Леберсал гранулят шипучий со вкусом апельсина

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Леберсал гранулят шипучий со вкусом апельсина

Гидрогенкарбонат натрия (Натрия бикарбонат) / Динатрия фосфат безводный

Натрия сульфат безводный / Магния сульфат безводный

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Строго соблюдайте дозировку препарата, указанную в данной инструкции, или назначения лечащего врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Леберсал и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Леберсала
3. Как принимать Леберсал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Леберсала
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Леберсал и для чего его применяют

Леберсал показан для облегчения и лечения симптомов, связанных с нарушениями пищеварения, таких как:

• Хронический или случайный запор
• Повышенная кислотность желудка
• Тяжёлое пищеварение
• Нарушения пищеварения, вызванные чрезмерным употреблением алкогольных напитков или пищи.

2. Что необходимо знать перед началом приема Леберсала

Не принимайте Леберсал:

• При аллергии на натрия гидрокарбонат, натрия фосфат безводный, натрия сульфат безводный, магния сульфат безводный или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).
• При наличии электролитного дисбаланса (нарушение содержания воды или электролитов), гипернатриемии (повышенного уровня натрия в крови) или диарейных состояниях.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Леберсала:

• При сердечной недостаточности.
• При почечной недостаточности (заболевание почек).
• При склонности к задержке воды в организме (отеки).
• При соблюдении бессолевой диеты (низкое содержание соли).
• При гипертонии.
• Во время лечения диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи).
• При беременности или в период лактации.

Совместный прием Леберсала с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, вам придется принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не следует одновременно применять с другими препаратами, принимаемыми внутрь, поскольку это может повлиять на их всасывание, например, тетрациклины, кетоконазол, циметидин, ранитидин, фамотидин, мекамиламин, метенамин, бисфосфонаты, дигоксин, индометацин, соли железа, литий, салицилаты и напроксен.

В связи с содержанием натрия гидрокарбоната и магния сульфата может снижаться выведение амфетаминов и хинидина с мочой.

Соли алюминия, кальция или магния могут снижать всасывание Леберсала из-за содержания фосфата. С другой стороны, витамин D усиливает всасывание фосфата, что может привести к гиперфосфатемии (избыток фосфата в крови).

Прием препаратов, влияющих на уровень сывороточных электролитов (минералов в крови), таких как диуретики, блокаторы кальциевых каналов, препараты лития, может привести к повышению в крови уровня фосфата (гиперфосфатемия), натрия (гипернатриемия), магния (гипермагниемия) и снижению уровня кальция (гипокальциемия).

Кроме того, при одновременном приеме с препаратами кальция может повыситься риск эктопической кальцификации (отложение солей кальция в тканях, не относящихся к костной системе).

В любом случае, если необходимо принимать эти препараты, интервал между приемами должен составлять не менее двух часов.

Прием Леберсала вместе с пищей и напитками

Не принимайте препарат при слишком полном желудке (после обильной еды или питья), так как это может вызвать усиленное образование диоксида углерода, что приведет к растяжению желудка, а в редких случаях — к прободению его стенок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Наличие в составе Леберсала натрия гидрокарбоната может вызвать метаболический алкалоз (нарушение водно-солевого баланса в крови), задержку воды и увеличение массы тела как у матери, так и у плода.

Прием препарата во время лактации не рекомендуется, поскольку неизвестно, выделяется ли Леберсал с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Леберсала на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.

Леберсал содержит натрий

Препарат содержит 470 мг натрия (основного компонента поваренной/кулинарной соли) в 2,5 граммах. Это составляет 24% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать одну чайную ложку или более в день в течение длительного времени, особенно если вам рекомендована бессолевая диета (низкое содержание натрия).

3. Как принимать Леберсал

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача либо фармацевта. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Леберсал принимается внутрь.

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 чайные ложки (2,5 или 5 г) натощак или перед основными приёмами пищи. Гранулы высыпают в полстакана воды.

Принимать можно до или после окончания шипения.

Рекомендуется не превышать 4 чайные ложки в день.

Если вы приняли Леберсал в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Превышение рекомендованных доз Леберсала может вызвать диарею, головную боль, тошноту, рвоту, спазмы в животе, слабость, потерю аппетита. При очень высоких дозах и длительном лечении может развиться метаболический алкалоз.

Лечение будет направлено на устранение симптомов и восстановление водно-электролитного баланса в крови.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Леберсал

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

При применении в рекомендованной дозировке побочные эффекты не описаны.

При почечной недостаточности (нарушении функции почек) могут наблюдаться повышенные уровни фосфата (гиперфосфатемия), натрия (гипернатриемия), магния (гипермагниемия) и низкий уровень кальция (гипокальциемия) в крови. Частота этих побочных эффектов неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Леберсала

Храните Леберсал в недоступном для детей месте.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить препарат от влаги.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Леберсала

• Действующие вещества: гидрогенкарбонат натрия (натрия гидрокарбонат) (39,30 г), динатрия фосфат безводный (8,28 г), натрия сульфат безводный (3,15 г) и магния сульфат безводный (0,99 г).
• Прочие компоненты: винная кислота, натрия карбонат, апельсиновый ароматизатор и сахарин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Леберсал — шипучий гранулят для приема внутрь. Препарат выпускается в виде белого шипучего гранулята со вкусом апельсина, расфасованного в банку, содержащую 100 г.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Перу, 228 — 08020 Барселона, Испания.

Ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС ЭРН, С.А.

Горгс Лладо, 188 — 08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Дата последнего обновления инструкции: июнь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/