Лифог 50 мкг/мл глазные капли в растворе

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лифог 50 мкг/мл глазные капли в растворе

латанопрост

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам придется ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был вам или вашему ребенку назначен индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лифог и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед началом применения Лифога

3. Как применять Лифог

4. Возможные побочные эффекты

   1. Условия хранения Лифога

5. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лифог и для чего он применяется

Лифог содержит латанопрост, который относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Препарат снижает внутриглазное давление за счёт увеличения естественного оттока жидкости из внутренней части глаза в кровоток.

Этот препарат применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и внутриглазная гипертензия, у взрослых. Оба заболевания связаны с повышением внутриглазного давления, которое может привести к нарушению зрения.

Этот препарат также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что необходимо знать перед началом применения Лифог

Этот препарат может применяться у взрослых мужчин и женщин (включая пациентов пожилого возраста) и у детей с момента рождения до 18 лет. Данный препарат не изучался у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не применяйте Лифог

• если у вас аллергия на латанопрост или любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, лечащим врачом вашего ребёнка или фармацевтом перед началом применения этого препарата:

• если у вас или у вашего ребёнка тяжёлый приступ астмы или астма плохо контролируется;
• если вы или ваш ребёнок перенесли или предстоит перенести хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по поводу катаракты);
• если у вас или у вашего ребёнка имеются заболевания глаз (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение);
• если у вас или у вашего ребёнка сухость в глазах;
• если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы можете продолжать применять этот препарат, но необходимо соблюдать инструкции, указанные в разделе 3 для пользователей контактных линз;
• если у вас или у вашего ребёнка была или имеется вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Лифог

Сообщите вашему врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете или используете, недавно принимали или использовали, или, возможно, будете принимать или использовать какие-либо другие лекарственные средства.

Лифог может взаимодействовать с другими лекарственными средствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не применяйте этот препарат, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач посчитает его применение необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При применении глазных капель может кратковременно возникать нечёткое зрение. Если возникает этот побочный эффект, не следует управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Будьте осторожны при вождении или использовании тяжёлой техники, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Лифог содержит фосфаты

Лифог содержит 0,2 мг фосфатов в каждой капле глазных капель, что эквивалентно 6,4 мг/мл. При серьёзном повреждении прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) лечение фосфатами в очень редких случаях может вызвать появление мутных участков в роговице из-за отложения кальция.

3. Как применять Лифог

Следуйте точно указаниям врача или лечащего врача вашего ребёнка по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у врача, лечащего вашего ребёнка, или у фармацевта.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей составляет одну каплю один раз в сутки в поражённый глаз или глаза. Наилучшее время для применения — вечернее. Не применяйте этот препарат более одного раза в сутки, поскольку эффективность лечения может снизиться при более частом применении.

Применяйте этот препарат так, как указал вам врач или лечащий врач вашего ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить приём.

Пользователи контактных линз

• Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением этого препарата. После закапывания препарата следует подождать не менее 15 минут перед повторной установкой контактных линз.

Инструкция по применению

Выполняйте следующие шаги для правильного применения глазных капель Лифог в растворе (далее — глазные капли):

1. Тщательно вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
2. Снимите защитный колпачок (изображение 1).
3. Держите флакон вверх дном, большим пальцем — у наконечника флакона, остальными пальцами — у его дна (изображение 2). Перед первым использованием нажмите на дозатор примерно 10 раз, пока не появится первая капля.
4. Запрокиньте голову назад и осторожно оттяните нижнее веко, образуя «кармашек» между глазом и веком.
5. Поднесите наконечник флакона близко к глазу, не касаясь его.
6. Легко нажмите на наконечник и дно флакона, чтобы ввести только одну каплю в глаз, подлежащий лечению, затем отпустите нижнее веко (изображение 3).
7. Надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближайший к носу (изображение 4). Оставайтесь в таком положении с закрытым глазом в течение 1 минуты.
8. Повторите процедуру в другом глазу, если это рекомендовано вашим врачом.
9. Снова закройте флакон колпачком.

Изображение 1. Изображение 2. Изображение 3. Изображение 4.

Используйте только один флакон препарата за один раз. Не вскрывайте флакон, если вы не собираетесь применять глазные капли.

Чтобы избежать инфицирования, необходимо утилизировать флакон объёмом 2,5 мл через 30 дней, а флакон объёмом 7,5 мл — через 90 дней после первой вскрытия и использовать новый флакон.

Укажите дату вскрытия флакона в специально отведённом месте на внешней упаковке, чтобы лучше контролировать срок годности после вскрытия.

