Курадона 100 мг/г гель

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Курадона 100 мг/г гель

Повидон-йод

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Курадона и для чего она применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Курадоны
3. Как применять Курадону
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Курадоны
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Курадона и для чего она применяется

Это антисептическое средство для наружного применения, используемое при небольших ранах и поверхностных порезах, лёгких ожогах или ссадинах.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

2. Что нужно знать перед применением Курадона

Не используйте Курадона:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к йодсодержащим продуктам или лекарствам, а также к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• У новорождённых (от 0 до 1 месяца).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Курадона.

Не используйте это лекарственное средство в течение длительного времени или на обширных участках кожи без консультации с врачом, особенно если:

• у вас ожоги, охватывающие более 20% поверхности тела
• имеются крупные или открытые раны
• у вас заболевание почек или печени
• у вас нарушения функции щитовидной железы
• вы проходите лечение препаратами лития.

Не нагревайте препарат перед нанесением.

Этот препарат предназначен только для наружного применения на кожу.

Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками.

Дети

Курадона противопоказана детям младше 1 месяца. Не применять у детей младше 30 месяцев без консультации с врачом.

Применение Курадона с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, необходимо проконсультироваться с врачом, если вы применяете Курадона одновременно с:

• другими препаратами, содержащими соединения ртути, поскольку они могут реагировать с йодом, образуя раздражающие соединения
• тиосульфатом натрия (используется для лечения грибковых инфекций)
• литием.

Влияние на диагностические тесты:

Этот препарат может влиять на результаты исследований функции щитовидной железы, а также на определение скрытой крови в кале и моче. Поэтому перед проведением таких исследований обязательно сообщите врачу, что вы используете Курадона, из-за возможного загрязнения образцов повидон-йодом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременным и кормящим женщинам следует избегать применения этого препарата, поскольку он может вызвать транзиторный гипотиреоз (синдром, возникающий при снижении активности щитовидной железы) у плода или у грудного ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

3. Как применять Курадона

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

После мытья и сушки нанесите небольшое количество непосредственно на поражённый участок 1–3 раза в день; рекомендуется накрывать обработанный участок марлевой салфеткой.

Для наружного применения.

Если вы применили больше Курадона, чем следует

В случае нанесения избыточного количества препарата и возникновения раздражения промойте поражённый участок обильным количеством воды, прекратите лечение и, если раздражение сохраняется, обратитесь к врачу.

При приёме внутрь больших количеств повидон-йода могут наблюдаться: боль в животе, диарея, лихорадка, тошнота, рвота, метаболический ацидоз и гипернатриемия, а также нарушение функций почек, печени и щитовидной железы.

В таких случаях, если пациент в сознании, ему следует каждые 15 минут принимать молоко для уменьшения раздражения желудка. Кроме того, с целью выведения повидон-йода, который может оставаться в желудке, необходимо дать раствор крахмала, приготовленный добавлением 15 мг кукурузного крахмала или 15 мг муки на 500 мл воды. При наличии у пациента повреждения пищевода промывание желудка и вызывание рвоты проводить нельзя.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь необходимо обратиться к врачу или фармацевту либо позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время периода применения повидон-йода были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью: редко — нарушения со стороны кожи, такие как местное раздражение, зуд или жжение. В таких случаях необходимо прекратить лечение и промыть поражённый участок водой.

Однако побочные эффекты могут быть более тяжёлыми, если препарат используется в течение длительного времени или наносится на обширные раны или значительные ожоги. В этих случаях возможны развитие метаболического ацидоза, гипернатриемии (повышенного содержания натрия в крови) и нарушения функции почек, печени и щитовидной железы (особенно у детей).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего количества информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Курадона

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Курадоны

• Действующее вещество — повидон-йод. Каждый грамм геля содержит 100 мг повидон-йода.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Курадона — это коричневый гель для наружного применения, выпускаемый в тюбиках из полиэтилена с колпачком из полипропилена в следующих вариантах упаковки: упаковка с 1 тюбиком 30 г, упаковка с 1 тюбиком 100 г и упаковка с 5 тюбиками по 5 г.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение на рынок и ответственный за производство:

LAINCO, S.A.

Av. Bizet, 8-12

08191 RUBÍ (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2018

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/