Левогастрол 25 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левогастрол 25 мг таблетки

Левосульприд

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левогастрол и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Левогастрола
3. Как принимать Левогастрол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левогастрола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левогастрол и для чего он применяется

Левосульприд относится к группе лекарственных средств, называемых стимуляторами моторики желудочно-кишечного тракта.

Препарат применяется для:

• Кратковременного лечения диспепсического синдрома (анорексия, вздутие живота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, головная боль после еды, изжога, отрыжка, диарея, запоры) при задержке опорожнения желудка, связанной с органическими (диабетическая гастропарезия, рак и др.) и/или функциональными факторами (соматизация висцеральных ощущений у пациентов с тревожно-депрессивными состояниями), у пациентов, не отвечающих на другую терапию.
• Симптоматического кратковременного лечения тошноты и рвоты (вызванных противоопухолевыми препаратами) после неэффективности терапии первого ряда.
• Симптоматического кратковременного лечения головокружения, шума в ушах, потери слуха и тошноты, связанных с синдромом Меньера (заболевание внутреннего уха).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Левогастрола

Не принимайте Левогастрол

• Если вы аллергик (гиперчувствительны) к левосульприду или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас эпилепсия или в анамнезе имеются судорожные состояния или психозы маниакально-депрессивного типа (маниакальные состояния с гиперактивностью, раздражением, раздражительностью или снижением потребности во сне).
• Если вы находитесь в группе риска или страдаете желудочно-кишечными кровотечениями, непроходимостью или перфорацией желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Если у вас диагностирована злокачачественная мастопатия (заболевание молочных желез).
• Если вы беременны или кормите грудью.

Особая осторожность при приёме Левогастрола

Если вы считаете, что движения кишечника могут вызывать у вас дискомфорт, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Левогастрола:

Если вы проходите лечение другими нейролептиками, поскольку существует риск развития сложного, потенциально смертельного состояния, называемого нейролептическим злокачественным синдромом, которое наблюдалось при применении этих препаратов (в целом, в ходе лечения антипсихотическими средствами).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, такие как сочетание лихорадки, мышечной ригидности, учащённого дыхания, потоотделения, снижения сознания и резких изменений артериального давления и частоты сердечных сокращений, обмороки (нейролептический злокачественный синдром).

Другие лекарственные средства и Левогастрол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Левогастролом. В таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Лекарства для обезболивания (наркотические, анальгетики)
• Антихолинергические и антидопаминергические препараты; при наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Приём Левогастрола вместе с пищей, напитками и алкоголем:

Не употребляйте алкоголь во время приёма Левогастрола.

Принимайте Левогастрол за 20 минут до еды.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Не принимайте левосульприд во время беременности и лактации.

Вождение транспорта и управление механизмами:

Левосульприд может вызывать такие симптомы, как сонливость, онемение или дискинезии, головокружение, нарушения зрения и снижение скорости реакции. Эти эффекты, а также сама патология пищеварительной системы, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Левогастрола

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Левогастрол

Следуйте точно инструкциям по применению Левогастрола, указанным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Обычная доза для взрослых составляет 1 таблетка (25 мг левосульпирида) каждые 8 часов, то есть 3 таблетки (75 мг левосульпирида) в день перорально, разделённые на три приёма, как минимум за 20 минут до еды.

Таблетки Левогастрола следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, не разламывая и не разжёвывая.

Продолжительность лечения Левогастролом определит ваш врач.

Применение у детей

Данные отсутствуют. Эффективность и безопасность левосульпирида у детского населения не установлены.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов суточная доза Левогастрола будет определяться врачом в зависимости от потребностей пациента.

Если вы приняли Левогастрол в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Симптомы передозировки проявляются в основном сонливостью и дрожанием.

Симптомы передозировки Левогастрола проявляются в основном сонливостью и дрожанием.

Если вы забыли принять Левогастрол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Левогастролом

Не прекращайте лечение, назначенное врачом, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый эффект.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Левогастрол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Сонливость, седация, паркинсонизм (дрожание, брадикинезия, ригидность и нарушение постуральной устойчивости), дискинезия (непроизвольные мышечные движения), тремор, дистония (непроизвольные повторяющиеся движения вращения или аномальные фиксированные позы), экстрапирамидные нарушения (нарушения функций системы, регулирующей произвольные движения и мышечный тонус), головокружение, бессонница.

• Охриплость голоса (грубые, слабые голосовые звуки).

• Боли в животе, повышенное слюноотделение, запор и утомляемость.

• Гинекомастия (увеличение размеров мужских молочных желез), галакторея (спонтанное выделение молока из молочных желез, не связанное с родами или лактацией), нарушения менструального цикла, болезненность молочных желез.

• Гиперпролактинемия (повышенный уровень пролактина в крови) и увеличение массы тела.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов имеет тяжёлый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Левогастрола

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые препараты в пункт приёма отходов SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых препаратов. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левогастрола

Активное вещество: левосульприд — 25 мг в одной таблетке.

Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (крахмал картофельный, без глютена), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Левогастрол 25 мг таблетки выпускаются в виде белых таблеток с надписью «25» на одной из сторон.

Упаковки по 30 и 60 таблеток.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Salvat, S.A.

Улица Галь, 30–36 — 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона — Испания

Ответственный за производство

Laboratorios Salvat, S.A.

Улица Галь, 30–36 — 08950

Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона — Испания

или

PHARMALOOP, S.L.

Улица Боливия, 15, промышленная зона Аске

28806 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2022

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS):
http://www.aemps.gob.es/