Если вы применяете Лифог вместе с другими глазными каплями

Подождите не менее пяти минут между применением этого препарата и другими глазными каплями. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если вы применили Лифог в большей дозе, чем нужно

Будьте осторожны при нажатии на флакон, чтобы ввести только одну каплю в поражённый глаз.

Если вы закапали в глаз больше капель, чем следовало, возможно появление лёгкого раздражения глаза, а также покраснение и слезотечение. Обычно это состояние проходит самостоятельно, но если вас это беспокоит, свяжитесь с вашим врачом или лечащим врачом вашего ребёнка.

Если вы или ваш ребёнок случайно проглотили этот препарат, сообщите врачу или лечащему врачу вашего ребёнка как можно скорее.

При случайном проглатывании вами или вашим ребёнком препарата Лифог как можно скорее проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли применить Лифог

Если вы забыли закапать дозу, продолжайте применение следующей дозы в обычное время. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекращаете лечение Лифогом

Если вы хотите прекратить применение Лифога, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом или лечащим врачом вашего ребёнка.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз в результате увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза (радужной оболочке). Это более вероятно у пациентов с глазами смешанного цвета (голубовато-коричневые, серовато-коричневые, желтовато-коричневые или зеленовато-коричневые), чем у пациентов с глазами одного цвета (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменения цвета глаз могут развиваться в течение нескольких лет, но обычно наблюдаются в первые 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может стать более заметным, если препарат используется только в одном глазу. Тем не менее, по-видимому, изменение цвета глаза не сопряжено с какими-либо проблемами. Изменение цвета глаза не продолжается после прекращения лечения данным препаратом.

• Покраснение глаза.

• Раздражение глаза (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, резь или ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаз, вызывающее чрезмерное слезотечение или побуждающее вас прервать лечение, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре (в течение недели). Возможно, потребуется пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящую терапию для вашего состояния.

• Постепенное изменение ресниц на глазу, подвергшемуся лечению, а также тонких волос вокруг глаза, наблюдавшееся у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают усиление пигментации (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление века (блефарит), боль в глазу и повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия).
• Астма, затруднение дыхания (одышка).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах и суставах.
• Тошнота, рвота.

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), отклонение ресниц или дополнительный ряд ресниц, рубцевание поверхности глаза, скопление жидкости в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко (могут встречаться до 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение стенокардии у пациентов с сердечными заболеваниями, впалый вид глаз (увеличение глубины борозды века).

У детей побочные эффекты, возникающие чаще, чем у взрослых, — насморк, зуд в носу и лихорадка.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачной передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались помутнения роговицы из-за отложения кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Лифога

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке и на этикетке флакона после аббревиатуры САD. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Не замораживать.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Открытый флакон объёмом 2,5 мл: использовать в течение 30 дней.

Открытый флакон объёмом 7,5 мл: использовать в течение 90 дней.

Указать дату вскрытия флакона в специально отведённом для этого месте на внешней упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лифог

• Действующее вещество — латанопрост.

Каждый мл раствора содержит 50 мкг латанопроста. Одна капля содержит приблизительно 1,5 мкг латанопроста.

• Вспомогательные вещества: хлорид натрия, фосфат натрия двунатриевый, фосфат натрия однозамещённый моногидрат, полисорбат 80, эдетат натрия динатрия, гидроксид натрия (для коррекции pH), соляная кислота разбавленная (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лифог представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Упаковка содержит флакон из ПЭНД, закрытый многодозовым дозатором-распылителем (ПП, ПЭНД, ПЭВД), колпачок из ПЭНД и наконечник из ПП.

Лифог выпускается в следующих размерах упаковки:

1 флакон по 2,5 мл

1 флакон по 7,5 мл

2 флакона по 7,5 мл

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

BRILL PHARMA, S.L.

Улица Муннер, 8

08022 Барселона

Испания

Производитель

Lomapharm GmbH

Лангес Фельд 5, Эммерталь

Нижняя Саксония, 31860

Германия

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Болгария — Xalofree 50 μg/ml ????? ?? ???, ???????

Чехия — Xaloptic Neo

Германия — Lifog 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung

Франция — LIFOG 50 microgrammes/ml collyre en solution

Ирландия — Loravis, 50 micrograms/ml eye drops, solution

Италия — Lifog

Литва — Xalvide 50 mikrogramu/ml akiu lašai (tirpalas)

Латвия — Xalvide 50 mikrogrami/ml acu pilieni, škidums

Португалия — Lifog 50 microgramas/ml colírio, solução

Испания — Lifog 50 microgramos/ml colirio en solución

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2022 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)