Лансопразол Тева-Ратиофарм 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лансопразол Тева-Ратиофарм 15 мг капсулы твёрдые кишечнорастворимые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Лансопразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Лансопразола Тева-Ратиофарм
3. Как принимать Лансопразол Тева-Ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
   1. Условия хранения Лансопразола Тева-Ратиофарм
   2. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лансопразол Тева-Ратиофарм и для чего он применяется

Действующим веществом препарата Лансопразол Тева-Ратиофарм является лансопразол — ингибитор протонной помпы. Ингибиторы протонной помпы уменьшают количество соляной кислоты, вырабатываемой желудком.

Ваш врач может назначить вам лансопразол для следующих показаний:

• Лечение двенадцатиперстной и желудочной язвы
• Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит)
• Профилактика рефлюкс-эзофагита
• Лечение изжоги и кислой регургитации
• Лечение инфекций, вызванных бактерией Helicobacter pylori, в комбинации с антибиотиками
• Лечение или профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) (лечение НПВС применяется при болях или воспалении)
• Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Возможно, ваш врач назначил вам лансопразол по другому показанию или в иной дозировке, чем указано в данной инструкции. Следуйте рекомендациям врача по применению препарата.

Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Лансопразол Тева-Ратиофарм

Не принимайте Лансопразол Тева-Ратиофарм

• Если у вас аллергия на лансопразол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете другое лекарство, активным веществом которого является атазанавир (используется при лечении ВИЧ).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас тяжелое заболевание печени. Возможно, врач должен будет скорректировать дозу.

Ваш врач может провести или уже провел дополнительное обследование — эндоскопию, чтобы поставить диагноз и/или исключить наличие злокачественного заболевания.

Если во время лечения лансопразолом у вас появится диарея, немедленно обратитесь к врачу, поскольку при применении лансопразола отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Если врач назначил вам лансопразол в сочетании с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения инфекции Helicobacter pylori (антибиотиками) или вместе с противовоспалительными препаратами для облегчения боли или при ревматизме, внимательно прочитайте также инструкции по применению этих лекарств.

Прием ингибиторов протонной помпы, таких как лансопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете лансопразол в течение длительного времени (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет регулярно проводить контрольные обследования. При посещении врача обязательно сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема лансопразола:

• Если у вас снижены запасы витамина B₁₂ в организме или есть факторы риска их снижения и вы будете длительно принимать лансопразол. Как и все препараты, снижающие количество кислоты, лансопразол может уменьшить всасывание витамина B₁₂.
• Если вам предстоит сдача специфического анализа крови (хромогранина А).
• Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с лансопразолом, для снижения кислотности желудка.
• Если у вас появилась сыпь, особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнца, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения Лансопразолом Тева-Ратиофарм. Не забудьте упомянуть любые другие симптомы, которые вы можете ощущать, например, боль в суставах.
• Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с лечением лансопразолом [синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром лекарственной гиперчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)]. Прекратите прием лансопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, описанные в разделе 4, связанные с тяжелыми кожными реакциями.
• При приеме лансопразола может развиваться воспаление почек. Симптомы могут включать снижение объема мочи или наличие крови в моче и/или реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Об этих симптомах необходимо сообщить врачу.

Применение Лансопразола Тева-Ратиофарм с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете препараты, содержащие одно из следующих активных веществ, поскольку лансопразол может повлиять на их действие:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир и нелфинавир (используются при лечении ВИЧ)
• метотрексат (используется для лечения аутоиммунных заболеваний и рака)
• кетоконазол, итраконазол, рифампицин (используются для лечения инфекций)
• дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний)
• варфарин (используется для лечения тромбозов)
• теофиллин (используется для лечения астмы)
• такролимус (используется для профилактики отторжения трансплантата)
• флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств)
• антациды (используются для лечения изжоги или кислой рефлюксии)
• сульфасалазин (используется для лечения язв)
• зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии)

Применение Лансопразола Тева-Ратиофарм с пищей и напитками

Для достижения наилучшего эффекта от препарата лансопразол следует принимать за 30 минут до еды, запивая стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У пациентов, принимающих лансопразол, иногда могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, усталость и нарушения зрения. Если у вас возникают какие-либо из этих побочных эффектов, следует действовать с осторожностью, поскольку ваша реакция может быть снижена.

Только вы сами несете ответственность за решение, находитесь ли вы в состоянии управлять транспортными средствами или выполнять деятельность, требующую высокой концентрации внимания. Одним из факторов, способных снизить вашу способность безопасно выполнять эти действия, является прием лекарственных средств.

Описание этих эффектов приведено в следующих разделах.

Внимательно прочитайте информацию, содержащуюся в этой инструкции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Лансопразол Тева-Ратиофарм содержит сахарозу и натрий

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Лансопразол Тева-Ратиофарм

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Если у вас возникают трудности с проглатыванием капсулы, ваш врач сообщит вам о других возможных способах приёма препарата. Не следует измельчать или жевать капсулы или содержимое опустошённой капсулы, поскольку это может нарушить их правильное действие.

Если вы принимаете лансопразол один раз в день, старайтесь принимать его всегда в одно и то же время. Наилучшие результаты достигаются при приёме препарата утром.

Если вы принимаете лансопразол два раза в день, первую дозу следует принимать утром, а вторую — вечером.

Доза лансопразола зависит от вашего общего состояния. Ниже указаны рекомендуемые дозы для взрослых. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам иную дозу и продолжительность лечения.

Лечение изжоги и кислой регургитации: одна капсула 15 мг или 30 мг в день в течение 4 недель. Если симптомы сохраняются, сообщите об этом врачу.

Лечение двенадцатиперстной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 2 недель.

