Левелина 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Левелина 10 мг/мл раствор для кожного распыления

Бифоназол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Левелина и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Левелины
3. Как применять Левелину
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Левелины
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левелина и для чего она применяется

Бифоназол относится к группе лекарственных средств, называемых противогрибковыми препаратами (производные имидазола), предназначенными для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных грибами и дрожжами.

Данный препарат показан для лечения следующих поверхностных инфекций кожи:

• Споротрихоз стоп («спортивная стопа») и споротрихоз кистей
• Споротрихоз туловища, паховый споротрихоз («паховая стригущая лиса»)
• Питириаз версолор (разноцветный лишай, характеризующийся появлением пятен, распространяющихся по коже)
• Кожный кандидоз (инфекции, поражающие влажные и теплые участки кожи с наличием складок (паховая область и подмышки))

2. Что Вам необходимо знать перед применением Левелины

Не применяйте Левелину

• если Вы аллергик (гиперчувствительны) к бифоназолу, имидазолам в целом или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Левелины.

Не глотать.

Только для наружного применения. Следует избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками, поскольку это может вызвать жжение. При случайном попадании на глаза или слизистые оболочки промыть большим количеством воды.

В случае возникновения аллергической реакции во время применения необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется одновременно обрабатывать поражённый участок другими лекарственными средствами для кожи.

Дети

Данные отсутствуют.

Применение Левелины вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если Вы беременны или находитесь в период лактации, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения этого лекарственного средства во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко, поэтому врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения лечения, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Влияние Левелины на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как применять Левелину

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Левелину следует применять один раз в день, предпочтительно вечером перед сном.

Рекомендуемая продолжительность лечения составляет:

• Паховая стригущая лобковая плесень и стригущая лобковая плесень рук: 3 недели.
• Стригущая лобковая плесень тела и стригущая лобковая плесень паха: 2–3 недели.
• Питириаз разноцветный: 2 недели.
• Кожный кандидоз: 2–4 недели.

Способ применения

Для наружного применения.

Перед каждым применением тщательно вымойте и высушите поражённый участок кожи. Нанесите несколько капель раствора на поражённый участок и распределите лёгким растиранием.

Если вы применили Левелину в большей дозе, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо поспешите в медицинское учреждение, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Левелину

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли нанести препарат, сделайте это как можно скорее и продолжайте лечение по новому графику. Если время следующего применения уже близко, пропустите пропущенную дозу и примените следующую дозу в обычное время.

Если вы прервали лечение Левелиной

Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку симптомы заболевания могут повториться или ухудшиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных):

• Местный экзема (контактный дерматит)
• Аллергическая реакция
• Эритема (воспаление и покраснение кожи)
• Зуд
• Экзантема (высыпания)
• Крапивница (пятна, сопровождающиеся зудом)
• Пузыри
• Кожная эксфолиация (шелушение кожи)
• Сухость кожи
• Кожное раздражение
• Мацерация кожи
• Ощущение жжения
• Боль и отёк (задержка жидкости) в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Левелины

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Левелины

• Действующее вещество: бифоназол. Каждый миллилитр раствора для кожного распыления содержит 10 миллиграммов бифоназола.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): этанол и изопропилмиристат.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Прозрачный бесцветный раствор.

Этот лекарственный препарат выпускается в распылителе объёмом 30 миллилитров с устройством для распыления.

Держатель регистрационного удостоверения

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Барселона, Испания

Производители

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs Lladó, 188.

08210 - Барбера-дель-Вальес

Барселона

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es