарата с метронидазолом (см. Предупреждения и меры предосторожности).

Одновременный приём с циметидином (лекарственное средство, применяемое для лечения изжоги) может подавлять метаболизм мебендазола в печени, что приводит к повышению концентрации препарата в плазме крови. Ваш врач проведёт необходимый контроль для корректировки дозы препарата.

Применение Ломпер с пищей

Ломпер можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Врач оценит возможные риски и ожидаемую терапевтическую пользу от применения Ломпер во время беременности, особенно в первом триместре.

Лактация

Если Вы кормите грудью, сначала проконсультируйтесь с врачом, который решит, можно ли Вам принимать Ломпер.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

Ломпер 100 мг таблетки содержит амарант (E110) и сульфиты

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарант (Е110).

Данный препарат редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм, поскольку содержит сульфиты.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке; это означает, что препарат практически «не содержит натрия».

3. Как принимать таблетки Ломпер

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит соответствующую для вас дозу и внесёт все необходимые корректировки.

Если вы считаете, что действие Ломпер слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Ваш врач укажет продолжительность лечения Ломпер.

Рекомендуемая доза:

• Острицы (энтеробиоз):

Одна таблетка (однократная доза 100 мг). Рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.

• Аскаридоз, трихоцефалёз, анкилостомоз, некатороз или смешанные инфекции:

Две таблетки в день — одна утром и одна вечером — в течение трёх последовательных дней.

Применение у детей и подростков

Дети с 2 лет и подростки:

• Острицы (энтеробиоз):

Одна таблетка (однократная доза 100 мг). Рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.

• Аскаридоз, трихоцефалёз, анкилостомоз, некатороз или смешанные инфекции:

Две таблетки в день — одна утром и одна вечером — в течение трёх последовательных дней.

Следует рассмотреть возможность применения суспензии Ломпер для пациентов (детей, подростков и взрослых), которые не могут проглотить таблетки.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Если вы приняли Ломпер в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Ломпер, чем необходимо, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

При передозировке могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Если вы приняли Ломпер в дозах, превышающих рекомендованные, или в течение длительного времени, могут развиться нарушения со стороны крови, почек или печени, некоторые из которых могут быть серьёзными, а также выпадение волос, которое в отдельных случаях может быть постоянным.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как волдыри на коже, отек лица или затруднённое дыхание.

• Волдыри или сильное шелушение кожи, а также слизистых оболочек рта, глаз или аногенитальной области, сопровождающиеся повышением температуры тела.

• Судороги.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата. Оценка частоты побочных эффектов основана на следующих данных:

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

Не часто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Часто: боль в животе.

Не часто: дискомфорт в животе, диарея и метеоризм (вздутие живота), сыпь (покраснение), тошнота и рвота.

Редко: головокружение.

Очень редко: нейтропения (резкое снижение количества лейкоцитов в крови), реакции гиперчувствительности (аллергические), судороги, нарушение функции печени, гепатит, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона (волдыри или сильное шелушение кожи, а также слизистых оболочек рта, глаз или аногенитальной области, сопровождающиеся повышением температуры), экзантема (покраснение), ангионевротический отек (отек лица), крапивница (покраснение кожи с волдырями) и алопеция (выпадение волос, в некоторых случаях — необратимое), воспалительные заболевания почек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения таблеток Ломпер

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приема Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав таблеток Ломпер

• Действующее вещество этого лекарственного средства — мебендазол. Каждая таблетка содержит 100 мг мебендазола.
• Вспомогательные вещества: натрия сакхарин, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (полученный из картофельного крахмала), тальк, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, ароматизатор апельсиновый (содержит, среди прочего, сульфит), лаурилсульфат натрия и оранжевый жёлтый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ. Каждая упаковка содержит 6 таблеток.

Таблетки круглые, оранжевого цвета, с одной стороны имеют риск.

Риска предназначена исключительно для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Испания

Производитель:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: 05/2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es