Лечение желудочной язвы: одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Лечение воспаления пищевода (рефлюкс-эзофагит): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Долгосрочная профилактика рефлюкс-эзофагита: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Лечение инфекции Helicobacter pylori: рекомендуемая доза — одна капсула 30 мг утром вместе с двумя различными антибиотиками и одна капсула 30 мг вечером вместе с двумя различными антибиотиками. Обычный курс лечения — однократно в день в течение 7 дней.

Рекомендуемые комбинации антибиотиков следующие:

• 30 мг лансопразола с 250–500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксициллина.
• 30 мг лансопразола с 250 мг кларитромицина и 400–500 мг метронидазола.

Если вы проходите антибактериальную терапию при язве, вероятность повторного появления язвы будет низкой при успешном лечении инфекции. Для достижения наилучшего эффекта от препарата принимайте его вовремя и не пропускайте приёмы.

Лечение двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС): одна капсула 30 мг в день в течение 4 недель.

Профилактика двенадцатиперстной или желудочной язвы у пациентов, которым требуется постоянное лечение НПВС: одна капсула 15 мг в день; ваш врач может скорректировать дозу до одной капсулы 30 мг в день.

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная рекомендуемая доза — две капсулы 30 мг в день; в дальнейшем, в зависимости от вашей реакции на лечение лансопразолом, врач определит оптимальную для вас дозу.

Применение у детей

Этот препарат не следует применять у детей.

Если вы приняли Лансопразол Тева-Ратиофарм в дозе больше, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Лансопразол Тева-Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, если только время приёма следующей дозы не приближается. В этом случае пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём капсул по обычному графику. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите приём Лансопразола Тева-Ратиофарм раньше времени

Не прекращайте лечение досрочно, даже если симптомы улучшились. Возможно, ваше заболевание ещё не излечено полностью, и оно может вновь возникнуть, если вы не завершите весь курс лечения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если у вас начнут проявляться какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём лансопразола и обратитесь к врачу:

• кольцевидные или напоминающие мишень высыпания слегка красноватого цвета на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, схожие с гриппом (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• генерализованная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение
• диарея, запор, боли в желудке, тошнота и рвота, метеоризм, сухость или боль во рту или горле
• кожная сыпь, зуд
• изменения показателей функции печени
• усталость
• доброкачественные полипы желудка.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 человек):

• депрессия
• боль в суставах или мышцах
• задержка жидкости или отёчность
• изменения в количестве клеток крови.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 человек):

• лихорадка
• беспокойство, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, нарушения зрения, головокружение
• нарушение вкуса, потеря аппетита, воспаление языка (глоссит)
• кожные реакции, такие как ощущение жжения или зуда под кожей, синяки, покраснение и чрезмерное потоотделение
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос
• ощущение покалывания (парестезия), дрожание
• анемия (бледность)
• проблемы с почками
• панкреатит
• воспаление печени (может проявляться пожелтением кожи или глаз)
• отёк груди у мужчин, импотенция
• кандидоз (грибковая инфекция, может поражать кожу или слизистые оболочки)
• ангионевротический отёк; немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка или глотки, затруднение глотания, крапивница и затруднённое дыхание.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать повышение температуры, сыпь, отёк и, в некоторых случаях, снижение артериального давления
• воспаление полости рта (стоматит)
• колит (воспаление кишечника)
• изменения лабораторных показателей, такие как уровень натрия, холестерина и триглицеридов
• очень тяжёлые кожные реакции с покраснением, пузырьками, сильным воспалением и потерей кожи
• в очень редких случаях Лансопразол Давур может вызвать снижение числа лейкоцитов, что может привести к ослаблению сопротивляемости организма к инфекциям. Если у вас возникнет инфекция с такими симптомами, как повышение температуры и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, например боль в горле/глотке/рту или нарушения мочеиспускания, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для проверки возможного снижения числа лейкоцитов (агранулоцитоз).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• если вы принимаете лансопразол более трёх месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение и учащение сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш врач может назначить периодические анализы крови для контроля уровня магния
• низкий уровень натрия в крови. Общие симптомы включают тошноту и рвоту, головную боль, сонливость и усталость, спутанность сознания, мышечную слабость или спазмы, раздражительность, судороги, кому
• кожная сыпь, возможно с болью в суставах
• зрительные галлюцинации.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как Лансопразол Давур, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья и позвоночника. Сообщите врачу, если у вас есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Лансопразол Тева-Ратиофарм

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Держите этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Лансопразол Ратиофарм 15 мг капсул твёрдых кишечнорастворимых

• Действующее вещество: лансопразол. Каждая капсула содержит 15 мг лансопразола.
• Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза и крахмал кукурузный), лаурилсульфат натрия, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный (тип А), натрия фосфат додекагидрат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат, диоксид титана (Е171) и тальк.

Состав капсулы: желатин и диоксид титана (Е171).

Чернила для маркировки капсул содержат шеллак, этиловый спирт безводный, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, н-бутиловый спирт, гидроксид аммония, гидроксид калия и оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лансопразол Ратиофарм 15 мг — это капсулы с непрозрачной белой крышечкой и корпусом, заполненные бежевыми микрогранулами. На капсулах чёрными чернилами нанесена буква «L» на крышечке и цифра «15» на корпусе.

Упаковки: флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) по 28, 56 и 500 кишечнорастворимых твёрдых капсул.

Блистеры из алюминия/алюминия по 28, 56 и 500 кишечнорастворимых твёрдых капсул.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Ана́бель Сегура, 11, корпус Б, 1-й этаж, здание Альбатрос,
Алькобендас, 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Си, номер 4, промышленная зона Мальпики,

Сарагоса, 50016 (Испания)

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66147/P_66147.html